Cololyt®

May-ari ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG · Numero ng awtorisasyon: 48205

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Cololyt® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 48205). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Cololyt ay isang pulbos upang makagawa ng inuming solusyon na naglalabas ng nilalaman ng malaking bituka. Ito ay ginagamit base sa reseta upang ihanda ang bituka para sa mga diagnostic na pagsusuri, X-ray, at operasyon.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi ito maaaring gamitin kung may banta o umiiral na bara sa bituka.→
  • Hindi ito maaaring gamitin kung may butas o tagas sa malaking bituka.→
  • Hindi ito maaaring gamitin sa mga bata na mas bata sa 5 taon o may timbang na mas mababa sa 20 kg.→
  • Hindi ito maaaring gamitin kung may kilalang hypersensitivity o allergy sa mga active ingredients.→
Mga dapat tandaan
  • Ang mga matatanda na may hirap sa paglunok ay nangangailangan ng espesyal na pagbabantay.→
  • Ang gamot na ito ay maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho at sa kakayahang gumamit ng mga kagamitan o makina.→
  • Kung kinakailangang palaputin ang mga likido, maaaring salungatin ng Cololyt ang epekto ng thickening agent.→
  • Kailangang ipaalam sa doktor ang anumang ibang umiiral na sakit.→
  • Kailangang ipaalam sa doktor ang anumang umiiral na allergy.→
  • Kailangang ipaalam sa doktor ang paggamit ng ibang mga gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis, kung may plano na magkaroon ng anak, o habang nagpapasuso, ang Cololyt ay maaaring gamitin lamang pagkatapos konsultahin ang doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Pagsusuka o nausea
  • Pagkabuo ng hangin sa tiyan o bloating
  • Pagsusuka o vomiting
  • Pamamaga sa paligid ng puwit
Pag-iimbak

Ang pulbos ay dapat itago sa room temperature at sa lugar na hindi maabot ng mga bata, habang ang inihandang solusyon ay maaaring itago sa refrigerator hanggang isang linggo.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cololyt®

Spirig HealthCare AG

Was ist Cololyt und wann wird es angewendet?

Cololyt ist ein Pulver zur Herstellung einer Trinklösung, die verwendet wird, um den Dickdarm zu entleeren; sie wird anstelle von Einläufen und Abführmitteln eingenommen. Die Lösung erzeugt Durchfall und reinigt den Darm rasch und gründlich. Cololyt wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Vorbereitung des Darms auf diagnostische Untersuchungen, Röntgenaufnahmen und Operationen.

Wann darf Cololyt nicht angewendet werden?

Cololyt darf bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus) und bei Durchlässigkeit des Dickdarms, bei Kindern unter 5 Jahren (oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Cololyt Vorsicht geboten?

Erwachsene

Patienten bzw. Patientinnen, die zu Schluckbeschwerden neigen, bedürfen einer besonderen Überwachung.

Dieses Arzneimittel kann die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.

Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Cololyt der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!

Darf Cololyt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Cololyt ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Cololyt?

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, trinken Sie Cololyt in Portionen von 2 bis 3 dl alle 10 Minuten. Die gesamte einzunehmende Menge vor der Darmuntersuchung beträgt für Erwachsene 3 bis 4 Liter Lösung (1 Liter pro 15 bis 20 kg Körpergewicht). Dabei können Sie die ganze Menge am Vorabend einnehmen oder am Vorabend 1 Liter und am Morgen des Untersuchungstages 2 Liter trinken. Für Kinder wird der Arzt resp. die Ärztin die Menge individuell festlegen.

Die Lösung wird am besten kühl eingenommen. Bis zur Untersuchung dürfen Sie dann keine Speisen und Getränke mehr zu sich nehmen.

Kinder unter 5 Jahren oder Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 kg

Bei Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht von unter 20 kg darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Herstellung der Lösung

Den Inhalt eines Beutels in eine Literflasche geben und diese zur Hälfte mit Wasser füllen. Intensiv schütteln, bis alles gelöst ist, dann mit Wasser auf 1 Liter auffüllen. Die Zugabe von salzarmen,

zuckerfreien Aromastoffen oder Zitronensaft ist möglich.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Coloyt haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cololyt auftreten:

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Cololyt sind Übelkeit und Blähungen, seltener Erbrechen und Entzündungen der Aftergegend. Alle diese Anzeichen sind kurzfristig und klingen auch rasch ab.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit der zubereiteten Lösung

Die einmal zubereitete Lösung ist im Kühlschrank (2-8°C) eine Woche haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Cololyt enthalten?

Wirkstoffe

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Ein Beutel Pulver enthält 5,68 g wasserfreies Natriumsulfat, 1,46 g Natriumchlorid, 0,745 g Kaliumchlorid, 1,68 g Natriumhydrogencarbonat und 59 g Macrogol 4000.

Dies entspricht 125 mmol/l Natrium, 10 mmol/l Kalium, 40 mmol/l Sulfat, 35 mmol/l Chlorid, 20 mmol/l Hydrogencarbonat und ca. 15 mmol/l Macrogol 4000.

Hilfsstoffe

Keine

Zulassungsnummer

48205 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Cololyt? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 3 oder 4 Beuteln

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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