Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Humatin® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 25229). May-hawak ng awtorisasyon: Pfizer AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Humatin ay iniiinom upang bawasan ang mga bakterya sa bituka, upang protektahan ang atay mula sa mga lason ng bakterya sa mga malalang sakit ng atay. Gumagana rin ito laban sa amebiasis at impeksyon ng tape worm, at maaaring gamitin bago ang ilang mga operasyon.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may hipersensibilidad sa paromomycin sulfate, aminoglycoside antibiotics, o anumang sangkap nito.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa kaso ng typhus o ibang mga sakit na dulot ng Salmonella na hindi limitado lamang sa bituka.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa mga sakit na dulot ng amoeba na hindi limitado lamang sa bituka.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa malalang pagkakasira ng function ng bato.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa myasthenia gravis, isang sakit na nagdudulot ng kahinaan ng kalamnan.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa kaso ng pagkakadumi o bara sa bituka.→
- Kailangan mag-ingat sa kaso ng sugat sa tiyan o bituka, gayundin sa mga sakit ng bato na may limitadong function.→
- Kailangan ng espesyal na pag-aalala kung sabay na iniinom ang Digoxin, isang gamot sa puso.→
- Sa mahabang paggamit, mahalaga ang regular na pagsusuri ng dumi, pandinig, at function ng bato.→
- Maaaring makaapekto ang gamot sa kakayahang tumugon, sa pagmamaneho, at sa pagpapatakbo ng mga makina.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang ibang mga sakit, allergy, at paggamit ng ibang mga gamot.→
- Sa malala at patuloy na pagtatae, kailagang agad humingi ng tulong medikal at huwag gumamit ng sariling gamot laban sa pagtatae.→
Hindi maaaring gamitin ang Humatin habang buntis o nagpapasuso dahil walang umiiral na sistematikong siyentipikong pag-aaral.→
- Pagtatae
- Kawalan ng gana sa pagkain
- Pagsusuka at pagduduwal
- Sakit sa tiyan at kalamnan sa tiyan
- Mga reaksyong alerhiko tulad ng pantal o urticaria
- Pamamaga ng lapay
- Dugo sa ihi
- Sakit ng ulo at pagkahilo
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, sa orihinal na pakete, mahigpit na isara, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Humatin®
Pfizer AG
Was ist Humatin und wann wird es angewendet?
Humatin wird zur Verminderung der Darmbakterien eingenommen. Bei bestimmten schweren Lebererkrankungen wird so die Leber vor bakteriellen Giftstoffen aus dem Darm geschützt. Humatin ist wirksam gegen Amöben und gegen Bandwurmbefall. Es kann ausserdem vor bestimmten Operationen angewendet werden, um die Darmbakterien zu vermindern. Humatin wird aus dem Darm praktisch nicht in den Körper aufgenommen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Humatin nicht angewendet werden?
Humatin darf nicht eingenommen werden bei:
·Überempfindlichkeit gegen Paromomycinsulfat, Aminoglykosid-Antibiotika oder gegenüber einem Hilfsstoff.
·Typhus oder anderen nicht auf den Darm beschränkten Salmonellenerkrankungen.
·Nicht auf den Darm beschränkten Amöbenerkrankungen.
·Schweren Nierenfunktionsstörungen.
·Myasthenia gravis.
·Verstopfung und Darmverschluss.
·Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von Humatin Vorsicht geboten?
Humatin sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren, an einer Nierenerkrankung mit eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder gleichzeitig Digoxin, ein Herzmittel einnehmen. Bei Langzeiteinnahme (insbesondere bei Nierenfunktionsstörungen) ist es wichtig, dass Sie die ärztlich verordneten Kontrollen des Stuhls, des Hörvermögens oder der Nierenfunktion regelmässig durchführen lassen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Humatin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen über Humatin wurden nie durchgeführt. Humatin darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Humatin?
Falls nicht anders verordnet, nehmen Sie die Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen verteilt in einem Abstand von 6-8 Stunden mit Flüssigkeit ein.
Schwere Lebererkrankungen (Präcoma, Coma hepaticum)
Die notwendige Dosis wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anhand Ihres Körpergewichts festgelegt. Sie beträgt im Allgemeinen 35-75 mg pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Therapiedauer beträgt 2-6 Tage. Bei fortgeschrittener Lebererkrankung, zum Schutz von Miterkrankungen des Gehirns (Enzephalopathie), beträgt die Dosierung täglich 3-6 Hartkapseln. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die genaue Dosierung und die Therapiedauer mitteilen.
Verminderung der Darmbakterien vor einer Operation
Es wird empfohlen, an den beiden letzten Tagen vor der geplanten Operation jeweils 16 Hartkapseln über den Tag verteilt einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die genaue Dosierungsanweisung geben.
Bandwurmbefall
Bei einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Dosis 3 Hartkapseln pro 10 kg Körpergewicht und bei einem Körpergewicht über 50 kg werden insgesamt 16 Hartkapseln eingenommen. Nehmen Sie die Hartkapseln innerhalb einer Stunde mit etwas Flüssigkeit ein.
Amöbenbefall
Die empfohlene Tagesdosis beträgt je nach Form und Ausmass der Erkrankung 1-4 Hartkapseln pro 10 kg Körpergewicht während mindestens 5 Tagen (bis 10 Tage). Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf drei Einnahmen zu den Mahlzeiten zu verteilen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Humatin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Humatin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Bei hoher Dosierung kann es häufig zu Durchfall kommen. Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Versuchen Sie nicht, diese z.B. mit peristaltikhemmenden Präparaten (Mittel gegen Durchfall) selber zu behandeln.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Selten bis gelegentlich können Störungen im Magen-Darm-Bereich wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder Bauchkrämpfe auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kann es zu allergischen Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht) kommen. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sehr selten wurde über eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse berichtet.
Sehr selten wurde Blut im Urin beobachtet
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei längerer Anwendung besteht das Risiko einer Infektion resistenter Erreger (z.B. Hefe- oder Pilzinfektion).
Eine mangelhafte Aufnahme (Absorption) von Zucker sowie Störungen im Fettstoffwechsel können auftreten.
Kopfschmerzen und Schwindel wurden beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Den Behälter fest verschlossen halten.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Humatin enthalten?
Humatin Hartkapseln enthalten ein weisses bis cremefarbenes/hellgelbes Pulver in einer Kapsel mit brauner Kappe, gelbem Körper und weissem «Parke-Davis»-Aufdruck.
Wirkstoffe
1 Hartkapsel enthält 250 mg Paromomycin als Paramomycinsulfat.
Hilfsstoffe
Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid, gelbes Eisenoxid, schwarzes Eisenoxid, rotes Eisenoxid, Gelatine, Schellack, Propylenglycol (E 1520), Simeticon.
Zulassungsnummer
25229 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Humatin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit Hartkapseln zu 250 mg: 16.
Zulassungsinhaberin
Pfizer AG, Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V008