Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Sangerol® mint ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 49437). May-hawak ng awtorisasyon: Melisana AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Sangerol mint ay isang gamot para sa paggamot ng mga sakit sa bibig at lalamunan tulad ng sakit sa lalamunan, hirap sa paglunok, aphthous ulcers, at pamamaga ng mucous membrane ng bibig at gilagid. Ginagamit din ito bilang pantulong sa angina at pagka-boses, at para sa pang-unang at pang-huling paggamot matapos ang mga operasyon sa bibig at lalamunan.→
- Maaaring mangyari ang malubhang allergic reactions hanggang sa anaphylactic shock.→
- May naiulat na ilang kaso ng malubhang pinsala sa balat at mucous membranes.→
- Kung may mataas na lagnat o kung walang pag-unlad sa loob ng 5 araw, kailangang kumunsulta sa doktor.→
- Hindi inirerekomenda ang paggamit para sa mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
- Ang mga excipients na propyl-4-hydroxybenzoate at methyl-4-hydroxybenzoate ay maaaring magdulot ng allergic reactions.→
- Ang alkohol na taglay nito ay maaaring magdulot ng pakiramdam ng hapdi kung nasira ang mucous membrane ng bibig.→
Hindi dapat gamitin ang Sangerol mint habang buntis o nagpapasuso, o kaya'y maikli lamang ang paggamit nito matapos kumunsulta sa doktor.→
- Pagsusuka at pamamaga ng tiyan kapag ginamit ang spray habang walang laman ang tiyan
- Acute allergic reactions
- Anaphylactic shock
- Malubhang skin reactions
Dapat itago ang gamot sa lugar na protektado mula sa liwanag at sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Sangerol® mint
Melisana AG
Was ist Sangerol mint und wann wird es angewendet?
Sangerol mint, Gurgellösung/Mundspülung und Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sind Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes, wie Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches. Sangerol mint kann zur Unterstützung der Behandlung von Angina und Heiserkeit eingesetzt werden. Sangerol mint kann auch zur Vorbereitung und zur Nachbehandlung von chirurgischen Eingriffen im Mund und Rachen, wie Mandeloperationen, Kieferoperationen und zahnärztlichen Eingriffen angewendet werden.
Lidocain verringert Schmerzen auf der Schleimhautoberfläche.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff gegen diverse Bakterien und Viren. Es hemmt zudem eine allfällige Eiterbildung.
Tyrothricin ist ein auf den Schleimhäuten wirksames Antibiotikum, das die Bakterien in Mund- und Rachenraum bekämpft. Es wirkt in vielen Fällen auch auf solche Bakterien, die gegenüber anderen Antibiotika resistent sind. Allergien auf Tyrothricin sind selten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Allergiker: Sangerol mint enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
Wann darf Sangerol mint nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe in Sangerol mint oder auf Hühnereiweiss soll das Präparat nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sangerol mint Vorsicht geboten?
Bei der Einnahme von Sangerol mint können schwerwiegende allergische Reaktionen (wie Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht oder der Atemwege, Verengung der Atemwege, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischer Schock) auftreten. Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautschädigungen berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich. Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol mint abgebrochen werden. Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Anwendung von Sangerol mint wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Sangerol mint enthält die Hilfsstoffe Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) und Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Sangerol mint enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Sangerol mint enthält 100 mg Propylenglycol (E 1520) pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Schleimhautreizungen hervorrufen.
Sangerol mint enthält 3.3 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Mundschleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Sangerol mint während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Sangerol mint darf in der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht oder nur kurzfristig, in der üblichen Dosierung und nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen oder angewendet werden.
Wie verwenden Sie Sangerol mint?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Gurgellösung/Mundspülung: je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden im Mund- und Rachenraum einwirken lassen, während 3 bis max. 5 Tagen.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: je nach Schweregrad der Infektion bis max. 5 mal täglich mit je 2–3 Spraystössen die entzündeten Stellen behandeln, während 3 bis max. 5 Tagen.
Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol mint bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Sangerol mint haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Sangerol mint auftreten: Bei Einnahme von Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle auf nüchternen Magen können bei empfindlichen Personen Übelkeit und Magenbrennen auftreten. In diesen Fällen kann die Gurgellösung/Mundspülung eingesetzt werden.
Sehr selten wurde über akute allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock berichtet (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Sangerol mint Vorsicht geboten?»).
Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wurden berichtet.
Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol mint abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sangerol mint enthalten?
Wirkstoffe
15 ml Gurgellösung/Mundspülung enthalten: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 5.33 mg, Lysozymhydrochlorid 8 mg (=160'000 U.FIP), Tyrothricin 10 mg.
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 0.355 mg, Lysozymhydrochlorid 0.53 mg (=10'667 U.FIP), Tyrothricin 0.67 mg.
Hilfsstoffe
Propylenglycol (E 1520), Xylitol (E 967), Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Zitronensäure-Monohydrat (E 330), wasserfreies Natriumcitrat (E 331), Poloxamer, Pfefferminzaroma (enthält Ethanol), Glycerol (E422), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
49437, 51808 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sangerol mint? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Gurgellösung/Mundspülung: 200 ml.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: 20 ml, 50 ml.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.