Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Plendil 5 mg/10 mg/senior 2,5 mg ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 49166). May-hawak ng awtorisasyon: CPS Cito Pharma Services GmbH.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Plendil ay naglalaman ng aktibong sangkap na Felodipin at ginagamit sa paggamot ng lahat ng uri ng mataas na presyon ng dugo at ng masakit na paninikip sa dibdib (angina pectoris). Kabilang ang aktibong sangkap sa grupo ng mga calcium antagonists at binababa nito ang presyon ng dugo sa pamamagitan ng pagpaparelaks ng mga kalamnan ng mga blood vessel.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilalang hypersensitivity sa aktibong sangkap na Felodipin o sa anumang isa sa mga inactive ingredients.→
- Hindi ito dapat gamitin kung nakaranas ng stroke sa loob ng nakalipas na anim na buwan.→
- Bawal ang paggamit nito kung may kasalukuyang cardiovascular shock.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kung may pagkitid ng heart valves o kung may sakit ang heart muscle.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may unstable angina pectoris na may sakit sa dibdib kahit nasa pahinga.→
- Bawal ang pag-inom nito kung nagkaroon ng heart attack sa loob ng nakalipas na walong linggo.→
- Ang epekto ng pagbaba ng presyon ng dugo ay maaaring palakasin o maapektuhan ng ibang mga gamot, tulad ng mga gamot laban sa sobrang asido sa tiyan, impeksyon, depression, o epilepsy.→
- Maaaring magkaroon ng pagbaba ng presyon ng dugo na may kasamang mabilis na tibok ng puso, na maaaring magbawas ng daloy ng dugo sa heart muscle sa ilang mga pasyente.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may limitadong pag-andar ng bato o atay, at kung may hilig sa mataas na pulse rate.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kasama ang grapefruit juice dahil maaari nitong palakasin ang epekto nito.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon at ang angat sa pagmamaneho, lalo na sa simula ng paggamot o kapag uminom ng alkohol.→
- Kung may kilalang intolerance sa asukal, kailangang kumonsulta muna bago inumin ang gamot dahil naglalaman ito ng lactose.→
Hindi dapat inumin ang Plendil habang buntis. Dahil ang aktibong sangkap ay napupunta sa gatas ng ina, ang doktor ang magdedesisyon kung gagamitin ito habang nagpapasuso.→
- Sakit ng ulo
- Pag-ipon ng tubig sa tisyu
- Pamamaga ng bukung-bukong
- Pagkahilo
- Pagkapagod
- Mabilis o mabagal na tibok ng puso
- Pagsusuka at sakit ng tiyan
- Pamumula ng mukha
Huwag itong itago sa temperatura na higit sa 30°C at panatilihing malayo sa abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Plendil® 5 mg/10 mg/senior 2,5 mg
Was ist Plendil und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Plendil enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge). Felodipin gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den Herz- und Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau gesenkt.
Wann darf Plendil nicht eingenommen werden?
Plendil darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felodipin oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Plendil darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im Brustbereich haben (instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch ärztliche Massnahmen stabilisiert wurde,
·wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen (z.B. Itraconazol).
Wann ist bei der Einnahme von Plendil Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Plendil kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger Einnahme die blutdrucksenkende Wirkung von Plendil beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriellen oder virale Infektionen, Pilzerkrankungen, Depressionen (auch z.B. Johanniskraut) und Epilepsie.
Plendil kann wie andere gefässerweiternde Arzneimittel einen Blutdruckabfall mit Herzrasen (erhöhter Puls) hervorrufen. Da dies bei bestimmten Patienten zu einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels führen kann, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob für Sie ein erhöhtes Risiko besteht.
Vorsicht ist bei der Einnahme von Plendil geboten, wenn Sie eine Neigung zu erhöhtem Puls haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Plendil geboten, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Da Felodipin in der Leber verstoffwechselt wird ist bei eingeschränkter Leberfunktion ebenfalls Vorsicht geboten.
Plendil darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn sowie bei Genuss von Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Plendil, Retardtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält Macrogol -40-glycerolricinoleat und kann daher Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Plendil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Plendil darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Über die Verwendung in der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Plendil?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Blutdruckkontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Bluthochdruck sowie Angina pectoris müssen über längere Zeit behandelt werden und bedürfen daher regelmässiger ärztlicher Kontrollen.
Üblicherweise soll morgens zum Frühstück 1 Retardtablette Plendil 5 mg bzw. 10 mg eingenommen werden.
Da die Plendil Retardtabletten nicht geteilt werden können, kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für eine optimale Dosisanpassung auch die Plendil senior 2,5 mg Retardtabletten verschreiben.
Die Tablette wird unzerkaut mit genügend Flüssigkeit eingenommen. Sie darf nicht geteilt, sondern muss ganz geschluckt werden. Die Tabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Plendil bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Plendil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Plendil auftreten (vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung). Diese Begleiterscheinungen sind meist vorübergehend und schwächen sich im Verlauf der weiteren Therapie ab.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Wasseransammlungen im Gewebe, Knöchelschwellungen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Schwindel, Müdigkeit, schneller Puls, auffallend langsamer Puls, zu tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Juckreiz
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, Nesselsucht, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelzittern, Impotenz und sexuelle Dysfunktion
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, plötzliche Schwellung von Haut/Schleimhaut, häufig im Gesicht, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Unruhe, Herzinfarkt, Atembeschwerden, Durchfall, Verstopfung, häufiges Entleeren kleiner Harnmengen, grossflächige Hautabschuppungen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, verlängerte/starke Menstruation, Gewichtszunahme, Schweissausbrüche
Bei Patienten mit ausgeprägten Zahnfleischentzündungen kann es zu Zahnfleischveränderungen kommen, die sich jedoch durch eine sorgfältige Zahnhygiene vermeiden lassen oder sich zurückbilden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Plendil darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Plendil enthalten?
Wirkstoffe
Eine Retardtablette Plendil 5 mg enthält als Wirkstoff 5 mg Felodipin.
Eine Retardtablette Plendil 10 mg enthält 10 mg Felodipin.
Eine Retardtablette Plendil senior 2,5 mg enthält 2,5 mg Felodipin.
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Lactose, Mikrokristalline Cellulose (E460), Macrogol-40-glycerolricinoleat, Propylgallat (E310), Aluminium-Natrium-Silicat (E554), Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug
Carnaubawachs, gelbes Eisenoxid (E172), Hypromellose (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171); nur 5mg/10mg: braunes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
49166 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Plendil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Plendil 5 mg: Packungen zu 20, und 100 Retardtabletten
Plendil 10 mg: Packungen zu 20, und 100 Retardtabletten.
Plendil senior 2,5 mg: Packungen zu 30 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster