Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang COLPERMIN®, Magensaftresistente Hartkapsel ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 45214). May-hawak ng awtorisasyon: Tillotts Pharma AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Colpermin ay naglalaman ng natural na langis ng peppermint na may pangunahing sangkap na menthol. Ito ay ginagamit bilang pang-sintomas sa labis na pagkakaroon ng reaksyon ng bituka, pamamaga ng bituka, pakiramdam ng pagkabusog, at pagkakaroon ng hangin sa tiyan.→
- Hindi dapat ibigay ang gamot sa mga batang wala pang 8 taong gulang o sa mga taong may timbang na mas mababa sa 20 kg.→
- Hindi ito dapat inumin kung may hypersensitivity o allergy sa mani o soya.→
- Hindi dapat gamitin kung may kilalang hypersensitivity sa langis ng peppermint, menthol, o sa anumang auxiliary substances.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may bara sa daanan ng apdo, pamamaga ng gallbladder, o pinsala sa atay.→
- Dapat iwasan ang sabay-sabay na pag-inom ng mga gamot laban sa acid reflux at ang pag-inom nito kung may kakulangan sa hydrochloric acid sa tiyan.→
- Kung lumala ang acid reflux pagkatapos inumin ang gamot, dapat itigil ang paggamit nito.→
- Ang pag-inom ay dapat gawin kung maaari ay hindi habang kumakain o kasabay ng mga gamot laban sa acid reflux, dahil maaari itong magdulot ng maagang pagkatunaw ng kapsula.→
- Bago gamitin, kailangang ipaalam sa doktor, parmasyutiko, o drogist ang tungkol sa ibang sakit, allergy, o pag-inom ng ibang mga gamot.→
- Ang gamot ay naglalaman ng langis ng mani.→
- Sa sabay-sabay na pag-inom ng alkohol, maaaring mangyari ang panginginig at mga problema sa koordinasyon ng galaw.→
- Sa kaso ng sobrang dosis, hindi dapat pilitin ang pagsusuka at hindi dapat bigyan ng gatas o alkohol.→
- Bukod sa gamutang lunas, madalas ay kapaki-pakinabang ang tamang pagbabago sa diyeta.→
Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung gagamitin nang wasto, bagaman hindi pa isinasagawa ang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang pag-inom ng anumang gamot habang buntis o nagpapasuso, o kaya'y humingi ng payo sa doktor.→
- Acid reflux
- Irritation sa dulo ng bituka
- Pagsusuka
- Pagsusuka
- Sakit ng ulo
- Mga allergic reaction na may pantal sa balat
- Pangangati
- Bagal ng tibok ng puso
Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na pakete sa loob ng karton, protektado mula sa liwanag at halumigmig, at hindi dapat ilantad sa temperatura na higit sa 25°C. Dapat din itong itago sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
COLPERMIN®, Magensaftresistente Hartkapsel
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Colpermin und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Colpermin besteht aus natürlichem Pfefferminzöl, das aus den oberirdischen Teilen von Mentha piperita L. (Pfefferminze) gewonnen wird. Colpermin Kapseln enthalten Pfefferminzöl mit seinem Hauptbestandteil Menthol, eingebettet in eine pastöse Grundlage. Colpermin wird symptomatisch bei Übererregbarkeit des Darmes, insbesondere des Dickdarmes (Reizkolon), bei Darmkrämpfen, besonders bei Dickdarmkrämpfen sowie bei Völlegefühl und Blähungen eingesetzt. Damit das Pfefferminzöl seine Wirkung örtlich im Darm entfalten kann, ist jede Kapsel mit einem magensaft-resistenten Schutzfilm überzogen, der eine vorzeitige Freisetzung des Pfefferminzöls im Magen verhindert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Einnahme sollte möglichst weder während der Mahlzeit, noch zusammen mit Arzneimitteln gegen Sodbrennen erfolgen. Dies könnte zum vorzeitigen Auflösen der Kapsel führen und durch austretendes Pfefferminzöl Sodbrennen verursachen.
Neben der medikamentösen Behandlung der Reizkolonbeschwerden ist eine entsprechende Diätumstellung oft nützlich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wann darf Colpermin nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Colpermin darf Kindern unter 8 Jahren oder Patienten mit einem Körpergewicht unter 20 kg nicht verabreicht werden.
Colpermin enthält Erdnussöl. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Colpermin darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Pfefferminzöl, Menthol, oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Colpermin soll bei Verschluss der Gallenwege, Entzündung der Gallenblase sowie bei einem Leberschaden nicht eingenommen werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen Sodbrennen sowie die Einnahme bei Salzsäuremangel im Magen sollte vermieden werden.
Wenn Sie an Sodbrennen (auch verursacht durch eine Zwerchfellhernie) leiden, stellt sich nach der Einnahme von Pfefferminzöl manchmal eine Verschlechterung ein. Dann sollte die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden,
§Allergien haben oder
§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Colpermin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Es ist unbekannt, ob Pfefferminzbestandteile in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Colpermin?
Erwachsene ab 18 Jahren:
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, 3 x 1 (bei starken Beschwerden 3 x 2) Kapseln täglich.
Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren:
3 x 1 Kapseln täglich
Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg:
2 x 1 Kapseln täglich
Kinder unter 8 Jahren dürfen Colpermin nicht einnehmen.
Die Kapseln müssen als Ganzes mindestens 2 Stundenvor oder nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme sollte so lange fortgeführt werden, bis Sie frei von Beschwerden sind. Dies ist normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen der Fall. Die Behandlung soll maximal für 3 Monate erfolgen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, sollten die Beschwerden in der angegebenen Zeit nicht abklingen.
Die Kapseln dürfen nicht gebrochen oder zerkaut werden, da freigesetztes Pfefferminzöl zu Reizerscheinungen, insbesondere Sodbrennen, führen könnte.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Colpermin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Colpermin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Sodbrennen, lokale Reizungen am Darmausgang auf (Perianalirritation) oder Übelkeit, Erbrechen sowie Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
allergische Reaktionen mit Hausausschlag und eventuell allergischem Schock, Juckreiz, Magenbluten oder Verschwommensehen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
verlangsamter Herzschlag, Hautexanthem, Reizungen der Harnröhre, und - bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol - Zittern und Störung der Bewegungskoordination.
In solchen Fällen, sowie bei einer Überdosierung, die mit ähnlichen Symptomen einhergeht, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Keinesfalls darf bei Überdosierung Erbrechen ausgelöst werden, und es darf keine Milch und kein Alkohol zugeführt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Kapseln sorgfältig den Blistern entnehmen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Colpermin enthalten?
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält:
Wirkstoffe
0.2 ml (= 187 mg) Pfefferminzöl (Mentha x piperita L., aetheroleum).
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: gebleichtes Wachs, raffiniertes Erdnussöl (136 mg), hochdisperses Siliciumdioxid,
Kapselhülle: Gelatine, Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), Methacrylsäure-Methylmetacrylat Copolymer (1:2), Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Triethylcitrat, Glycerolmonostearat 40-55, Magrocol 4000, Talkum, Wasser.
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Zulassungsnummer
45214 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Colpermin? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. (D)
Packungen zu 30 und 100 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
Tillotts Pharma AG, 4310 Rheinfelden, Schweiz.
Herstellerin
Tillotts Pharma AG, 4417 Ziefen, Schweiz.