Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Proglicem® Kapseln ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 39081). May-hawak ng awtorisasyon: MSD Merck Sharp & Dohme AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Proglicem ay naglalaman ng aktibong sangkap na Diazoxid, na nagpapataas ng antas ng asukal sa dugo at nagpapababa ng presyon ng dugo. Ito ay ginagamit para sa mababang antas ng asukal sa dugo dahil sa tiyak na mga tumor o sensitibidad sa Leucin, pati na rin para sa malubhang mataas na presyon ng dugo na hindi tumutugon sa gamutan at may kasamang pagkakaabala sa pag-andar ng bato.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hipersensitibidad sa Diazoxid, sa ibang Thiazides, o sa anumang mga hindi aktibong sangkap nito.→
- Hindi dapat itong gamitin kung may sakit na diabetes.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa tinatawag na pheochromocytoma, na isang tumor sa adrenal medulla.→
- Hindi dapat inumin ang Proglicem habang buntis, maliban kung itinuturing ito ng doktor na lubhang kinakailangan.→
- Kailangan ang partikular na pag-iingat kung may binabawang kakayahan ng puso, dahil maaaring magkaroon ng acute heart failure.→
- Sa kaso ng gout, kinakailangan ang regular na pagsusuri ng uric acid sa dugo.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon at ang pagmamaneho, dahil maaaring mangyari ang pagduduwal at pagkahilo.→
- Ang mga taong may kilalang hindi pagtanggap sa asukal ay dapat lamang uminom ng gamot pagkatapos konsultahin ang doktor, dahil naglalaman ito ng lactose.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang lahat ng ibang iniinom na gamot, dahil maaaring magkaroon ng interaksyon.→
- Kailangang regular na suriin ang antas ng asukal sa dugo at ang ihi upang matukoy ang sobrang pagtaas ng asukal sa dugo.→
Hindi dapat inumin ang gamot habang buntis, maliban kung itinuturing ito ng doktor na lubhang kinakailangan. Habang nagpapasuso, dapat itigil ang pagpapasuso.→
- Pag-iipon ng likido na may pamamaga ng mga bisig at binti
- Sobrang paglago ng buhok
- Pagduduwal at pagsusuka
- Pagtatae o konstipasyon
- Kawalan ng gana at pagtikim
- Mga palatandaan ng hyperglycemia tulad ng matinding pagkauhaw
- Bilis ng tibok ng puso at pagbaba ng presyon ng dugo
- Pantal sa balat at sensitibidad sa liwanag
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, sa loob ng orihinal na kahon, protektado sa liwanag, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen
Proglicem® Kapseln
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Proglicem und wann wird es angewendet?
Proglicem enthält den Wirkstoff Diazoxid, welcher den Blutzuckerspiegel erhöht und den Blutdruck senkt. Diazoxid bewirkt auch eine Verminderung der Ausscheidung von Wasser und Salzen durch die Niere. Proglicem wird zur Behebung von Zuständen mit zu niedrigem Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) im Zusammenhang mit Tumoren in- und ausserhalb der Bauchspeicheldrüse oder mit einer sogenannten Leucin-Sensibilität und bei Patienten mit schwerem Bluthochdruck im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung, der nicht auf die üblichen Behandlungen anspricht, angewendet.
Proglicem darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Proglicem nicht eingenommen werden?
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem in Proglicem enthaltenen Wirkstoff Diazoxid, gegenüber anderen Wirkstoffen der gleichen Klasse (sogenannte Thiazide, harntreibende Mittel) oder einem der Hilfsstoffe, bei Zuckerkrankheit und beim sogenannten Phäochromocytom (Tumor des Nebennierenmarks) darf Proglicem nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Proglicem Vorsicht geboten?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird regelmässig Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und den Urin auf Zucker untersuchen, damit eine zu starke Erhöhung des Blutzuckers durch Proglicem korrigiert werden kann.
Da Proglicem die Ausscheidung von Harnsäure mit dem Urin senkt, wird der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig die Harnsäure im Blut bestimmen, insbesondere wenn Sie an Gicht leiden.
Die wasserzurückhaltende Wirkung von Proglicem kann bei Patienten mit verminderter Herzleistung eine akute Herzschwäche zur Folge haben. Dieser Zustand kann mit harntreibenden Arzneimitteln behoben werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln: Die gleichzeitige Einnahme von harntreibenden Arzneimitteln kann die Erhöhung des Blutzuckers und der Harnsäure im Blut sowie die Senkung des Blutdrucks durch Proglicem verstärken. Die blutzuckersteigernde Wirkung von Proglicem kann ferner durch die gleichzeitige Einnahme von Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie), Kortikosteroiden (entzündungshemmende Arzneimittel wie Cortison) und von hormonalen Empfängnisverhütungsmitteln («Pille») verstärkt und durch sogenannte Alfa-Rezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gutartiger Prostatavergrösserung) vermindert werden. Proglicem kann die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel und eventuell diejenige von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln verstärken sowie die antiepileptische Wirkung von Phenytoin abschwächen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Proglicem einnehmen dürfen, respektive eine Anpassung der Proglicem-Dosis vornehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, da es zu Übelkeit und Schwindel führen kann.
Verwenden Sie Proglicem nur für Ihr jetziges Leiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Leiden.
Proglicem enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Proglicem erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an
·anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Proglicem während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Proglicem nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ärztin hält es für unbedingt erforderlich.
Wenn Sie in der Stillzeit mit Proglicem behandelt werden, sollten Sie abstillen.
Wie verwenden Sie Proglicem?
Die Kapseln sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt die Dosis aufgrund der Schwere der Krankheit fest.
Zur Behandlung des zu niedrigen Blutzuckers beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren 3 mg/kg/Tag, verabreicht in drei gleichen Dosen etwa alle 8 Stunden. Je nach Ansprechbarkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis erhöhen oder herabsetzen, sie sollte aber 8 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
Bei schwerem Bluthochdruck beträgt die Anfangsdosis 100 mg 2-3 mal täglich. Die Dosis wird individuell nach dem Ansprechen und Verträglichkeit angepasst.
Im Fall einer Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosis reduziert werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Proglicem haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Proglicem auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Flüssigkeitszurückhaltung (mit Anschwellen der Gliedmassen und Gewichtszunahme), übermässiger Haarwuchs, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Appetit- und Geschmacksverlust, Anzeichen von Überzuckerung (starkes Durstgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, krampfartige Bauchschmerzen, stark vertiefte Atmung), beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Schwäche und Schwindel, Verminderung der weissen Blutzellen und der Blutplättchen, Anstieg der Harnsäure im Blut, Sehstörungen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Darmverschluss, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Bei einer Langzeitbehandlung können Störungen des Ablaufs der Körperbewegungen und des Gleichgewichts auftreten.
Unbekannt (Häufigkeit kann aufgrund der zur Verfügung stehenden Daten nicht eingeschätzt werden)
Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss).
Schwere Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Proglicem enthalten?
Wirkstoffe
1 Hartkapsel enthält als Wirkstoff 25 mg Diazoxid.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
Kapselhülle
Gelatine
Zulassungsnummer
39081 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Proglicem? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG
Luzern
Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
MK6783-C- CCDS102024/RCN000027440-CH