Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Fucicort® Crème ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 46897). May-hawak ng awtorisasyon: LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Fucicort Crème ay naglalaman ng isang antibacterial at isang anti-inflammatory na sangkap. Ito ay ginagamit para sa mga alerdyiko o sakit na may pamamaga sa balat na may bacterial infection upang pigilan ang paglago ng bacteria at bawasan ang pamumula, pamamaga, at pangangati.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilalang hypersensitivity sa corticosteroids, fusidic acid, o sa mga kasamang auxiliary substances.→
- Hindi ito dapat gamitin sa pangkalahatang fungal infections o sa kombinadong impeksyon ng bacteria at fungi.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga impeksyon sa balat na dulot ng viruses tulad ng fever blisters, chickenpox, o reaksyon sa bakuna.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga problema sa balat na may kaugnayan sa tuberculosis.→
- Hindi ito dapat gamitin sa perioral dermatitis o rosacea.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga sanggol at maliliit na bata na mas bata sa dalawang taon.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung ang sakit sa balat ay hindi gumagaling sa loob ng apat na araw o lumalala.→
- Sa mga bata at maliliit na bata na higit sa dalawang taon, dapat iwasan ang mahabang paggamot sa malalawak na bahagi ng balat o paggamit ng occlusive dressings.→
- Kailangan ng pag-iingat sa malawakang paggamit o sa mga bahagi ng balat na madaling sumipsip tulad ng bukas na sugat, mga tupi ng balat, at sa paligid ng mata.→
- Ang cream ay dapat gamitin nang may pag-iingat lamang sa paligid ng mata at dapat makaiwas na pumasok ito sa mga mata.→
- Ang mga kasamang auxiliary substances na cetylstearyl alcohol at chlorocresol ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat o alerdyikong reaksyon.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang ibang mga sakit, umiiral na alerhiya, o kasabay na paggamit ng ibang gamot.→
Ang Fucicort Crème ay dapat hindi gamitin kung maaari habang buntis at habang nagpapasuso. Kung kinakailangang gamitin ang cream sa mga suso, hindi dapat magpapasuso.→
- Mga reaksyon ng hypersensitivity, contact dermatitis, eczema, hapdi, pangangati, tuyo na balat, at sakit sa lugar ng paglalagay
- Pamumula ng balat, hives, pantal, at pamamaga o bulsa sa lugar ng paglalagay
- Pagpapayat ng mga ginamot na bahagi ng balat at paglawak ng maliliit na blood vessels
- Pagbuo ng asul-pulang guhit at pagdami ng buhok sa katawan
- Pagtaas ng pawis, pagbabago ng pigment, at maliit na pagdurugo sa balat
- Pagtaas ng presyon sa loob ng mata (glaucoma) kapag ginamit sa paligid ng mata
- Reaksyon sa pagtigil na may pamumula ng balat, hapdi, matinding pangangati, pagbalat ng balat, o namumugnat na bulsa
- Mga problema sa paglago sa mga bata at maliliit na bata
Ang gamot ay dapat mabuting isara, ilagay kung saan hindi maabot ng mga bata, at hindi dapat imbakin sa higit sa 30 degrees Celsius.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fucicort® Crème
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Was ist Fucicort und wann wird es angewendet?
Fucicort Crème enthält einerseits die antibakteriell wirksame Substanz Fusidinsäure und andererseits Betamethasonvalerat, eine Substanz mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung.
Fucicort Crème wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei allergischen oder entzündlichen Hauterkrankungen mit vorhandener bakterieller Infektion lokal auf der Haut angewendet. Sie hemmt das Wachstum der bakteriellen Erreger und unterdrückt Rötung, Schwellung oder Juckreiz.
Wann darf Fucicort nicht angewendet werden?
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroide, Fusidinsäure oder auf die in Fucicort Crème enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten Sie Fucicort Crème nicht anwenden. Auch bei generellen Infektionen mit Pilzen, Hautinfektionen mit Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken, Impfreaktionen) Bakterien und Pilzen, Hautproblemen in Zusammenhang mit Tuberkulose sowie bei perioraler Dermatitis oder Rosazea darf Fucicort Crème nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Fucicort Vorsicht geboten?
Fucicort Crème ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert 4 Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine Allergie oder eine Infektion durch unempfindliche Keime könnte die Ursache sein. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Bei Kindern und Kleinkindern (älter als 2-jährig) sind längere Behandlungen von grösseren Hautflächen oder mit Okklusivverbänden zu vermeiden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern, die jünger als 2-jährig sind, darf Fucicort nicht angewendet werden.
Bei grossflächiger Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie bei der Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen (offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten) in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhautgrenzen und um die Augen herum) ist Vorsicht geboten.
Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Crème nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.
Fucicort sollte in Augennähe nur mit Vorsicht angewendet werden und möglichst nicht in die Augen gelangen.
Fucicort Crème enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) und Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Verwenden Sie Fucicort nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere, spätere Hautleiden. Geben Sie Fucicort Crème nicht an andere Personen weiter.
Sollten unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann ist die Behandlung abzubrechen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Fucicort während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn Fucicort Crème in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Fucicort Crème sollte deshalb nach Möglichkeit während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden. Muss Fucicort Crème an den Brüsten angewendet werden, darf nicht gestillt werden.
Fragen Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, und informieren Sie ihn bzw. sie, wenn Sie vor oder während der Behandlung schwanger werden.
Wie verwenden Sie Fucicort?
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird Fucicort Crème bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren 1 bis 2x täglich auf die betroffene Hautpartie aufgetragen. Falls ein Verband nötig ist, nur 1x täglich auftragen.
Falls innert 4 Tagen keine Besserung eintritt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Die Dauer der Anwendung sollte 14 Tage nicht überschreiten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fucicort haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fucicort auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen, Kontaktdermatitis, Ekzeme, Brennen, Juckreiz, trockene Haut und Schmerzen/Reizungen am Verabreichungsort.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Hautrötung, Nesselsucht, Ausschlag und Schwellung/Blasen am Verabreichungsort.
Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zur Erweiterung kleiner, oberflächlicher Blutgefässe, zur Bildung von blau-rötlichen Streifen, zu vermehrter Körperbehaarung, zu gesteigerter Schweissabsonderung, zur Pigmentveränderung und zu kleinflächiger Hautblutung kommen. Bei Anwendung in Augennähe kann ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, grüner Star) auftreten.
Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Bei Kindern, und Kleinkindern ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass u.a. Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung auftreten können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen 3 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und nicht über 30°C lagern.
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fucicort enthalten?
Wirkstoffe
1 g Fucicort Crème enthält die Wirkstoffe Fusidinsäure (20 mg) und Betamethason (1 mg) in Form von Betamethasonvalerat.
Hilfsstoffe
Macrogolcetylstearylether, Cetylstearylalkohol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, Natriumhydroxid, α-Tocopherol, gereinigtes Wasser, Chlorocresol.
Zulassungsnummer
46897 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Fucicort? Welche Packungen sind erhältlich?
Fucicort Crème erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 15 g und 30 g.
Zulassungsinhaberin
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
Domizil: Zürich