Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Freka-Clyss® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 36308). May-hawak ng awtorisasyon: Fresenius Kabi (Schweiz) AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Freka-Clyss ay isang likidong enema para sa paglalabas ng nilalaman ng bituka. Ito ay ginagamit kapag ang mga oral na laxative ay hindi angkop, halimbawa, bilang paghahanda para sa mga pagsusuri sa bituka o kapag kailangang iwasan ang pagpupumilit sa pagdumi.→
- Hindi ito dapat gamitin sa kaso ng pagduduwal, pagsusuka, sugat sa tiyan, hindi normal na kondisyon ng malaking bituka, at akutong kakulangan sa pag-andar ng bato.→
- Hindi ito dapat gamitin kung mayroong punit sa panloob na balat ng rectum.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga sanggol, maliliit na bata, at mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga pasyenteng may alerhiya sa Methylparaben.→
- Hindi ito dapat gamitin sa simula ng pagbubuntis.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may panganib ng pagkalaglag ng sanggol o maagang panganganak.→
- Ang maling paggamit, tulad ng sa lahat ng laxative, ay maaaring magdulot ng pagkahumaling.→
- Para sa mga pasyenteng may sakit sa puso, sakit sa bato, at mataas na presyon ng dugo, dapat tandaan na ang bituka ay maaaring sumipsip ng sodium mula sa solusyon.→
- Ang maling paggamit ay maaaring magdulot ng pinsala sa panloob na balat ng bituka, pamamaga, pagkasira ng tisyu, o butas sa bituka.→
- Kung may pagbabago sa kabuuang pakiramdam, sakit, o pagdurugo mula sa puwit, agad na kumunsulta sa doktor.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat sa paggamit nito sa mga mas matatandang bata at kabataan.→
- Ang aktibong sangkap na Methyl-parahydroxybenzoat ay maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerhiko.→
Hindi dapat gamitin ang gamot na ito sa simula ng pagbubuntis at kung may panganib ng pagkalaglag ng sanggol o maagang panganganak. Habang nagpapasuso, dapat itong gamitin lamang sa mga kritikal na kaso.→
- Hindi komportableng pakiramdam
- Pangangati
- Kalamya
- Tumaas na antas ng phosphate sa dugo
- Bumabang antas ng calcium sa dugo
Ang gamot na ito ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 digring Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Was ist Freka-Clyss und wann wird es angewendet?
Freka-Clyss ist eine Einlaufflüssigkeit zur Entleerung des Darmes.
Freka-Clyss wirkt nicht auf die oberen Darmabschnitte ein, es eignet sich somit speziell in Fällen, wo orale Abführmittel nicht angebracht sind oder zu Reizungen führen können, so z.B. zur Vorbereitung für Darmuntersuchungen.
Freka-Clyss kann ebenfalls bei Patienten angewendet werden, welche eine Anstrengung bei der Darmentleerung vermeiden sollten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie bei allen Abführmitteln kann ein Missbrauch von Freka-Clyss zur Abhängigkeit führen.
Wann darf Freka-Clyss nicht angewendet werden?
Freka-Clyss ist nur bei Notwendigkeit anzuwenden. Bei Übelkeit, Erbrechen, Magengeschwür, Dickdarmanomalien und akuter Niereninsuffizienz darf Freka-Clyss nicht verabreicht werden.
Wenn ein Einriss in der Schleimhaut des Mastdarms vorliegt (Fissur im Rektum oder Analkanal) darf Freka-Clyss wegen der Gefahr eines Durchbruchs nicht verabreicht werden.
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren darf Freka-Clyss wegen der Gefahr schwerwiegender unerwünschter Wirkungen mit möglicherweise tödlichem Ausgang nicht verabreicht werden (siehe auch Hinweis unter «Wann ist bei der Anwendung von Freka-Clyss Vorsicht geboten?, Kinder»).
Wann ist bei der Anwendung von Freka-Clyss Vorsicht geboten?
Bei wiederholter Anwendung von Freka-Clyss nimmt die Schleimhaut des Darmes einen Teil des in der Lösung enthaltenen Natriums auf. Bei Patienten mit Herzkrankheiten, Nierenerkrankungen und Bluthochdruck muss dies berücksichtigt werden.
Bei einer fehlerhaften Anwendung kann die Darmschleimhaut verletzt werden. Die Phosphatlösung kann dann Entzündungen und Gewebezerstörungen hervorrufen. Auch ein Darmdurchbruch (Perforation) kann auftreten. Bei einer Veränderung des Allgemeinbefindens, beim Auftreten von Schmerzen oder beim Auftreten von Blutungen aus dem After nach der Verabreichung von Freka-Clyss sollte umgehend ein Arzt kontaktiert werden.
Kinder
Freka-Clyss darf nicht bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern kann zu schweren Komplikationen, auch mit tödlichem Ausgang führen, insbesondere sind dies Elektrolytstörungen, vor allem erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) und erniedrigtes Serumcalcium (Hypocalcämie) sowie deren klinische Folgen wie Tetanie und Herzrhythmusstörungen.
Die Behandlung älterer Kinder und Jugendlicher mit Freka-Clyss soll daher mit der erforderlichen Vorsicht erfolgen.
Informieren Sie ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) verwenden!
Freka-Clyss enthält Methyl-parahydroxybenzoat (E 218), welches allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann. Bei Patienten mit einer Methylparabenallergie ist die Anwendung von Freka-Clyss nicht erlaubt.
Freka-Clyss enthält 133 mg Natriumbenzoat (E 211) pro Flasche.
Darf Freka-Clyss während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Zu Beginn der Schwangerschaft sollte Freka-Clyss nicht angewendet werden, ebenso bei Gefahr einer Fehlgeburt oder Frühgeburt. Systemische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Während der Stillzeit sollte Freka-Clyss nur in dringenden Fällen angewendet werden.
Wie verwenden Sie Freka-Clyss?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren benötigen 1 Flasche. In hartnäckigen Fällen und für besondere klinische Anwendung: 2–3 Flaschen aufeinander folgend. Zur Vorbereitung von Untersuchungen ist im Allgemeinen die Anwendung von Freka-Clyss eine halbe Stunde vorher ausreichend.
Freka-Clyss sollte bei Raumtemperatur (15–25°C) angewendet werden!
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Freka-Clyss sollte wie folgt angewendet werden: siehe Gebrauchsanweisung.
Welche Nebenwirkungen kann Freka-Clyss haben?
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Für Freka-Clyss sind bisher bei korrekter Anwendung keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Es kann trotzdem Unwohlsein verursachen (Reizung, Krämpfe). Es kann – insbesondere bei Anwendungsfehlern und Nichtbeachtung der Gegenanzeigen – unter Freka-Clyss zu erhöhten Phosphatspiegeln (Hyperphosphatämie) oder erniedrigten Calciumspiegeln im Blut (Hypocalciämie) kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Freka-Clyss darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Was ist in Freka-Clyss enthalten?
Freka-Clyss enthält:
Wirkstoffe
Natriumdihydrogenphosphat wasserfrei 139,1 mg/ml, Natriummonohydrogenphosphat 31,8 mg/ml
Hilfsstoffe
Natriumbenzoat (E211), Methyl-4-Hydroxybenzoat (E218), Natriumhxdroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
36308 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Freka-Clyss? Welche Packungen sind erhältlich?
Freka-Clyss erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Erhältlich sind Packungen mit 1 × 133 ml und Bündelpackungen mit 20 x 133 ml.
Zulassungsinhaberin
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.