Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Vi-De 3® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 09395). May-hawak ng awtorisasyon: VERFORA SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Vi-De 3 ay isang alkoholikong solusyon na naglalaman ng Cholecalciferol (Vitamin D3). Ito ay ginagamit para sa pag-iwas at paggamot ng mga sakit dulot ng kakulangan sa Vitamin D, pati na rin ng mga pagkakaabala sa metabolismo ng kaltsyum.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may hipersensibilidad sa aktibong sangkap na Vitamin D3 o sa anumang mga auxiliary substances.→
- Hindi ito dapat gamitin kapag may bigyang-katawan ng mataas na dosis ng Vitamin D.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may umiiral o bagong-diagnos na mataas na antas ng kaltsyum sa dugo o sa ihi.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may malubhang kidney insufficiency o mga pagkakaabala sa pagtatanggal ng basura ng bato.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga sakit na may umiiral nang pagtaas ng antas ng kaltsyum sa dugo o sa ihi.→
- Sa sobrang mataas na araw-araw na dosis, ang lahat ng mga bitamina D ay nakakapinsala.→
- Dapat iwasan ang hindi kontroladong paggamit ng sobrang mataas na dosis ng Vitamin D sa loob ng ilang buwan o taon.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kapag sabay-sabay na gumagamit ng kaltsyum o mga nutrient na may bitamina.→
- Kailangan ng pag-iingat kung may mga pagkakaabala sa metabolismo ng kaltsyum, sakit sa bato, o sakit sa puso.→
- Kailangan ng pag-iingat kung may pamamagang sakit na may maliit na mga bukol ng connective tissue o kung may sakit sa thyroid gland.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang tungkol sa ibang mga sakit, allergy, o paggamit ng ibang mga gamot.→
Habang buntis o habang nagpapasuso, ang Vi-De 3 ay maaari lamang inumin pagkatapos konsultasyon sa isang propesyonal sa medisina.→
Ang Vi-De 3 ay dapat itago sa hindi hihigit sa 30 °C at sa saradong lalagyan, sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Vi-De 3®
VERFORA SA
Was ist Vi-De 3 und wann wird es angewendet?
Vi-De 3 ist eine alkoholische Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vi-De 3 wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Kalziumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vi-De 3 wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit
·zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen
·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.
Wann darf Vi-De 3 nicht eingenommen/angewendet werden?
Vi-De 3 darf nicht eingenommen werden bei
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Vi-De 3 enthalten?»)
·Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)
·bestehendem oder neu diagnostiziertem erhöhtem Kalziumgehalt im Blut oder Urin, schwerer Niereninsuffizienz, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Vi-De 3 Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000-3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei gesunden Erwachsenen liegt die Schwelle für Vitamin D-Vergiftungen zwischen 20'000 und 50'000 I.E. pro Tag über einen längeren Zeitraum. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren. Bei der Einnahme von Vi-De 3 sind deshalb zu vermeiden
·die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder vitaminisierten Nährmitteln (z.B. Schoppenpräparaten für Säuglinge und Kleinkinder)
·die Verabreichung zusätzlicher Tropflösung nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei Störungen des Kalziumstoffwechsels, Nierenerkrankungen wie die leichte bis moderate Niereninsuffizienz, Herzkrankheiten bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) und bei Schilddrüsenkrankheiten. In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vi-De 3 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vi-De 3 nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vi-De 3?
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vi-De 3 mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz der Tropfen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird. Ältere Kinder sollen Vi-De 3 verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen und Erwachsene können Vi-De 3 unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen.
Dosierung zur Vorbeugung
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Patientengruppe | Anwendung | Dosierung1) |
Frühgeborene | (*) Zur Vorbeugung der Rachitis | 4-8 Tropfen täglich im 1. Lebensjahr |
Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | 3-5 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche | |
Kinder von 2 bis 3 Jahren | 6 Tropfen täglich | |
Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren | Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden | 6 Tropfen täglich |
Erwachsene von 19 bis 59 Jahren | 6 Tropfen täglich | |
Erwachsene über 60 Jahre | 8 Tropfen täglich | |
Schwangere/Stillende Frauen | Als Ersatz von Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillzeit | 6 Tropfen täglich |
Erwachsene | Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption | 30-50 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Dosierung zur Therapie
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Patientengruppe | Anwendung | Dosierung1) |
Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | (*) Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel | 4-10 Tropfen täglich |
Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | 6-10 Tropfen täglich | |
Erwachsene ab 19 Jahren | 15-20 Tropfen täglich | |
Schwangere/Stillende Frauen | 15-20 Tropfen täglich | |
Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | (*) Zur Behandlung der Rachitis | 10-50 Tropfen täglich (maximal für 12 Wochen, danach Dosierung wie zur Vorbeugung) |
Erwachsene | (*) Zur Behandlung der Osteomalazie | 10-50 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vi-De 3 haben?
Für Vi-De 3 sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Vi-De 3 ist nicht über 30 °C und in geschlossenem Behälter aufzubewahren.
Vi-De 3 ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vi-De 3 enthalten?
Wirkstoffe
1 ml Tropflösung (= 45 Tropfen) enthält 112.5 µg Cholecalciferolum, entsprechend 4'500 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 100 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält 65% Vol Alkohol und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
09395 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vi-De 3? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne