Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Agiolax® mit Senna, Granulat 150 g ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 26821). May-hawak ng awtorisasyon: Spagyros AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Agiolax mit Senna ay isang herbal na laxative na batay sa psyllium seeds at senna fruits. Ito ay ginagamit para sa maikling panahon sa mga kaso ng paminsan-minsang pagkakaroon ng constipation.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga sakit ng gastrointestinal tract tulad ng pathological strictures, malaking hiatal hernia, o acute inflammatory bowel diseases.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa mga kaso ng tiyan na may hindi kilalang sanhi ng sakit, pagduduwal, pagsusuka, bowel inertia, o dilation ng colon.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga kaso ng malubhang dehydration na may pagkawala ng likido at asin, gayundin sa mga taong may swallowing disorders.→
- Hindi dapat gamitin ng mga bata na wala pang 12 taong gulang ang gamot na ito.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa anumang active o inactive ingredients nito.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga kaso ng biglaang pagbabago sa bowel habits na tumatagal ng higit sa dalawang linggo, hindi na-diagnos na rectal bleeding, o kawalan ng bowel movement pagkatapos ng paggamit ng laxative.→
- Dapat siguraduhing sapat ang pag-inom ng likido.→
- Kapag sabay-sabay na ginagamit ang mga gamot na pumipigil sa bowel activity, may panganib ng bowel obstruction at kinakailangan ng medical supervision.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kapag sabay-sabay na ginagamit ang ilang partikular na gamot tulad ng diuretics, cardiac glycosides, o thyroid hormone preparations.→
- Ang mga taong may kidney disease o sugar intolerance ay dapat kumonsulta sa doktor bago gamitin ang gamot.→
- Ang mga diabetic ay maaari lamang gumamit ng gamot na ito sa ilalim ng medical supervision dahil maaaring kailanganin ang adjustment sa diabetes therapy.→
- Dapat panatilihin ang time interval na kalahati hanggang isang oras sa pagitan ng paggamit ng Agiolax mit Senna at ibang mga gamot.→
Hindi dapat gamitin ang Agiolax mit Senna habang buntis o habang nagpapasuso.→
- Pagkakaroon ng gas o bloating
- Bara sa esophagus o bituka
- Allergic reactions hanggang sa pagkakaroon ng breathing difficulties at shock
- Sakit sa tiyan at abdominal cramps
- Pagtatae
- Pagduduwal at pagsusuka
- Heart problems at muscle weakness
- Dilaw-pula-kayumangging pagbabago ng kulay ng intestinal lining at ihi
Dapat itago ang gamot sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Agiolax® mit Senna, Granulat 150 g
Spagyros AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Agiolax mit Senna und wann wird es angewendet?
Agiolax mit Senna ist ein pflanzliches Abführmittel auf der Basis von Flohsamen und Sennesfrüchten, zur kurzfristigen Verwendung bei gelegentlicher Verstopfung. Durch die Bestandteile Flohsamen und Flohsamenschalen (Plantago ovata) wird eine Stuhlvolumenvergrösserung im Darm erzielt. Diese Inhaltsstoffe der Granulatkörnchen quellen bei Wasseraufnahme um ein Vielfaches ihres Volumens auf. Dadurch wird die Darmtätigkeit angeregt und ein geschmeidiger, weicher Darminhalt erzeugt. Die im Granulat enthaltenen Sennesfrüchte wirken abführend.
Was sollte dazu beachtet werden?
Achten Sie auf genügend Flüssigkeitszufuhr!
Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie
·ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) zu sich nehmen
·viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
·auf körperliche Betätigung (Sport) achten!
Bei chronischer Verstopfung empfiehlt es sich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, der/die möglicherweise eine ursächliche Behandlung durchführen kann.
Wann darf Agiolax mit Senna nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Agiolax mit Senna darf nicht eingenommen werden bei allen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei krankhaften Verengungen im Speiseröhren-Magen-Darm-Trakt, grossem Zwerchfellbruch, akut entzündlichen Erkrankungen des Darmes (z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Blinddarmentzündung), Bauchschmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit, Erbrechen, Darmträgheit, Erweiterung des Grimmdarms (Megakolon), Schluckstörung (Risiko für Luftnot), schwere Dehydrierung mit Flüssigkeits- und Salz-/Mineralstoffverlust, bei Schwangerschaft oder Stillzeit, bei plötzlicher Änderung der Stuhlgewohnheit, die länger als 2 Wochen andauert, bei nicht diagnostizierten Rektalblutungen und ausbleibendem Stuhlgang nach Anwendung eines Abführmittels sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe (s. «Was ist in Agiolax mit Senna enthalten?»).
Kinder unter 12 Jahren dürfen Agiolax mit Senna nicht einnehmen.
Agiolax mit Senna darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an akuten oder anhaltenden Magen-Darmbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen leiden, da diese Symptome auf einen möglichen Darmverschluss hinweisen können. Aus diesem Grund sollte Agiolax mit Senna gleichzeitig mit Medikamenten, die die Darmaktivität hemmen (z.B. Schmerzmittel vom Opioidtyp), ausschliesslich unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden (Gefahr des Darmverschlusses).
Abführmittel sollen, wegen einer möglichen Gewöhnung, nur gelegentlich und nicht länger als eine Woche eingenommen werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle.
Wenn die Verstopfung nicht innerhalb von 3 Tagen behoben ist, Bauchschmerzen (Abdominalschmerz) auftreten oder der Stuhl Unregelmässigkeiten zeigt, ist Agiolax mit Senna abzusetzen und ärztlicher Rat einzuholen.
Bei chronischem Gebrauch/Missbrauch oder Anwendung höherer als der empfohlenen Dosen können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Salz-/Mineralstoffhaushaltes (insbesondere Kaliumverlust) auftreten. Deshalb ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte wassertreibende Medikamente (Diuretika), Arzneimittel oder Lebensmittel mit Süssholzwurzel (z.B. Lakritz), cortisolhaltige Arzneimittel, gewisse Antiallergika, Arzneimittel bei Herzmuskelschwäche (Herzglykoside wie Digoxin) sowie bestimmte Arzneimittel bei Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) oder Schilddrüsenhormonpräparate (Levothyroxin) einnehmen. Vorsicht ist ebenfalls geboten, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Konsultieren Sie in diesen Fällen vor Einnahme von Agiolax mit Senna Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Diabetiker dürfen Agiolax mit Senna nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen, da eine Anpassung der Diabetes-Therapie notwendig sein kann. Bei gleichzeitiger Verabreichung von anderen Arzneimitteln wie Mineralstoffen, Vitaminen (z.B. Vitamin B12), Kumarinderivaten, Carbamazepin und Lithium kann eine verzögerte Aufnahme stattfinden. Deshalb sollte vor der Anwendung von Agiolax mit Senna ein Abstand von einer halben bis zu einer Stunde nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln eingehalten werden.
Bitte nehmen Sie Agiolax mit Senna erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Agiolax mit Senna während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Agiolax mit Senna darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Agiolax mit Senna?
Agiolax mit Senna unzerkaut mit mind. ¼ l Flüssigkeit (Wasser, Tee, Milch, Fruchtsaft) hinunterschlucken und anschliessend nochmals reichlich Flüssigkeit nachtrinken. Das Granulat kann auch mit Joghurt vermischt eingenommen werden. Zusätzlich sollte reichlich Flüssigkeit getrunken werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Abends nach dem Essen oder morgens vor dem Frühstück 1-2 Messlöffel Agiolax mit Senna einnehmen; maximal 2 Messlöffel (10 g)/Tag. Die individuell richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weichgeformten Stuhl zu erhalten. Agiolax mit Senna sollte nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen und in aufrechter Position eingenommen werden. Nach Einnahme von anderen Arzneimitteln sollte ein Abstand von einer halben bis einer Stunde eingehalten werden. Die Wirkung tritt ab dem Zeitpunkt der Einnahme in 12-24h ein.
Bei einer Abnahme der Beschwerden kann die Einnahme auf jeden 2. oder 3. Tag reduziert werden. Nicht länger als 1 Woche verwenden. Die Anwendung und Sicherheit von Agiolax mit Senna bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Agiolax mit Senna haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Agiolax mit Senna auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei Einnahme von Agiolax mit Senna können Blähungen auftreten, und es besteht das Risiko für eine Verstopfung der Speiseröhre oder des Darmes, insbesondere, wenn zu wenig Flüssigkeit getrunken wird.
Die in Agiolax mit Senna enthaltenen Wirkstoffe können starke allergische Reaktionen hervorrufen. Nach Einnahme oder Kontakt mit der Haut können Überempfindlichkeitsreaktionen wie eine laufende Nase, Rötung der Augen, Atembeschwerden, Hautrötung, Jucken, Ekzem bis hin zu sehr seltenen anaphylaktischen Reaktionen (eine plötzliche, generalisierte allergische Reaktion, die zu einem lebensbedrohlichen Schock führen kann) auftreten. In diesem Falle ist sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
Ferner können Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe und Durchfall auftreten, insbesondere bei Patienten mit Reizdarm. Diese Symptome können auch die Folge einer individuellen Überdosierung sein. In solchen Fällen ist eine Reduktion der Dosierung notwendig.
Es können Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Eine Überdosierung führt zu verstärkten Nebenwirkungen, es kann zu Herzbeschwerden und Muskelschwäche kommen, langfristig kann die Leber geschädigt werden.
Ferner können sich die Darmschleimhaut und der Urin gelb-rotbraun verfärben, was sich in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels zurückbildet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Agiolax mit Senna enthalten?
5 g Granulat (= 1 Messlöffel) enthalten:
Wirkstoffe
Indische Flohsamen (Plantago ovata Forssk., semen) 2,6 g, Indische Flohsamenschalen (Plantago ovata Forssk., semenis tegumentum) 0,11 g, Sennesfrüchte (Senna alexandrina Mill., fructus) 0,34-0,66 g, entsprechend 15 mg Sennosiden (berechnet als Sennosid B).
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält zusätzlich:
Saccharose, Talkum, Arabisches Gummi, Eisenoxidschwarz (E 172), Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidrot (E 172), dickflüssiges Paraffin, Hartparaffin, Salbeiöl, Pfefferminzöl, Kümmelöl.
1 Messlöffel enthält 0,9 bis 1,2 g Saccharose.
Zulassungsnummer
26821 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Agiolax mit Senna? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 150 g Granulat.
Zulassungsinhaberin
Spagyros SA, 3076 Worb