Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Canesten® Creme/Spray ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 37510). May-hawak ng awtorisasyon: Bayer (Schweiz) AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Canesten Creme at Spray ay naglalaman ng aktibong sangkap na Clotrimazol, na pumapatay sa mga fungus at tiyak na bakterya sa balat. Ang gamot ay ginagamit para sa mga ibabaw na impeksyon ng fungus sa balat; ang creme ay karagdagang ginagamit para sa diaper dermatitis at para sa impeksyon ng yeast fungus sa glans at penis.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa ibang antifungal na gamot ng uri ng imidazole o sa anumang sangkap ng preparasyon.→
- Hindi dapat ilagay ang gamot sa mga mucous membrane ng bibig at ilong.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa loob o paligid ng mata.→
- Hindi dapat lunukin ang gamot.→
- Kung malawak ang impeksyon ng fungus o kung kasama ang mga kuko, dapat kumonsulta sa doktor.→
- Maaaring bawasan ng creme ang tensile strength ng mga produktong latex tulad ng condom kung ito ay ilalagay sa private parts.→
- Dapat ipaalam sa doktor o parmasyutiko kung mayroong ibang sakit, kilalang allergy, o kung umiinom ng ibang gamot.→
- Ang benzyl alcohol na nasa creme ay maaaring magdulot ng banayad na lokal na iritasyon.→
- Ang cetylstearyl alcohol na nasa creme ay maaaring magdulot ng limitadong iritasyon sa balat.→
- Ang spray ay naglalaman ng propylene glycol.→
Sa panahon ng pagbubuntis, ang preparasyon ay dapat gamitin lamang sa ilalim ng medikal na pangangasiwa at kung malinaw na kinakailangan. Sa panahon ng pagpapasuso, hindi dapat direktang ilagay ang gamot sa dibdib; kung kinakailangan ang paggamot sa dibdib, dapat pansamantalang itigil ang pagpapasuso.→
- Mga reaksyon ng hypersensitivity
- Tuyong balat
- Hapdi o pagkasunog
- Pagkabuo ng blisters
- Pamamaga
- Pamumula ng balat at pangangati
- Hirap sa paghinga at pagbaba ng blood pressure
- Mga anaphylactic na reaksyon
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, hindi dapat ilagay sa abot-kamay ng mga bata, at sa kaso ng spray, dapat iwasan ang kontak sa apoy o mga mainit na bagay.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Canesten® Creme/Spray
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Canesten und wann wird es angewendet?
Canesten Creme/Spray enthalten als Wirkstoff Clotrimazol. Dieser Wirkstoff vernichtet Pilze, die beim Menschen die Haut befallen und zu oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) führen. Darüber hinaus wirkt er auch gegen bestimmte Bakterien auf der Haut.
Canesten Creme kann zusätzlich bei Windeldermatitis und bei Hefepilzbefall an Eichel und Penis angewendet werden.
Wann darf Canesten nicht angewendet werden?
Canesten Creme/Spray sollten bei Überempfindlichkeit gegen andere Pilzmittel (Antimykotika) vom Imidazol-Typ oder einen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform wie zum Beispiel Canesten Spray zu verwenden.
Canesten Creme/Spray dürfen nicht auf Mund- und Nasenschleimhaut oder im/am Auge angewendet oder geschluckt werden.
Wann ist bei der Anwendung von Canesten Vorsicht geboten?
Bei ausgedehntem Pilzbefall oder bei Mitbefall der Nägel ist der Arzt aufzusuchen.
Zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der weiblichen Geschlechtsteile stehen spezielle Formen von Gyno-Canesten zur Verfügung.
Canesten Creme kann die Reissfestigkeit und damit die Sicherheit von Latexprodukten wie z.B. Kondomen oder Diaphragmen verringern, wenn sie im Intimbereich aufgetragen wird (Frauen: Schamlippen und umliegende Hautregionen; Männer: Eichel und Vorhaut des Penis). Dieser Effekt ist vorübergehend und beschränkt auf den Zeitraum der Behandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Canesten Creme:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 20 mg/g. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Cetylstearylalkohol pro 100 mg Creme entsprechend 100 mg/g.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Canesten Spray:
Dieses Arzneimittel enthält 54,6 g Propylenglykol pro 100 ml Lösung entsprechend 0,5 g/ml.
Darf Canesten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen sind nicht verfügbar.
Tierstudien haben in hohen oralen Dosen embryotoxische Effekte gezeigt. Aufgrund der geringen systemischen Verfügbarkeit sind schädigende Einflüsse auf den Embryo bzw. Foetus jedoch unwahrscheinlich.
Das Präparat soll während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden und nur dann, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillzeit
Tierstudien haben gezeigt, dass nach intravenöser Gabe kleine Mengen Clotrimazol in der Muttermilch nachgewiesen werden können. Entsprechende Humandaten liegen nicht vor. Nach lokaler Applikation von Clotrimazol ist jedoch die systemische Resorption sehr gering, so dass ein Übertritt relevanter Substanzmengen in die Muttermilch unwahrscheinlich ist.
Während der Stillzeit sollte Canesten Creme/Spray auf keinen Fall direkt an der Brust angewendet werden; falls eine Behandlung der Brust erforderlich ist, muss (vorübergehend) abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Canesten?
Canesten Creme:
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Soweit nicht anders verordnet, wird Canesten Creme 2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn aufgetragen und eingerieben. Bei Behandlung von Pilzerkrankungen des Gehörgangs wird – bei intaktem Trommelfell – ein Mullstreifen mit Canesten Creme bestrichen und als lockere Tamponade in den Gehörgang eingelegt.
Die Anwendung von Canesten Creme bei Windeldermatitis sollte 2- bis 3-mal pro Tag mit dünnem Auftragen der Creme auf die betroffenen Stellen erfolgen. Die Behandlung sollte mindestens 7 Tage dauern. Anschliessend sollte ein Arzt/eine Ärztin den Therapieerfolg beurteilen und über die Fortführung der Behandlung entscheiden.
Kinder unter 2 Jahren
Bei Kindern unter 2 Jahren soll Canesten Creme nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Canesten Spray:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Canesten Spray wird 2-mal täglich auf die erkrankten Stellen durch zweimaliges Niederdrücken des Sprühkopfes dünn aufgesprüht. Bei der Behandlung von grossflächigen Pilzerkrankungen genügt meist ein 4- bis 6-maliges Niederdrücken des Sprühkopfes. Zur Vorbeugung gegen Fusspilz wird Canesten Spray 1-mal täglich angewandt. Der Spray kann auch in Strümpfe und in Schuhe gesprüht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Canesten Spray bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht geprüft.
Wichtig für eine erfolgreiche Behandlung ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung von Canesten Creme/Spray (siehe unten).
Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. von Ausmass und Lokalisation der Erkrankung ab.
Sie beträgt im Allgemeinen bei Hautpilzerkrankungen 3-4 Wochen.
Bei Fusspilz sollte – um Rückfälle vorzubeugen – auch bei rascher Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiterbehandelt werden.
Um ein Wiederauftreten der Pilzerkrankung zu verhindern, sollten die betroffenen Körperstellen nach dem Waschen gründlich abgetrocknet werden. Dies gilt insbesondere für Finger- und Zehenzwischenräume.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach vier Wochen Behandlung keine Besserung eintritt, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Bei einem Pilzbefall der Eichel und Vorhaut ist im Allgemeinen eine Behandlungsdauer von 1-2 Wochen ausreichend.
Welche Nebenwirkungen kann Canesten haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Canesten Creme/Spray auftreten:
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreaktionen wie z.B. trockene Haut, Brennen, Blasenbildung, Schwellung, Stechen, Hautrötung, Reizung, Juckreiz, Schuppung, Nesselsucht, Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zu Ohnmachtsanfällen, Flüssigkeitsansammlung am Verabreichungsort und anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Hautreaktionen können auch auf eine bereits bestehende Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol, Makrogol 400 oder einen anderen Bestandteil des Präparates zurückzuführen sein.
Systemische Effekte sind bei der externen Applikation nicht zu erwarten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Creme: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Spray: Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nicht gegen Flammen oder glühende Gegenstände sprühen. Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. Die Lösung ist entzündlich.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren!
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Canesten enthalten?
Canesten Creme (O/W-Emulsion):
Wirkstoffe
1 g Canesten Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
Hilfsstoffe
Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser, Benzylalkohol (E1519)
Canesten Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung:
Wirkstoffe
1 ml Canesten Spray enthält 10 mg Clotrimazol.
Hilfsstoffe
Macrogol 400, Isopropylalkohol, Propylenglycol (E1520)
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Zulassungsnummer
37510, 39725 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Canesten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Creme in Tuben zu 20 g und 50 g.
Spray als Sprühflasche mit 40 ml Lösung.
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, Zürich.