Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Dilzem® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 46269). May-hawak ng awtorisasyon: Pfizer AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Dilzem ay naglalaman ng aktibong sangkap na Diltiazemhydrochlorid at kabilang sa mga calcium antagonist. Ito ay ginagamit upang maiwasan ang mga atake ng angina pectoris, para sa pangalawang paggamot pagkatapos ng heart attack, o para sa pangmatagalang paggamot ng mataas na presyon ng dugo.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa ilang uri ng sakit sa puso tulad ng heart failure, mabagal na tibok ng puso, o mga pagkakaiba-iba sa ritmo ng puso na may mabagal na sunud-sunod na tibok.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit kung sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na may aktibong sangkap na Ivabradin.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na may aktibong sangkap na Lomitapid.→
- Hindi dapat inumin ang Dilzem kung may hypersensitivity sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga hindi aktibong sangkap nito.→
- Kung may umiiral na sakit sa atay, maaaring kinakailangan ang regular na mga pagsusuri.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa ibang mga sakit, allergy, at pag-inom ng ibang mga gamot, lalo na ang mga gamot laban sa mataas na presyon ng dugo, para sa pagbaba ng taba sa dugo, o para sa pagpapabagal ng fungsiyon ng puso.→
- Sa mahabang panahon ng paggamot ng Ciclosporin A, ang pagbabago ng dosis o paghinto sa pag-inom ng Dilzem ay dapat gawin lamang pagkatapos ng konsultasyon sa doktor.→
- Maaaring makaapekto ang gamot sa kakayahang tumugon, sa kakayahang magmaneho, at sa pagpapatakbo ng mga makina, lalo na sa simula ng paggamot, kapag nagpapalit ng preparasyon, o kapag kasabay ng pag-inom ng alkohol.→
- Ang mga taong may kilalang intolerance sa asukal ay dapat uminom ng gamot lamang pagkatapos ng konsultasyon sa doktor, dahil ang mga retard tablet ay naglalaman ng lactose.→
Hindi dapat inumin ang Dilzem habang buntis o habang nagpapasuso. Dapat ipaalam sa doktor kung mayroon nang pagbubuntis, plano ang pagbubuntis, o kung nagpapasuso.→
- Kawalan ng gana, pagkahilo, sakit ng ulo, pakiramdam ng kahinaan
- Pagbagal ng tibok ng puso, mga pagkakaiba-iba sa ritmo ng puso
- Pamumula ng mukha, mga reaksiyong alerhiko na may pamumula at pangangati
- Pagsusuka, pamamaga ng tisyu, pagkapagod
- Pamamaga ng bukung-bukong o binti kapag mas mataas ang dosis
- Depresyon, halusinasyon, kawalan ng tulog
- Pagsusuka, konstipasyon, pagtatae, mga problema sa pagtunaw
- Panginginig, pagkalimot, heart failure, pagkawala ng malay, palpitations
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degree Celsius, sa orihinal na pakete, protektado mula sa liwanag, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Dilzem®
Pfizer AG
Was ist Dilzem und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Diltiazemhydrochlorid, der Wirkstoff von Dilzem, gehört zu den sogenannten Calcium-Antagonisten. Bei einer Verengung der Herzkranzgefässe wird das Herz nicht genügend durchblutet. Es wird daher bei Belastung nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgt. Dies führt häufig zu einem Engegefühl bzw. einem starken, drückenden Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlen kann (Angina pectoris). Dilzem senkt den Sauerstoffbedarf des Herzens und verbessert die Durchblutung des Herzmuskels. Auf diese Weise verhindert Dilzem Angina-pectoris-Anfälle oder vermindert deren Häufigkeit. Dilzem wirkt auch auf die Blutgefässe, indem es diese erweitert. Dadurch wird ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Ein normaler Blutdruck sinkt jedoch nicht weiter. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Dilzem zur Vorbeugung gegen Angina-pectoris-Anfälle, zur Nachbehandlung des Herzinfarktes oder zur Langzeitbehandlung des erhöhten Blutdrucks.
Wann darf Dilzem nicht angewendet werden?
Falls Sie an bestimmten Herzkrankheiten wie z.B. Herzschwäche, zu langsamem Herzschlag (Puls unter 55 Schläge pro Minute) oder Herzrhythmusstörungen mit langsamer Herzschlagfolge leiden, sollten Sie Dilzem nicht einnehmen.
Dilzem darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ivabradin (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen) einnehmen.
Dilzem darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lomitapid (zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) einnehmen.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Dilzem nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Anwendung von Dilzem Vorsicht geboten?
Melden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Gegebenenfalls sind dann regelmässige Kontrolluntersuchungen nötig.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Dies gilt besonders, wenn Sie zusätzlich zu Dilzem andere Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck oder zur Senkung von Cholesterin/Fettstoffen (Lipiden) nehmen oder Arzneimittel, die die Herzfunktion dämpfen. In solchen Fällen kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Falls Sie über längere Zeit mit Ciclosporin A behandelt werden, darf eine Dosisänderung oder ein Absetzen von Dilzem nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Dilzem Retardtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Die Retardtabletten von Dilzem 90 retard und Dilzem 120 retard enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
Darf Dilzem während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder der Stillperiode sollte Dilzem nicht eingenommen werden. Teilen Sie deshalb Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
Wie verwenden Sie Dilzem?
Dilzem sollte wie alle wirksamen Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, werden für Erwachsene folgende Dosierungen empfohlen:
Dilzem 90 retard: 2x täglich 1 Retardtablette, bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 3 bis 4 Retardtabletten pro Tag gesteigert werden.
Dilzem 120 retard: 2x täglich 1 Retardtablette.
Dilzem 180 RR: Morgens 1 Retardtablette. Dilzem 180 RR ist speziell zur Behandlung des Bluthochdrucks geeignet.
Dilzem 90 retard / 120 retard Retardtabletten sollen nicht geteilt werden.
Dilzem 180 RR Retardtabletten verfügen über eine Zierrille, dürfen jedoch an der Zierrille nicht geteilt werden.
Die Retardtabletten sollen unzerkaut mit etwas Wasser oder anderer Flüssigkeit eingenommen werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Dilzem haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Appetitlosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Verlangsamung des Herzschlages, Herzrhythmusstörungen, Gesichtsrötung, allergische Reaktionen wie Rötung und Juckreiz, mit oder ohne Hautausschlag, Übelkeit, Schwellung des Gewebes, Müdigkeit.
Bei höherer Dosierung kann es zu einem Anschwellen der Knöchel oder der Beine kommen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Depressive Verstimmungen, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Erhöhung der Leberenzyme.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Zittern, Vergesslichkeit, Herzschwäche, Ohnmacht, Herzklopfen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwere allergische Reaktionen wie Vermehrung der Anzahl bestimmter weisser Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie), Erhöhung des Blutzuckerspiegels, tiefer Blutdruck, schwere Haut- und Schleimhautreaktionen (bis hin zu Blasen- und Geschwürbildung), Störungen der sexuellen Funktionen.
Bei länger dauernder Anwendung können sich sehr selten Zahnfleischveränderungen entwickeln (Mundhygiene beachten). Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Calcium-Antagonisten, zu denen auch Dilzem gehört, können bei Patientinnen und Patienten mit Parkinsonscher Krankheit in Einzelfällen zu einer Verstärkung der Symptome führen. Diese Reaktion verschwindet jedoch nach Absetzen der Präparate wieder vollständig.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verwirrtheit, Schlafstörungen, Nervosität, Veränderung der Persönlichkeit, Muskelzuckungen, Störungen im Bewegungsablauf und veränderte Muskelspannung, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehschwäche, Augenreizung, Tinnitus (Ohrgeräusch), beschleunigter Herzschlag, Atemnot, Nasenbluten, verstopfte Nase, punktförmige Hautblutungen, Lichtempfindlichkeit, Pusteln, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Gelenkschwellung, nächtliches Harnlassen, erhöhte Urinausscheidung, Vergrösserung der Brustdrüsen (beim Mann), Gehbeeinträchtigungen.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort in Verbindung, wenn Sie Hautreaktionen oder andere Krankheitszeichen feststellen, die in Verbindung mit der Einnahme von Dilzem auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Dilzem enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette Dilzem 90 retard enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid.
1 Retardtablette Dilzem 120 retard enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
1 Retardtablette Dilzem 180 RR enthält 180 mg Diltiazemhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Dilzem 90 retard
Lactose-Monohydrat, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Stearinsäure, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000, Simeticon.
Weisse, runde Retardtablette (verzögerte Wirkstofffreisetzung) ohne Bruchrille, ohne Prägung.
Dilzem 120 retard
Lactose-Monohydrat, Talkum, hydriertes Rizinusöl, Stearinsäure, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 6000, Simeticon.
Weisse, runde Retardtablette (verzögerte Wirkstofffreisetzung) ohne Bruchrille, mit einseitiger Prägung «D 120».
Dilzem 180 RR
Lactose-Monohydrat, hydriertes Rizinusöl, Stearinsäure, Hydroxyethylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Macrogol 6000, Simeticon.
Weisse, länglich-ovale Retardtablette (verzögerte Wirkstofffreisetzung) mit beidseitiger Zierrille, ohne Prägung.
Zulassungsnummer
46269, 49577 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Dilzem? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Dilzem 90 retard: 20 und 100 Retardtabletten.
Dilzem 120 retard: 30 und 100 Retardtabletten.
Dilzem 180 RR: 30 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Pfizer AG, Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
PIL V009