Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang DAFALGAN® 500 mg Tabletten (Zul.-Nr: 46206) ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 46206). May-hawak ng awtorisasyon: UPSA Switzerland AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang DAFALGAN 500 mg ay naglalaman ng aktibong sangkap na Paracetamol, na may epekto sa pagpapawi ng sakit at pagbaba ng lagnat. Ito ay ginagamit para sa maikling panahon upang gamutin ang iba't ibang uri ng sakit tulad ng sakit ng ulo, ngipin, o likod, pati na rin sa lagnat.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa Paracetamol o sa mga kaugnay na substansiya.→
- Hindi dapat gamitin ito kung may malubhang sakit sa atay tulad ng acute hepatitis o liver cirrhosis.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may sobrang pag-inom ng alkohol.→
- Bawal ang pag-inom nito kung may namamanang sakit sa atay na tinatawag na Meulengracht disease.→
- Hindi dapat ibigay ang gamot sa mga bata na aksidenteng uminom ng alkohol.→
- Kailangang kumunsulta sa doktor bago uminom kung may pinsala sa bato o atay.→
- Dapat maging ekstra maingat kung sabay-sabay na ginagamit ang mga gamot na nakakaapekto sa atay o naglalaman ng aktibong sangkap na Zidovudine.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang pag-inom ng mga gamot na pampalabo ng dugo, gamot sa epilepsy, o gamot laban sa tuberculosis.→
- Inirerekomenda na iwasan ang sabay-sabay na paggamit ng Paracetamol at alkohol dahil ito ay nagdadagdag ng panganib ng pinsala sa atay.→
- Kung may mangyaring reaksyon sa balat, dapat itigil ang paggamit at agad kumunsulta sa doktor.→
- Maaaring magdulot ang Paracetamol ng mga pagkakaiba sa pagsukat ng asukal sa dugo.→
Kung kinakailangan, maaaring gamitin ang mga tabletas habang buntis, kung saan dapat gamitin ang pinakamababang dosis sa pinakamaikling panahon na posibleng kailangan. Dapat maging maingat habang nagpapasuso dahil ang aktibong sangkap ay nalilipat sa gatas ng ina.→
- Mga reaksyon ng hypersensitivity tulad ng pangangati, pamamaga, o pantal sa balat
- Malubhang reaksyon sa balat na may pamumula, pagbuo ng blisters, o pagbalat ng balat
- Pagsusuka o pakiramdam ng pagsusuka
- Hirap sa paghinga o hika (asthma)
- Mga pagbabago sa blood count tulad ng pagbaba ng puting selula ng dugo
- Bumabang bilang ng mga platelets sa dugo
Dapat itago ang gamot sa temperaturang hindi hihigit sa 30 °C at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
DAFALGAN® 500 mg Tabletten (Zul.-Nr: 46206)
UPSA Switzerland AG
Was ist DAFALGAN 500 mg und wann wird es angewendet?
DAFALGAN 500 mg enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt.
Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten und Fieber und Arthroseschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch DAFALGAN 500 nicht ohne Verordnung des Arztes oder der Ärztin länger als 5 Tage bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren oder länger als 3 Tage bei Kindern bis 12 Jahren angewendet werden. Bei Fieber sollte DAFALGAN 500 nicht länger als 3 Tage ohne Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerandauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der Symptome über mehr als drei Tage, sollte der Arzt konsultiert werden.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
Es ist auch zu bedenken, dass der langdauernde Gebrauch von Schmerzmitteln seinerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiter bestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
Wann dürfen DAFALGAN 500 mg Tabletten nicht eingenommen werden?
In folgenden Fällen dürfen Sie DAFALGAN 500 mg nicht einnehmen:
·Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol und verwandte Substanzen (z.B. Propacetamol) oder auf einen der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in DAFALGAN 500 mg Tabletten enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
·Bei schweren Lebererkrankungen (z.B. akute Hepatitis, Leberzirrhose, Aszites, d.h. Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle).
·Bei Alkoholüberkonsum.
·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
Wann ist bei der Einnahme von DAFALGAN 500 mg Tabletten Vorsicht geboten?
Sie sollten vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren:
·bei vorgeschädigter Niere oder Leber;
·bei einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutkörperchen, dem sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel»;
·bei gleichzeitigem Gebrauch von Arzneimitteln, welche die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimittel mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden;
·wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
·Blutverdünnende Arzneimittel (z.B. Marcoumar);
·Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette);
·Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen);
·Metoclopramid (Arzneimittel bei Übelkeit, Erbrechen);
·Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie (Krampfanfälle));
·Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose);
·Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht);
·Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion (AIDS)).
·falls Sie eine schwere Infektion haben (z.B. eine Blutvergiftung).
·falls Sie untergewichtig oder unterernährt sind
·falls Sie regelmässig Alkohol konsumieren
Von der gleichzeitigen Anwendung von Paracetamol und Alkohol ist abzuraten. Besonders bei fehlender gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.
Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann DAFALGAN 500 mg Tabletten haben?»).
Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen (z.B. Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP), toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN, Lyell Syndrom), Stevens Johnson Syndrom (SJS)) auslösen. Beim Auftreten von Hautreaktionen ist die Anwendung von DAFALGAN 500mg Tabletten abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann DAFALGAN 500mg Tabletten haben?»).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
DAFALGAN 500 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dürfen DAFALGAN 500 mg Tabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker bzw. die Ärztin, die Apothekerin um Rat fragen.
Falls erforderlich, können DAFALGAN 500 mg Tabletten während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund bisheriger Erfahrungen gilt z.Zt. bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung das Risiko für das Kind als gering. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von DAFALGAN 500 mg Tabletten während der Stillzeit Vorsicht geboten, da Paracetamol in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie DAFALGAN 500 mg Tabletten?
Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden. Einzeldosen nicht häufiger als alle 4 -8 Stunden verabreichen.
Erwachsene und Jugendliche über 40 kg (über 12 Jahre): 1–2 Tabletten bis 4× täglich (max. 8 Tabletten pro Tag).
Kinder 30 – 40 kg (9–12 Jahre): 1 Tablette bis zu 4× täglich (maximal 4 Tabletten pro Tag).
Kinder 22 – 30 kg (6–9 Jahre): ½–1 Tablette bis zu 3× täglich (maximal 3 Tabletten pro Tag).
Kinder 15 – 22 kg (3–6 Jahre): ½ Tablette bis zu 4× täglich (maximal. 2 Tabletten pro Tag).
Tabletten mit ½ Glas Flüssigkeit einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosierung) unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen, auch wenn Sie noch keine Beschwerden haben. Wegen des möglichen Risikos einer schweren Leberschädigung sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit oder ein allgemeines Krankheitsbild können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
Welche Nebenwirkungen können DAFALGAN 500 mg Tabletten haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von von DAFALGAN 500 mg Tabletten auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
In seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge bis hin zu schweren Hautreaktionen mit Hautrötung, Blasenbildung, Hautabschuppung und/oder grippalen Symptomen
(sehr selten), Übelkeit, Atemnot oder Asthma. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Ausserdem wurden Veränderungen des Blutbildes, wie eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose) oder eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Paracetamol kann Störungen bei Blutzuckermessungen mittels Glukoseoxidase Methode verursachen.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paracetamol dürfen nicht an Kinder, welche versehentlich Alkohol eingenommen haben, verabreicht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in DAFALGAN 500 mg Tabletten enthalten?
1 Tablette enthält
Wirkstoffe
500 mg Paracetamol.
Hilfsstoffe
Povidon K 30, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Siliciumdioxid-Hydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A).
Zulassungsnummer
46206 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie DAFALGAN 500 mg Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung:
Schachteln mit 20, 30 und 100 Tabletten (teilbar).
Zulassungsinhaberin
UPSA Switzerland AG, Zug