Legalon® 70/140

May-ari ng awtorisasyon: VERFORA SA · Numero ng awtorisasyon: 38296

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Legalon® 70/140 ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 38296). May-hawak ng awtorisasyon: VERFORA SA.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Legalon ay naglalaman ng aktibong sangkap na Silymarin mula sa milk thistle. Ito ay ginagamit para sa mga pamamagang sakit ng atay at para sa pinsala sa atay na dulot ng mga mapanirang sangkap.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilalang pagkahiyas sa prutas ng milk thistle.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may pagkahiyas sa iba pang halaman sa pamilya ng Asteraceae (Korbblütler).→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may pagkahiyas sa anumang iba pang sangkap nito.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga bata at kabataan.→
Mga dapat tandaan
  • Kung may hindi karaniwang pagbaba ng lakas, pamumutla o dilaw ng mga mata o balat, madilim na ihi, o maputlang dumi, dapat itigil ang paggamit ng preparasyon at kumunsulta sa doktor.→
  • Ang terapiya ay hindi pumapalit sa pag-iwas sa mga sanhi ng pinsala sa atay tulad ng alkohol.→
  • Dapat ipaalam sa doktor ang anumang iba pang umiiral na sakit.→
  • Dapat ipaalam sa doktor ang anumang umiiral na allergy.→
  • Dapat ipaalam sa doktor ang paggamit ng ibang mga gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Hanggang ngayon ay walang kilalang panganib sa bata, ngunit walang naganap na sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang paggamit ng gamot habang buntis o nagpapasuso, o kumunsulta sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Malambot na dumi
  • Pagtatae
  • Mga reaksyon dahil sa pagkahiyas
  • Pantal sa balat
  • Hirap sa paghinga
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, sa orihinal na pakete, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Legalon® 70/140

VERFORA SA

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Legalon und wann wird es angewendet?

Die Leber hat im menschlichen Organismus mehrere lebenswichtige Aufgaben zu erfüllen, z.B. spielt sie eine beherrschende Rolle im Zucker-, Eiweiss- und Fettstoffwechsel, bei der Verdauung (Galleabsonderung) und bei der Entgiftung von Schlackenstoffen.

Silymarin, der aus der Mariendistel (Silybum marianum) gewonnene Wirkstoff des Legalon, schützt die Leber vor schädigenden Einflüssen und beschleunigt die Bildung gesunder Leberzellen bei bereits vorliegenden Leberschäden.

Legalon wird angewendet bei entzündlichen Lebererkrankungen und solchen Lebererkrankungen, die durch Einwirkung zahlreicher schädigender Substanzen entstehen.

Legalon darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Legalon nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Legalon darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile.

Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte als Hinweis auf eine mögliche Leberschädigung das Präparat abgesetzt werden und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).

Da für die Anwendung von Legalon bei Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Legalon bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Legalon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Legalon?

Wenn nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene als Anfangsdosis sowie in schweren Fällen 420 mg Silymarin täglich, entsprechend 3 mal täglich 1 Kapsel Legalon 140 bzw. 3 mal täglich 2 Kapseln Legalon 70.

Zur Nachbehandlung und bei mittelschweren Fällen kann die tägliche Dosis auf 2 Kapseln Legalon 140 bzw. 3 Kapseln Legalon 70 reduziert werden.

Die Kapseln unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Die Anwendung und Sicherheit von Legalon bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Legalon haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Legalon auftreten:

Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie weicher Stuhl oder Durchfall beobachtet.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Legalon enthalten?

1 Kapsel Legalon 70 enthält 86,5–93,35 mg standardisierter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entsprechend 70 mg Silymarin berechnet als Silibinin. Droge-Extrakt-Verhältnis: 36–44:1, Auszugsmittel: Ethylacetat. Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

1 Kapsel Legalon 140 enthält 173,0–186,7 mg standardisierter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entsprechend 140 mg Silymarin berechnet als Silibinin. Droge-Extrakt-Verhältnis: 36–44:1, Auszugsmittel: Ethylacetat. Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

38296 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Legalon? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Legalon 70: Packungen zu 40 und 200 Kapseln.

Legalon 140: Packungen zu 60 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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