Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Effortil®, Tropfen zum Einnehmen, Lösung ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 24199). May-hawak ng awtorisasyon: Curatis AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Effortil ay isang gamot para sa paggamot ng mga kaguluhan sa sirkulasyon ng dugo at mababang presyon ng dugo. Pinapalakas nito ang lakas ng puso, pinatitibay ang mga blood vessel, at pinabubuti ang mga sintomas tulad ng pagkahilo, pagkapagod, o hilig sa pagkahimatay.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may allergy sa aktibong sangkap na Etilefrin o sa anumang iba pang sangkap (excipients).→
- Hindi ito dapat gamitin kung may mataas na presyon ng dugo (hypertension).→
- Hindi ito dapat gamitin sa ilang uri ng mababang presyon ng dugo na may sobrang taas na halaga kapag nakatayo.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may sakit sa coronary arteries, pagkakait ng heart valves, o malubhang heart failure.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may malubha o hindi gamot na hyperthyroidism, pati na rin kung may tumor sa adrenal medulla.→
- Hindi ito dapat gamitin sa isang partikular na uri ng glaucoma, paglaki ng prostate na may problema sa pag-ihi, gayundin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis at habang nagpapasuso.→
- Dapat mag-ingat kung may irregular heartbeat, tumaas na pulso, diabetes, hyperthyroidism, at malubhang sakit sa bato.→
- Bago uminom, kailangang ipaalam sa doktor ang sabay-sabay na paggamit ng ibang gamot, lalo na yung para sa sistema ng puso at dugo, thyroid, o laban sa depression.→
- Bago sumailalim sa operasyon o anesthesia, kailangang ipaalam sa doktor ang paggamot gamit ang Effortil.→
- Dapat mag-ingat sa mga batang wala pang dalawang taon, at ang gamot na ito ay dapat ibigay lamang base sa reseta ng doktor.→
- Maaaring makaapekto ang gamot sa kakayahang tumugon at sa pagmamaneho, kaya hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina kung lumitaw ang ganitong epekto.→
- Ang mga excipients ay maaaring magdulot ng allergic reactions, malubhang hypersensitivity reactions, o bronchospasm.→
Hindi dapat inumin ang Effortil sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis at habang nagpapasuso. Mula sa ikaapat na buwan, ang pag-inom ay pinapayagan lamang sa ilalim ng mahigpit na utos ng doktor, dahil maaaring mapukaw ang labor pains patungo sa huli ng pagbubuntis.→
- Sakit ng ulo
- Pagsusuka
- Bilis ng pulso
- Palpitasyon
- Kabalahan
- Kakulangan sa tulog
- Pagkahilo
- Allergic reactions
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers bzw. der Ärztin, der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Effortil®, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Was ist Effortil und wann wird es angewendet?
Effortil ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufstörungen. Es steigert die Herzkraft, tonisiert die Blutgefässe und normalisiert so einen zu niedrigen Blutdruck. Kreislaufstörungen, die bei Lagewechsel (z.B. abruptem Aufstehen) und bei langem Stehen auftreten können, werden gebessert oder vermieden. Effortil erhöht das zirkulierende Blutvolumen und somit die Blutversorgung aller Organe. Die Anzeichen eines zu niedrigen Blutdruckes (Hypotonie) oder einer Kreislaufstörung können Schwindel, Kältegefühl in Händen und Füssen, morgendliche oder chronische Müdigkeit, Unlust und Antriebslosigkeit, Neigung zu Ohnmachtsanfällen, Übelkeit, Wetterfühligkeit, Kopfschmerzen sein.
Effortil bessert diese Beschwerden oder bringt sie ganz zum Verschwinden.
Wann darf Effortil nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Etilefrin oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Effortil Tropfen darf nicht angewendet werden bei
-Bluthochdruck
-Patienten mit niedrigem Blutdruck, bei welchen der Blutdruck und/oder die Pulsfrequenz im Stehen auf überhöhte Werte ansteigen (so genannte «hypertone Kreislaufreaktion»)
-Erkrankungen der Herzkranzgefässe (z.B. Angina pectoris oder vorausgegangenem Herzinfarkt)
-Verengung einer oder mehrerer Herzklappen
-Schwerer bzw. unzureichend behandelter Herzschwäche (Herzinsuffizienz, erkennbar z.B. an Wassereinlagerungen und/oder Kurzatmigkeit) oder anderen schweren Herz- oder Gefässerkrankungen
-Schwerer bzw. unbehandelter Schilddrüsenüberfunktion
-Tumor des Nebennierenmarks (so genanntes Phäochromozytom)
-Einer bestimmten Form des Grünen Stars (so genanntes Engwinkelglaukom)
-Einer Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostata) mit Störung der Blasenentleerung.
Effortil darf in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Effortil Vorsicht geboten?
Wenn Sie an Herzrhythmusstörungen oder anderen schweren Herz-Kreislaufstörungen leiden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, ob Sie Effortil einnehmen dürfen. Dies gilt auch bei erhöhtem Puls, bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) und bei schweren Nierenerkrankungen.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie vor Beginn der Einnahme von Effortil Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen: Atropin, Dihydroergotamin, Betablocker, andere Arzneimittel für das Herzkreislaufsystem, Mineralocorticoide (wie z.B. Fludrocortison zur Behandlung der Unterfunktion der Nebennierenrinde), Reserpin (Arzneimittel gegen Bluthochdruck), anderen Sympathomimetika (wie z.B. Arzneimittel zur Abschwellung der Nasenschleimhaut, Arzneimittel gegen Asthma), Schilddrüsenhormone (Thyroxin), stimmungsaufhellende Arzneimittel (wie trizyklische Antidepressiva), Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika), Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels.
Vor einem chirurgischen Eingriff oder einer Narkose sollen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Ihre Behandlung mit Effortil informieren.
Bei Kindern unter 2 Jahren ist Vorsicht geboten. und Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung verabreicht werden.
Hinweis für Sportler: Die Einnahme von Effortil kann eine positive Reaktion bei Antidoping-Kontrollen zur Folge haben.
Durch seine Wirkungen auf Blutkreislauf und Herz (z.B. beschleunigter Puls) und auf das Nervensystem (z.B. Unruhe) kann dieses Arzneimittel, vor allem bei höherer Dosierung, die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Diese können entscheiden, ob gegebenenfalls die Dosis reduziert werden soll.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) / Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Effortil enthält die Hilfsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Natriummetabisulfit (E 223)
Effortil enthält den Hilfsstoff Natriummetabisulfit (E 223), der in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 g Lösung (= 15 Tropfen), d.h. es ist nahezu „natriumfrei.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Effortil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten darf Effortil nicht eingenommen werden. Deshalb dürfen Sie Effortil auch nicht einnehmen, wenn Sie schwanger werden wollen. Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat dürfen Sie Effortil nur streng nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Gegen Ende der Schwangerschaft ist es möglich, dass durch Effortil Geburtswehen ausgelöst werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, welcher bzw. welche entscheiden wird, ob Sie Effortil einnehmen sollen oder nicht.
Während der Stillzeit darf Effortil nicht eingenommen werden, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschliessen ist.
Wie verwenden Sie Effortil?
Effortil Tropfen sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden und wirken bei Einnahme vor dem Essen besonders schnell.
Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung:
Erwachsene: 3-mal täglich 10-20 Tropfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern empfiehlt sich die Gabe in einem Teelöffel gesüsstem Tee.
Kinder unter 2 Jahren: Effortil Tropfen dürfen nur auf ärztliche Verschreibung Kindern unter 2 Jahren verabreicht werden: 3-mal täglich 2-5 Tropfen.
Kinder zwischen 2-6 Jahren: 3-mal täglich 5-10 Tropfen.
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche: 3-mal täglich 10-20 Tropfen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Effortil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Effortil auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Übelkeit, beschleunigter Puls, Herzklopfen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Angstzustände und Herzrhythmusstörungen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
allergische Reaktionen, vermehrtes Schwitzen und Engegefühl auf der Brust sowie einen erhöhten Blutdruck.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln mit ähnlichem Wirkungsmechanismus wurde darüber hinaus über eine Erhöhung des Augeninnendrucks und/oder eine Erweiterung der Pupillen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 ºC) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Effortil enthalten?
Wirkstoffe
1 g (= ca. 15 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält: 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid
Hilfsstoffe
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Natriummetabisulfit (E 223) und gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
24199 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Effortil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
15 g und 2 x 50 g
Zulassungsinhaberin
Curatis AG, 4410 Liestal