Triderm® Creme

May-ari ng awtorisasyon: Organon GmbH · Numero ng awtorisasyon: 46532

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Triderm® Creme ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 46532). May-hawak ng awtorisasyon: Organon GmbH.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Triderm ay isang kombinasyon ng tatlong aktibong sangkap laban sa pamamaga, bakterya, at fungi. Ito ay ginagamit para sa mga namamagang at eksematous na sakit sa balat kung saan mayroon o may takot na impeksyon dulot ng bakterya o fungi.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi ito dapat gamitin kung may hypersensitivity sa anumang aktibo o hindi aktibong sangkap.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa mga sakit sa balat na dulot ng tuberculosis o syphilis, chickenpox, herpes infections, reaksyon sa bakuna, o acne.→
  • Hindi ito dapat ilagay sa bukas na sugat o nasugatang bahagi ng balat.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa ilalim ng occlusive dressing.→
  • Hindi ito dapat ilagay sa mga mucous membranes.→
  • Hindi ito dapat pumasok sa mga mata.→
Mga dapat tandaan
  • Kung walang pag-unlad, may paglalala, o muling paglitaw ng mga sintomas, kailangang kumunsulta sa doktor.→
  • Dapat iwasan ang paggamit sa malawak na bahagi ng katawan o sa mga bahagi ng balat na madaling sumipsip tulad ng mga skin folds.→
  • Kailangan ng espesyal na pag-iingat sa mga bata na may edad 2 hanggang 12 taon; hindi inirerekomenda ang paggamit sa mga bata na wala pang 2 taon.→
  • Sa genital o anal na rehiyon, ang sabay-sabay na paggamit ng latex condoms ay maaaring bawasan ang kanilang lakas laban sa pagpunit.→
  • Ang ilang hindi aktibong sangkap tulad ng cetostearyl alcohol, propylene glycol, at benzyl alcohol ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat o allergic reactions.→
  • Kung may mga problema sa paningin habang ginagamot, kailangang ipaalam sa doktor.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Habang buntis o nagpapasuso, ang Triderm ay maaari lamang gamitin pagkatapos kumunsulta sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Iritasyon sa balat, hapdi, pangangati, at pagkatuyo
  • Mga reaksyon ng hypersensitivity
  • Pagbabago ng kulay ng balat
  • Pagpapayat ng balat
  • Paglawak ng maliliit na blood vessels
  • Pagbuo ng asul-pulang guhit
  • Mga aberyasyon sa hormonal balance
  • Mga reaksyon pagkatapos itigil ang gamot na may pamumula, hapdi, o lumalabas na blisters
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Triderm® Creme

Organon GmbH

Was ist Triderm und wann wird es angewendet?

Triderm ist ein Kombinationspräparat, das 3 Wirkstoffe enthält. Die Wirksubstanz, Betamethasondipropionat, wirkt entzündungshemmend, antiallergisch und juckreizstillend. Der Gentamicin-Zusatz verleiht Triderm antibakterielle Eigenschaften. Zusätzlich enthält Triderm das gegen Pilze wirksame Mittel Clotrimazol.

Triderm dient zur Behandlung von entzündlichen und ekzematischen Hauterkrankungen, bei denen entweder eine Infektion durch Bakterien und/oder durch Pilze besteht oder zu befürchten ist.

Triderm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Triderm nicht angewendet werden?

Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe leiden, dürfen Sie Triderm nicht anwenden, ebenso wenn tuberkulöse und syphilitische Hauterkrankungen, Windpocken (Varizellen, spitze Blattern), Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen) oder Impfreaktionen bestehen, sowie bei Akne. Der Arzt bzw. die Ärztin sollte unverzüglich informiert werden.

Bei offenen Wunden oder verletzten Hautstellen dürfen Sie Triderm nicht anwenden. Triderm darf nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden.

Nicht auf Schleimhäuten anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Triderm Vorsicht geboten?

Triderm ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die bei Erwachsenen und Jugendlichen normalerweise maximal 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.

Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Creme nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.

Sollten unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötung und Schwellung der Hautfläche auftreten, dann ist die Behandlung abzusetzen.

Triderm darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.

Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10 % der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen [offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten) in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhaut-Grenzen, um die Augen herum] ist zu vermeiden.

Unter der Anwendung von Triderm kann es bei grossflächiger und/oder langandauernder Anwendung zu Hautveränderungen kommen; Beeinträchtigung der Hautdicke, Erweiterung und Vermehrung von Hautgefässen, Streifen- oder Fleckenbildung. Deshalb nicht ohne Befragung des Arztes bzw. der Ärztin auf grossen Hautflächen anwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommen Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.

Pädiatrie

Bei Kindern von 2-12 Jahren soll Triderm mit Vorsicht, nicht länger als 5-7 Tage und nicht grossflächig aufgetragen werden. Bei Kindern unter 2 Jahren ist die Anwendung nicht empfohlen.

Muss Triderm bei Kindern von 2-12 Jahren angewendet werden, sollte die Therapie vom Arzt bzw. von der Ärztin eng überwacht werden, da die Wirkstoffe über die Haut aufgenommen werden können und unerwünschte Wirkungen auslösen können. Dies gilt insbesondere bei Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen wie Gesicht, am Hals, auf der Kopfhaut, im Genitalbereich, im Rektalbereich und in Hautfalten.

Verwenden Sie Triderm nur für Ihr jetziges Hautleiden, wofür der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Triderm nicht an andere Personen weiter.

Bei der Behandlung mit Triderm Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weisses Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Cetostearylalkohol

Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Vorhandenseins von Cetostearylalkohol örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Triderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder stillen, sollen Sie Triderm ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Triderm?

Jugendliche und Erwachsene:

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, 2-mal täglich (morgens und abends) Triderm Creme mit den Fingerspitzen dünn auf die befallenen Körperpartien auftragen und sanft einreiben. Es ist zu beachten, dass die gesamte Läsion sowie die umliegende gesunde Hautfläche bedeckt wird.

Kinder 2 bis 12 Jahre:

Bei Kindern von 2-12 Jahren eine dünne Menge nicht häufiger als zweimal täglich auftragen und mindestens 6-12 Stunden zwischen den Anwendungen verstreichen lassen.

Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin bestimmt.

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Triderm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Triderm auftreten:

Reizungen der Haut, Brennen, Jucken, Trockenheit und Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Hautverfärbungen können auftreten. Es ist nicht bekannt, ob die Hautverfärbungen bleibend sind.

Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe und zur Bildung von blau-rötlichen Streifen kommen.

Bei grossflächiger Anwendung oder Anwendung auf geschädigter Haut kann der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden und unerwünschte Wirkungen auslösen. Dazu gehören Störungen im Hormonhaushalt oder Auftreten einer bisher symptomlosen (latenten) Zuckerkrankheit (Diabetes).

Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.

Bei der Anwendung von topischen Kortikosteroiden wurde über verschwommenes Sehen berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Triderm enthalten?

Wirkstoffe

1 g Creme enthält als Wirkstoff: 0,5 mg Betamethason als Betamethasondipropionat), 10 mg Clotrimazol, 1 mg Gentamicin (als Gentamicinsulfat).

Hilfsstoffe

Dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, Cetostearylalkohol, Propylenglycol, Macrogolcetostearylether, Benzylalkohol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85%, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

46532 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Triderm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Tuben zu 15 g und 30 g.

Zulassungsinhaberin

Organon GmbH

Luzern

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

HMV4/RCN000020194-CH

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