Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Maxidex® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 30058). May-hawak ng awtorisasyon: Novartis Pharma Schweiz AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Maxidex ay isang gamot na naglalaman ng kortikosteroid para sa paggamot ng hindi nakakahawang pamamaga sa harapang bahagi ng mata.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilala o hinalang hypersensitivity (hypersensitivity) sa anumang sangkap nito.→
- Hindi ito dapat gamitin sa kaso ng Green Star (Glaucoma).→
- Hindi ito dapat gamitin kung may ulsera o panlabas na sugat sa kornea.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga sakit sa mata na dulot ng virus, bakterya, fungus, o parasito.→
- Maaaring itago, pasiglahin, o palalain ng mga kortikosteroid ang impeksyon sa mata at maaari ring bagalhin ang paghilom ng sugat.→
- Maaaring tumaas ang presyon sa loob ng mata, na maaaring mas mabilis mangyari sa mga bata at kabataan.→
- Sa mga sakit na nagdudulot ng pagpapayat ng tisyu sa mata, maaaring magkaroon ng butas sa mata (perforation).→
- Sa mga taong may diabetes, may mas mataas na panganib ng maagang katarata (gray star).→
- Ang sangkap na benzalkonium chloride ay maaaring magpabago ng kulay ng malambot na contact lens at magdulot ng iritasyon sa mata.→
- Kung malabo ang paningin pagkatapos gamitin ang gamot, hindi dapat sumali sa trapiko sa kalsada o magmaneho ng makina.→
Hindi inirerekomenda ang paggamit nito habang buntis. Sa panahon ng pagpapasuso, ang gamot na ito ay maaari lamang gamitin kung may eksplisitong pahintulot mula sa doktor.→
- Hindi komportable na pakiramdam sa mata
- Pamamaga ng kornea
- Tuyong mata
- Pamamaga ng konjunktiba (conjunctivitis)
- Pagkasensitibo sa liwanag
- Malabong paningin
- Pangangati at pakiramdam na may dayuhang bagay sa mata
- Tumaas na presyon sa mata o Green Star (Glaucoma)
Ang bote ay dapat itayo nang patayo sa temperatura ng silid, sa labas ng abot ng mga bata, at hindi dapat gamitin nang higit sa 28 araw pagkatapos itong buksan.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittelanwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Maxidex®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Maxidex Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Maxidex ist ein kortikoidhaltiges Arzneimittel zur Behandlung nicht-infektiöser Entzündungen des vorderen Augenabschnittes. Maxidex Augentropfensuspension ist rezeptpflichtig und nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
·Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden.
·Während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel sind regelmässige Kontrollen Ihrer Augen durch den Arzt bzw. die Ärztin erforderlich.
Wann darf Maxidex Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Maxidex Augentropfensuspension, bei Grünem Star (Glaukom), bei Geschwüren oder äusseren Verletzungen der Hornhaut sowie bei Augenerkrankungen, die durch Viren, Bakterien, Pilze oder Parasiten verursacht worden sind.
Wann ist bei der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
·Kortikosteroide können eine Infektion am Auge maskieren, aktivieren oder verschlimmern. Wird Maxidex während längerer Zeit angewendet, kann dies zu verzögerter Wundheilung führen. Ebenso kann es zu Erhöhung des Augeninnendruckes und als Folge zu einem Glaukom kommen. Während der Behandlung mit Maxidex sollten Sie unter ständiger medizinischer Kontrolle stehen, wobei der Augeninnendruck regelmässig vom Arzt bzw. von der Ärztin zu messen ist. Dies ist besonders bei Kindern und Jugendlichen wichtig, da ein durch Maxidex ausgelöster erhöhter Augeninnendruck schneller auftreten kann als bei Erwachsenen.
·Wenn sich die mit Maxidex Augentropfensuspension behandelten Augenbeschwerden nach 2-3 Behandlungstagen verschlechtern oder wenn neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
·Wenn Sie unter Krankheiten leiden, welche ein dünner werden von Geweben am Auge (Hornhaut oder Sklera) zur Folge haben: Lokale Anwendung von Kortikosteroiden kann eine Perforation des Auges verursachen.
·Bei Vorliegen von Diabetes (insbesondere Typ I Diabetes) besteht das Risiko einer Katarakt. Bei Anwendung von Kortikosteroiden bei Diabetikern erhöht sich die Gefahr einer frühen und schnell auftretenden Katarakt.
·Wenn eine Schwellung am Rumpf und im Gesicht auftritt (Cushing Syndrom), sollten Sie Ihren Arzt informieren. Dieses Risiko ist besonders wichtig bei Kindern und Patienten, die mit Ritonavir oder Cobicistat behandelt werden.
·Die gleichzeitige Anwendung von Maxidex und Mydriatika erhöht das Risiko einer Augeninnendrucksteigerung. Wird Maxidex mit Antiglaukom-Medikationen kombiniert, so können die Wirkungen der verabreichten Präparate beeinträchtigt werden.
·Die Anwendung von Maxidex, Augentropfensuspension bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Maxidex Augentropfensuspension enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Blutdruckprobleme haben.Dieses Arzneimittel enthält 1.34 mg Phosphate pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0.0053 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Falls Sie unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfensuspension verschwommen sehen, sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden, wie z.B. Diabetes
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Maxidex Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Wie verwenden Sie Maxidex Augentropfensuspension?
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren
Die Dosierung des Arzneimittels sowie die Behandlungsdauer sind vom Arzt bzw. von der Ärztin für jeden Patienten individuell zu bestimmen.
Wenn zuviel Maxidex ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
Wenn Sie einmal vergessen haben, Maxidex einzutropfen setzen Sie die Behandlung planmässig fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie Maxidex zusätzlich zu anderen Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen. Augensalben sollten zuletzt angewandt werden
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Maxidex Augentropfensuspension haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Maxidex Augentropfensuspension auftreten:
Häufig (Betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Auswirkungen auf die Augen: Unbehagen.
Gelegentlich (betrifft1 bis 10 von 1000 Behandelten):
Auswirkungen auf die Augen: Hornhautentzündung, trockene Augen, Bindehautentzündung, Lichtempfindlichkeit, Verschwommene Sicht, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, verstärkter Tränenfluss, anormale Sinnesempfindungen im Auge, Lidrandverkrustungen, Irritationen, Rötung.
Auswirkungen auf den Körper: Geschmacksstörungen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten) Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Auswirkungen auf das Auge: erhöhter Augendruck, Grüner Star (Glaukom), verminderte Sehschärfe, Herabhängen des Augenlides, Hornhauterrosion, Augenschmerzen, erweiterte Pupillen, Hornhautentzündung.
Auswirkungen auf den Körper: hormonelle Änderung, z.B. verstärkte Körperbehaarung (besonders bei Frauen), Muskelschwäche und -schwund, Dehnungsstreifen auf der Haut, Bluthochdruck, unregelmässige oder ausfallende Menstruation, Protein- und Calcium-Konzentrationsänderung im Körper, Kleinwuchs bei Kindern und Teenagern sowie Schwellung und Zunahme am Rumpf und Gesicht (Cushing Syndrom). Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien), Benommenheit, Kopfschmerzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 28 Tage verwenden.
Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Um die Sterilität der Augentropfensuspension nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche nicht mit dem Auge oder der Hand berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem ersten Öffnen den abgesprengten Sicherheitsring entfernen.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.»
Lagerungshinweis
Flasche aufrechtstehend bei Raumtemperatur (15-25°C) ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Maxidex Augentropfensuspension enthalten?
1 ml Maxidex Augentropfensuspension enthält:
Wirkstoffe
Dexamethason 1 mg.
Hilfsstoffe
Natriummonohydrogenphosphat, Polysorbat 80, Natriumedetat, Natriumchlorid, Citronensäure-Monohydrat und/ oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
30058 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Maxidex Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
Erhältlich in Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packung: Tropfflasche zu 5 ml.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.