Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang FML-NEO™ LIQUIFILM®, Augentropfen ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 38174). May-hawak ng awtorisasyon: AbbVie AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang FML-NEO™ LIQUIFILM® ay mga patak sa mata na naglalaman ng kortikosteroid at antibiotiko. Ito ay ginagamit sa pamamaga ng mata na tumutugon sa glukokortikoid at kung saan may panganib ng impeksyon dulot ng tiyak na bakterya.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilala o hinalang hypersensitivity (hypersensitivity) sa anumang sangkap.→
- Hindi ito dapat gamitin sa matalas na hindi pa ginagamot na nananakit na impeksyon sa mata na dulot ng mga mikrobyo na hindi tumutugon sa Neomycin.→
- Hindi ito dapat gamitin sa Herpes-simplex-Keratitis, bulutong (chickenpox), vaccinia, at marami pang ibang viral na sakit ng kornea at konhunktiba.→
- Hindi ito dapat gamitin sa impeksyon ng Mykobakterya sa mata tulad ng tuberkulosis at iba pang hindi pa ginagamot na bacterial na impeksyon.→
- Hindi ito dapat gamitin sa fungal na sakit sa mata.→
- Ang malambot na contact lens ay dapat tanggalin bago ang bawat paggamit at maaari lamang ilagay muli pagkalipas ng hindi bababa sa 15 minuto.→
- Ang paggamit ay hindi dapat tumagal nang higit sa 10 araw nang walang utos ng doktor.→
- Kung may malabong paningin o iba pang problema sa paningin, dapat makipag-ugnayan sa doktor.→
- Kung sabay-sabay na umiinom ng tiyak na mga gamot, halimbawa para sa paggamot ng HIV, kinakailangan ang maingat na pagbabantay.→
- Hindi dapat magmaneho ng sasakyan hangga't hindi bumabalik ang malinaw na paningin.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang nakaraang sakit sa mata dahil sa herpes o fungus, iba pang mga sakit, allergy, at paggamit ng iba pang mga gamot.→
Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang gamot na ito ay maaari lamang gamitin sa malinaw na pahintulot ng doktor at karaniwang hindi inirerekomenda. Kung kinakailangan ang paggamit nito habang nagpapasuso, dapat ihinto ang paggagatas.→
- Irritasyon sa mata
- Sakit sa mata
- Pamumula ng mata
- Pakiramdam na may dayuhang bagay sa mata
- Pamamaga ng talukap ng mata o ng mata
- Malabong paningin
- Katarata
- Tumaas na presyon sa loob ng mata
Ang gamot ay dapat itago sa tamang temperatura sa orihinal na pakete, nakatayo, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata, at hindi dapat gamitin nang higit sa 4 linggo pagkatapos itong buksan.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
FML-NEO™ LIQUIFILM®, Augentropfen
AbbVie AG
Was ist FML-NEO™ LIQUIFILM und wann wird es angewendet?
FML-NEO™ LIQUIFILM® sind Augentropfen, die nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei Augenentzündungen, die auf Glukokortikoide ansprechen und bei denen die Gefahr einer Infektion oder von Komplikationen durch Neomycin-empfindliche Bakterien zu befürchten ist, angewendet werden dürfen. Sie enthalten ein Kortikosteroid, das zur Behandlung von Augenentzündungen verwendet wird, und ein Antibiotikum, das Infektionen bekämpft.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
FML-NEO™ LIQUIFILM® enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das bekanntermassen weiche Kontaktlinsen verfärbt und Augenreizungen verursachen kann. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor jeder Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM® herausnehmen und mindestens 15 Minuten warten, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Wann darf FML-NEO™ LIQUIFILM nicht angewendet werden?
•Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von FML-NEO™ LIQUIFILM®
•Bei akuten unbehandelten eitrigen Augeninfektionen, die durch Erreger verursacht sind, die nicht auf Neomycin ansprechen
•Bei Herpes-simplex-Keratitis (Infektion der Hornhaut durch das Herpes-Virus), Windpocken, Impfpocken und vielen anderen viralen Erkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut
•Bei Mykobakterieninfektionen am Auge (z.B. Tuberkulose) und anderen unbehandelten bakteriellen Infektionen am Auge
•Bei Pilzerkrankungen am Auge
Wann ist bei der Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM Vorsicht geboten?
Sie dürfen FML-NEO™ LIQUIFILM® nicht länger als 10 Tage anwenden, ausser Ihr Arzt oder Augenarzt bzw. Ihre Ärztin oder Augenärztin hat dies angeordnet. Eine längere Anwendung kann Glaukom (erhöhter Druck im Inneren des Auges), Sehstörungen, Beeinträchtigung des Gesichtsfelds, Katarakt, verzögerte Wundheilung oder die Entwicklung von Augeninfektionen verursachen. Der Druck in Ihren Augen wird regelmässig gemessen werden.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
In Augentropfen enthaltene Wirkstoffe können auch in den Blutkreislauf gelangen, obwohl nur eine kleine Menge erwartet wird. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten. Bei der gleichzeitigen Behandlung von FML-NEO™ LIQUIFILM® mit einigen Arzneimitteln ist mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen an anderen Stellen des Körpers ausser am Auge zu rechnen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möchte Sie deshalb sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel nehmen (einschliesslich Arzneimittel zur Behandlung von HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Da nach der Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM® verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•früher einmal Herpes- oder Pilzerkrankungen des Auges hatten,
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf FML-NEO™ LIQUIFILM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf FML-NEO™ LIQUIFILM® nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie FML-NEO™ LIQUIFILM® anwenden, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie FML-NEO™ LIQUIFILM® während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit anwenden dürfen. In der Regel ist die Anwendung nicht empfohlen.
Wenn eine Anwendung während der Stillzeit unbedingt erforderlich ist, muss abgestillt werden.
Wie verwenden Sie FML-NEO™ LIQUIFILM?
Erwachsene:
Die übliche Dosierung beträgt 1 Tropfen FML-NEO™ LIQUIFILM® 2-4 mal täglich in jedes zu behandelnde Auge.
Während der ersten 24-48 Stunden kann die Dosis auf 1 Tropfen alle 4 Stunden erhöht werden.
Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von FML-NEO™ LIQUIFILM® und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Anweisungen zur Handhabung und Anwendung
Verwenden Sie die Augentropfen nicht, wenn der Sicherheitsverschluss am Aufsatz der Augentropfenflasche kaputt ist, bevor Sie die Augentropfen zum ersten Mal anwenden.
Augentropfenflasche vor Gebrauch schütteln. Waschen Sie Ihre Hände vor dem Öffnen der Augentropfenflasche.
Wenden Sie die Augentropfen auf folgende Weise an:
1.Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke.
2.Ziehen Sie das untere Augenlid sanft nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht.
3.Drehen Sie die Augentropfenflasche auf den Kopf und drücken Sie, bis 1-2 Tropfen in das zu behandelnde Auge freigegeben werden.
4.Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und schliessen Sie Ihr Auge 30 Sekunden lang.
5.Wiederholen Sie die Schritte 2–4 am anderen Auge, falls dieses ebenfalls behandelt werden muss.
Wenn der Tropfen Ihr Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Um eine Kontamination der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht mit Ihrem Auge oder irgendetwas anderem in Berührung kommen. Setzen Sie die Verschlusskappe unmittelbar nach Anwendung wieder auf und verschliessen Sie die Augentropfenflasche fest.
Entfernen Sie überschüssige Flüssigkeit auf Ihrer Wange mit einem sauberen Tuch.
Wenn Sie mehr FML-NEO™ LIQUIFILM® angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tropfen von FML-NEO™ LIQUIFILM® angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für Sie schädlich ist. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr(e) Auge(n) geträufelt haben, waschen Sie Ihre Augen mit sauberem Wasser. Träufeln Sie Ihren nächsten Tropfen zur gewohnten Zeit ins Auge ein.
Wenn Sie FML-NEO™ LIQUIFILM® versehentlich trinken
Wenn jemand versehentlich FML-NEO™ LIQUIFILM® trinkt, soll die betroffene Person Flüssigkeit zur Verdünnung trinken.
Falls Sie die Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM® einmal vergessen
Falls Sie eine Anwendung vergessen, sollten Sie diese nachholen, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist schon fast Zeit für Ihre nächste Anwendung. Fahren Sie mit der nächsten Anwendung zur gewohnten Zeit fort. Verdoppeln Sie Ihre Dosis nicht, um eine vergessene Anwendung nachzuholen.
Falls Sie die Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM® beenden
Damit FML-NEO™ LIQUIFILM® richtig wirken kann, sollte es nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von FML-NEO™ LIQUIFILM® bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann FML-NEO™ LIQUIFILM haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von FML-NEO™ LIQUIFILM® auftreten, aber ihre Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:
Augen
•Augenreizungen
•Augenschmerzen
•Rötung des Auges
•Gefühl, dass sich etwas in Ihrem Auge befindet
•Schwellung des Augenlids oder des Auges
•Schwierigkeit, klar zu sehen/verschwommenes Sehen
•Augenabsonderungen
•Juckreiz des Auges
•übermässige Tränenbildung
•übermässige Pupillenerweiterung
•Katarakt (Verlust der Transparenz der Augenlinse mit teilweisem oder komplettem Sehverlust)
•Sekundärinfektionen
•Kleine Risse auf der Oberfläche des Auges, mit oder ohne Entzündung
•Hornhautschäden auf der Augenoberfläche
•Beeinträchtigung des Gesichtsfelds
Körper
Ausschlag, verändertes Geschmacksempfinden, erhöhter Augeninnendruck, Überempfindlichkeitsreaktion
Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich.
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend wird, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrung/Lagerung
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. In der Originalpackung aufbewahren.
Die Augentropfenflasche aufrecht lagern, um ein Verkleben der Tropferspitze zu vermeiden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in FML-NEO™ LIQUIFILM enthalten?
1 ml FML-NEO™ LIQUIFILM® enthält:
Wirkstoffe: Fluorometholon 1 mg, Neomycin 3,5 mg als Neomycinsulfat.
Hilfsstoffe: Polyvinylalkohol, Polysorbat 80, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Natriumchlorid, Natriumedetat, Natriumhydroxid oder Salzsäure, gereinigtes Wasser. Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid; Antioxidans: Natriumthiosulfat.
Zulassungsnummer
38174 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie FML-NEO™ LIQUIFILM? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Augentropfenflasche mit 5 ml FML-NEO™ LIQUIFILM®.
Zulassungsinhaberin
AbbVie AG, 6330 Cham