Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Xatral® 2,5 mg ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 50205). May-hawak ng awtorisasyon: Sanofi-Aventis (Suisse) SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Xatral 2,5 mg ay ginagamit upang gamutin ang mga sintomas ng benign prostatic hyperplasia, na nangangahulugang paglaki ng prostate gland. Ang aktibong sangkap na Alfuzosin ay nagbabawas ng tensyon ng kalamnan sa ibabang urinary tract at sa gayon ay nagpapadali ng pag-ihi.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may alerhiya sa aktibong sangkap o sa anumang auxiliary substance.→
- Hindi ito dapat inumin kung may malalang liver insufficiency.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit kung may ibang alpha-blocker tulad ng Terazosin o Tamsulosin na ginagamit na para sa paggamot ng prostate hyperplasia.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat dahil maaaring magkaroon ng pagbaba ng blood pressure kapag nakatayo, na maaaring magdulot ng pagkahilo, pagkapagod, biglaang pawis, hanggang sa pagkawala ng malay.→
- Sa mga umiiral na sirkulasyon ng dugo sa utak, may panganib ng cerebral ischemic disorders dahil sa pagbaba ng blood pressure.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang sabay-sabay na pag-inom ng mga gamot sa puso, tiyak na antifungal medications, HIV medications, o tiyak na antibiotics.→
- Kung may masakit at matagal na ereksyon nang walang sexual arousal, kailagang agad humingi ng medikal na tulong.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon, kaya't kinakailangan ng pag-iingat kapag nagmamaneho ng sasakyan o nagpapatakbo ng makina.→
- Sa malalang kidney insufficiency o kilalang sugar intolerance, kailangang kumonsulta muna sa doktor bago uminom.→
Dahil ang gamot na ito ay ginagamit lamang sa mga lalaki para sa paggamot ng prostate, hindi na kinakailangan ang tanong tungkol sa pag-inom nito habang buntis o nagpapasuso.→
- Pakiramdam ng pagkahilo at kawalan ng malay
- Sakit ng ulo
- Pagbaba ng blood pressure kapag bumangon
- Pagsusuka, sakit ng tiyan, at pagtatae
- Katuyuan ng bibig at kahinaan
- Mabilis na tibok ng puso at sakit sa dibdib
- Malalang reaksyon sa balat at pamamaga ng mukha
- Masakit at matagal na ereksyon
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Xatral 2,5 mg und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Prostatahyperplasie (Vergrösserung der Vorsteherdrüse) sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die Volumenzunahme bedingt, sondern auch durch eine Nervenkomponente. Diese bewirkt ihrerseits eine Spannungserhöhung im Bereich der glatten Muskulatur der unteren Harnwege und führt zu Beschwerden beim Wasserlösen.
Alfuzosin blockiert die Übertragung dieses Nervenstimulus im Bereich der Prostata, was zu einer Abnahme der Spannung führt und damit das Wasserlösen erleichtert.
Xatral 2,5 mg wird zur Behandlung der Symptome bei Prostatahyperplasie verwendet.
Wann darf Xatral 2,5 mg nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob Ihnen diese Behandlung verschrieben werden darf.
Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen
·wenn Sie auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe allergisch sind,
·im Falle einer schweren Leberinsuffizienz,
·wenn Sie bereits einen anderen Alpha-Blocker (insbesondere Terazosin oder Tamsulosin zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie) anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Xatral 2,5 mg Vorsicht geboten?
Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen
Gewisse Patienten können auf Xatral 2,5 mg besonders empfindlich reagieren, was an einem Blutdruckabfall im Stehen erkennbar ist. Die Gefahr, dass ein Blutdruckabfall zu Nebenwirkungen führt, kann bei älteren Menschen höher sein. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikaments auftreten kann, gehen Müdigkeitserscheinungen, Schwindelgefühl, und Schweissausbrüche voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies auftreten sollte, legen Sie sich hin und lagern Sie die Beine hoch, bis diese vorübergehenden Beschwerden vollständig abgeklungen sind.
Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.
Sie müssen unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Medikamente anwenden:
·Medikamente für das Herz oder gegen hohen Blutdruck (Hypertonie)
·Medikamente gegen Pilzinfektionen aus der Wirkstoffklasse der Azole (Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol)
·Antiretrovirale Wirkstoffe gegen HIV-Infektionen (zum Beispiel Ritonavir, Cobicistat)
·Antibiotika gegen bakterielle Infektionen aus der Wirkstoffklasse der Makrolide (zum Beispiel Clarithromycin)
Dauererektion
Bei einer schmerzhaften Dauererektion ohne sexuelle Erregung (Priapismus) wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, da ein Priapismus ohne eine geeignete Behandlung zu einer dauerhaften Impotenz führen kann.
Falls Sie Fahrzeugführer sind oder Maschinen bedienen, ist besondere Vorsicht angebracht, da Ihre Reaktionsfähigkeit, besonders zu Beginn der Behandlung und vor allem bei Schwindelgefühl oder Blutdruckabfall, beeinträchtigt sein kann.
Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.
Bitte nehmen Sie Xatral 2,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Xatral 2,5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Aufgrund der Anwendung von Xatral 2,5 mg stellt sich diese Frage nicht.
Wie verwenden Sie Xatral 2,5 mg?
Halten Sie sich streng an die Anweisungen Ihres Arztes/ Ihrer Ärztin.
Die weiter unten angegebene Dosierung dient nur zur Information, sie gilt für Patienten ohne spezielle Herz-Kreislaufprobleme:
Nach Anweisung Ihres Arztes, 1 Tablette zwei bis dreimal täglich einnehmen.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, die erste Dosis der Behandlung abends vor dem Zubettgehen einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xatral 2,5 mg haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Xatral 2,5 mg auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Schwindelgefühl, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Abfall des Blutdrucks beim Übergang vom Liegen oder Sitzen zum Stehen, Durchfall, Bauchschmerz, Übelkeit, Schwäche, Unbehagen, Mundtrockenheit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Erbrechen, Synkope, Schläfrigkeit, anormales Sehen, Herzklopfen, Tachykardie, Schmerzen in der Brust, Schwellung der Arme oder der Beine, Rötung, Rhinitis, Juckreiz, Auftreten von Pickeln.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwere Hautreaktionen (brennendes Gefühl auf der Haut), die sich durch einen generalisierten Hautausschlag und Fieber äussern, zerebrovaskuläre Zwischenfälle (bei Patienten mit einer vorbestehenden Zerebralarteriensklerose), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit einer vorbestehenden koronaren Herzkrankheit), Gesichtsschwellung (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Eine schmerzhafte Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) muss sofort dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin gemeldet werden.
Rückgang der Anzahl der Blutplättchen, Leberkrankheit (Gelbsucht, Verletzung der Leberzellen), Komplikationen während einer Augenoperation wie bei Katarakt (Eintrübung der Augenlinse) oder Glaukom (erhöhter Augeninnendruck).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xatral 2,5 mg enthalten?
Wirkstoffe
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Alfuzosin-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe
Jede Filmtablette enthält: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171).
Zulassungsnummer
50205 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xatral 2,5 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 60 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier / GE