Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Elmetacin® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 46429). May-hawak ng awtorisasyon: Medinova AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Elmetacin ay naglalaman ng aktibong sangkap na Indometacin at sumisipsip sa pamamagitan ng balat pagkatapos ng panlabas na paggamit. Ito ay may epektong laban sa pamamaga, pampawi-sakit, at pampabawas ng pamamaga para sa mga degeneratibong sakit ng kasu-kasuan, mga reumatikong sakit ng malambot na tisyu, pati na rin para sa mga sugat sa sports at aksidente.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may hipersensitibidad sa aktibong sangkap na Indometacin o sa anumang auxiliary substance.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may hipersensitibidad sa ibang mga gamot na laban sa pamamaga tulad ng Acetylsalicylsäure.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may pagbubuntis o nagpapasuso, maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor.→
- Sa huling tatlong buwan ng pagbubuntis, ang preparasyon ay sa prinsipyo ay hindi maaaring gamitin.→
- Ang preparasyon ay hindi dapat makipag-ugnayan sa bukas na sugat, mga mucous membranes, mga mata, o balat na may ekzema.→
- Ang preparasyon ay hindi dapat gamitin sa mahabang panahon at sa malawak na lugar nang walang konsultasyon sa doktor.→
- Kailangang ipaalam sa mga doktor kung may hipersensitibidad sa mga gamot para sa sakit at reuma.→
- Kung mayroong ibang mga sakit o allergy, kailangang ipaalam ito sa medikal na personnel.→
- Kailangang ipaalam sa medikal na personnel ang pag-inom o panlabas na paggamit ng ibang mga gamot.→
- Ang gamot ay naglalaman ng alkohol at kaya ay madaling mag-apoy.→
Ang Elmetacin ay hindi maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso, maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor. Sa huling tatlong buwan ng pagbubuntis, ang paggamit ay sa prinsipyo ay hindi pinapayagan.→
- Irritasyon sa balat tulad ng pamumula, pangangati, pantal, o ekzema
- Lokal na allergic reactions tulad ng dermatitis sa balat
- Hindi kanais-nais na epekto kapag gumamit ng sobrang dami sa malalawak na lugar
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht nochmals lesen.
Elmetacin®
Medinova AG
Was ist Elmetacin und wann wird es angewendet?
Elmetacin enthält als Wirkstoff Indometacin. Die Substanz wird nach äusserlicher Anwendung des Präparates durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Elmetacin wird angewendet bei Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen infolge von
·degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren Gelenke)
·rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, schmerzhafte Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und Kapselgewebes)
·Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
Wann darf Elmetacin nicht angewendet werden?
Elmetacin darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin)
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Rubrik «Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, mit Schleimhäuten, den Augen oder mit ekzematöser Haut in Berührung kommen.
Wann ist bei der Anwendung von Elmetacin Vorsicht geboten?
Das Präparat soll ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·gegen Schmerz- und Rheumamittel überempfindlich reagieren
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Elmetacin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Elmetacin grundsätzlich nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Elmetacin?
Erwachsene
Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wenden Sie Elmetacin 3–5mal täglich an. Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist. Die Tageshöchstdosis beträgt 25 ml Elmetacin Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben.
Die Lösung ist alkoholhaltig und soll deshalb nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen spülen Sie diese sofort mit reichlich Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Der Spray funktioniert rein mechanisch.Die Flasche sprüht in jeder Lage, aufrecht oder auf den Kopf gestellt (s. Abb.) Vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Spraykopf drücken, danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Elmetacin bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Elmetacin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Elmetacin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautreizungen, wie z.B. Rötung, Jucken, Ausschlag, evtl. Ekzeme. Bei starker Ausprägung sollten Sie das Produkt nicht mehr anwenden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Lokale allergische Reaktionen (Hautdermatitis)
Weitere unerwünschte Wirkungen könnten auftreten, wenn extrem grosse Mengen wiederholt auf grosse Flächen aufgetragen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Elmetacin ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Elmetacin enthalten?
1 ml (800 mg) Lösung enthält:
Wirkstoffe
8 mg Indometacin.
Hilfsstoffe
Isopropyl myristat, Isopropanol.
Zulassungsnummer
46429 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Elmetacin? Welche Packungen sind erhältlich?
Elmetacin erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen mit 50 ml und 100 ml.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich.