Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Fastum® Gel ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 50227). May-hawak ng awtorisasyon: A. Menarini GmbH.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Fastum Gel ay isang nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) na may mga katangiang pampabawas ng pamamaga at pananalakit, na sumisipsip sa balat at nagbibigay ng malamig na pakiramdam. Ito ay ginagamit para sa lokal na paggamot ng masasakit na kondisyong dulot ng pamamaga o pinsala sa mga kasu-kasuan, tendon, ligamento, at kalamnan.→
- Hindi dapat gamitin ang gel kung may alerhiya sa Ketoprofen, Tiaprofensäure, iba pang nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), Acetylsalicylsäure, Fenofibrat, UV-blocker, pabango, o anumang sangkap nito.→
- Dapat agad itigil ang paggamot kung may lumabas na reaksyon sa balat, kahit na ito ay kaugnay ng sabay-sabay na paggamit ng mga produktong naglalaman ng Octocrylene.→
- Ang mga bahagi ng balat na ginamutan ay hindi dapat ilantad sa sinag ng araw o sa UV radiation sa solarium habang ginagamot at sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng paggamot.→
- Hindi dapat ipahid ang gamot sa bukas na sugat, pamamaga o impeksyon sa balat, pati na rin sa mga kaso ng ekzema o acne.→
- Hindi dapat gamitin ang Fastum Gel kung ang pasyente ay nasa huling tatlong buwan ng pagbubuntis.→
- Sa haba ng panahon ng paggamot, maaaring magkaroon ng lokal na sensitibidad o iritasyon.→
- Hindi dapat makipag-ugnayan ang mata at mga mucous membranes sa gamot.→
- Ang mga bahaging ginamutan ay dapat protektahan ng damit mula sa sinag ng araw habang ginagamot at sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng paggamot upang maiwasan ang malubhang reaksyon sa balat.→
- Dapat mabuti ang paghuhugas ng mga kamay pagkatapos ng bawat paggamit ng produkto.→
- Ang gamot ay naglalaman ng alkohol na maaaring magdulot ng pakiramdam ng hapdi kung ang balat ay nasira.→
- Ang gel ay naglalaman ng mga pabango na ang mga sangkap nito ay maaaring magdulot ng mga reaksyong alerhiko, at kung sabay-sabay itong ginagamit kasama ang mga gamot sa pagpapabagal ng pagdurugo ng dugo, inirerekomenda ang masusing pagbabantay.→
Bago gamitin ang gamot habang buntis o nagpapasuso, kailangang kumunsulta muna sa doktor. Sa unang anim na buwan ng pagbubuntis, dapat lamang gamitin ang gel kung ito ay lubhang kinakailangan at may rekomendasyon ng doktor; hindi ito dapat gamitin sa huling tatlong buwan ng pagbubuntis.→
- Pamumula ng balat
- Pakiramdam ng hapdi
- Pangangati
- Pamamaga ng balat
- Contact eczema
- Pagbuo ng mga blistres
- Pantal
- Sira sa paggana ng bato
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fastum® Gel
A. Menarini GmbH
Was ist Fastum Gel und wann wird es angewendet?
Fastum Gel ist ein sogenannter nichtsteroidaler Entzündungshemmer mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften. Das Gel zieht in die Haut ein und hat einen kühlenden Effekt.
Fastum Gel wird zur lokalen Behandlung schmerzhafter entzündlicher oder verletzungsbedingter Erkrankungen der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Fastum Gel nicht angewendet werden?
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, falls Sie allergisch auf Ketoprofen, Tiaprofensäure oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer, Acetylsalicylsäure, Fenofibrat (zur Senkung der Blutfette), UV-Blocker, Parfums oder einen der Hilfsstoffe sind.
Brechen Sie die Behandlung mit Fastum sofort ab, falls bei Ihnen eine Hautreaktion auftritt, inklusive solcher die im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Verwendung von Octocrylen-haltigen Produkten auftreten. Octocrylen ist ein Zusatzstoff in manchen Kosmetik- oder Hygieneprodukten wie Shampoo, After-Shave, Dusch- und Badegel, Hautcreme, Lippenstift, Anti-Aging Creme, Make-up-Entferner und Haarspray.
Die behandelten Hautstellen dürfen während der Behandlung mit Fastum und zwei Wochen danach keinem Sonnenlicht und keiner Bestrahlung mit UV-Licht im Solarium ausgesetzt werden.
Das Präparat darf nicht auf Hautveränderungen wie offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie bei Ekzemen oder Akne aufgetragen werden.
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
Wann ist bei der Anwendung von Fastum Gel Vorsicht geboten?
Speziell im Laufe einer Langzeitbehandlung kann eine lokale Sensibilisierung oder Irritation auftreten.
Augen und Schleimhäute dürfen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen. Die Bestrahlung mit Sonnenlicht (auch bei dunstigem Wetter) oder mit UVA-Licht (Solarium) von Hautstellen, die mit Fastum Gel in Berührung kamen, kann möglicherweise schwerwiegende Hautreaktionen (Photosensibilisierung) hervorrufen. Aus diesem Grund ist es wichtig:
·die behandelten Bereiche während sowie zwei Wochen nach der Behandlung durch Kleidung vor Bestrahlung mit Sonnenlicht zu schützen, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden.
·die Hände nach jeder Anwendung des Produktes gut zu waschen.
Die Behandlung sollte sofort abgesetzt werden, wenn sich Hautreaktionen nach der Anwendung von Fastum Gel zeigen.
Dieses Arzneimittel enthält 307 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Fastum Gel enthält Duftstoffe (Neroli und Lavandin), deren Bestandteile (Citral, Citronellol, Cumarin, Farnesol, Geraniol, d-Limonen und Linalool) allergische Reaktionen hervorrufen können.
Es wird eine Überwachung bei gleichzeitiger Verwendung von Blutgerinnungspräparaten mit Cumarin/Warfarin empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Fastum Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Fastum Gel nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Sie sollten Fastum Gel während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht anwenden, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.
Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von ketoprofenhaltigen Arzneimitteln
können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob dasselbe Risiko auch bei Anwendung von Fastum Gel auf der Haut besteht.
Wie verwenden Sie Fastum Gel?
Erwachsene:
Auf die betroffene Hautstelle werden ein- bis zweimal täglich 3 bis 5 cm Gel oder mehr (abhängig von der Ausdehnung der Erkrankung) aufgetragen und zur Verbesserung der Aufnahme leicht einmassiert.
Kinder und Jugendliche:
Fastum Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fastum Gel haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Hautreaktionen wie: Rötungen, Brennen, Juckreiz, Hautentzündungen, Kontaktekzem, Bläschenbildung, Ausschläge, allergische Hautreaktionen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Fälle schwerer Hautreaktionen mit Bläschen oder Pusteln, die sich ausbreiten oder generalisieren können.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Nierenfunktionsstörungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Fastum Gel Dispenser: Vor der ersten Anwendung kann mehrmaliges Betätigen der Pumpe erforderlich sein. Alternativ kann mit der Verschlusskappe der Boden des Spenders leicht nach oben gedrückt werden bis das Gel freigesetzt wird (siehe Abbildung). |
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fastum Gel enthalten?
Gel zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe
Ketoprofenum (25 mg / 1g Gel)
Hilfsstoffe
Aromatica neroli aetheroleum (cum citralum, citronellum, farnesolum, limonenum et linaloolum), aromatica lavandulae aetheroleum (cum cumarinum, farnesolum, geraniolum, d-limonenum et linaloolum), ethanolum, triethanolaminum, carbomerum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Zulassungsnummer
50227 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Fastum Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind die folgenden Packungen erhältlich:
Tuben zu 50 g und 100 g, Dispenser zu 50 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich