Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Reparil® N Gel ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 51830). May-hawak ng awtorisasyon: VERFORA SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Reparil N Gel ay isang gamot na may alkohol bilang base na may epekto sa pagbaba ng pamamaga, paglaban sa impeksyon, at pag-alis ng sakit. Angkop ito para sa lokal na paggamot ng pamamaga, sakit, pasa, at pamamaga, halimbawa bilang resulta ng pilay, kontusyon, at strain.→
- Hindi dapat ilagay ang gel sa bukas na sugat.→
- Hindi ito dapat gamitin sa mga pamamaga o impeksyon ng balat, pati na rin sa ekzema.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa mga mucous membranes.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga bahagi ng balat na na-expose sa radiation therapy.→
- Hindi dapat gamitin ng mga sanggol at maliliit na bata na wala pang 2 taong gulang ang gel.→
- Hindi dapat gamitin ang gel kung may hypersensitivity sa anumang aktibo o hindi aktibong sangkap, o sa ibang mga substansyang pampawi-sakit at laban sa pamamaga tulad ng acetylsalicylic acid.→
- Dapat iwasan ang kontak sa mga mata.→
- Bago ilagay ang bandage, dapat hayaang matuyo ang gel sa balat nang ilang minuto.→
- Hindi rekomendado ang paggamit ng occlusive dressing na lubos na sumasara sa balat mula sa hangin.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat sa mga kaso ng hika, hay fever, nasal polyps, o kronikong sakit sa daanan ng hininga.→
- Kailangan ng pag-iingat sa mga pasyenteng may problema sa function ng bato at sa mga bata, dahil ang aktibong sangkap ay maaaring pumasok sa balat.→
- Hindi dapat masahihan ang mga sakit sa ugat na dulot ng blood clot.→
Hindi dapat gamitin ang Reparil N Gel habang buntis o nagpapasuso, maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor. Habang nagpapasuso, dapat iwasan ang paggamit nito sa lugar ng dibdib.→
- Mga allergic na reaksyon sa balat tulad ng pamumula, pangangati, o hives
- Pagkatuyo ng balat
- Pamamaga ng balat
- Pagkalbo o pagkatanggal ng balat
- Hindi tiyak na allergic na reaksyon
- Malubhang reaksyon ng hypersensitivity hanggang sa anaphylactic reactions
- Mga reaksyon sa daanan ng hininga tulad ng bronchospasm o hirap sa paghinga
- Systemic na side effects kapag ginamit sa malawak na bahagi ng katawan
Dapat itago ang gamot sa lugar na hindi maabot ng mga bata, sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius, at dapat maging mahigpit na nakasara.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Reparil® N Gel
VERFORA SA
Was ist Reparil N Gel und wann wird es angewendet?
Reparil N Gel ist ein Arzneimittel in alkoholischer Grundlage mit abschwellender, entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkung. Der Wirkstoff Aescin reduziert Wasseransammlungen im Gewebe und führt zur Abschwellung des Gewebes. Die Salicylsäureverbindung hat eine schmerzlindernde und entzündungshemmende Wirkung.
Reparil N Gel eignet sich zur lokalen Behandlung von Entzündungen, Schmerzen, Blutergüssen und Schwellungen wie z.B. als Folge von Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
Wann darf Reparil N Gel nicht angewendet werden?
Reparil N Gel darf nicht angewendet werden
·auf offenen Verletzungen,
·Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen,
·auf Schleimhäuten,
·auf strahlenbehandelten Hautpartien,
·bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,
·bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe,
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.
Wann ist bei der Anwendung von Reparil N Gel Vorsicht geboten?
Reparil N Gel soll nicht auf offene Hautstellen aufgetragen werden. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil N Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Reparil N Gel ist erforderlich,
·wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind, sind Sie eher durch Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellung (Angioödem) oder Nesselfieber (Urtikaria) gefährdet als andere Patienten;
·falls Sie gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber;
·bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden oder sich verschlimmernden Beschwerden. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Reparil N Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.
Da die im Arzneimittel enthaltene Salicylsäure-Verbindung in erheblichem Masse die Haut durchdringt und zu unerwünschten Wirkungen führen kann, ist bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen sowie bei Kindern Vorsicht geboten.
Die Langzeitbehandlung auf grossen Flächen ist bei solchen Patienten zu vermeiden. Des Weiteren kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei grossflächiger Anwendung des Gels und bei gleichzeitiger Einnahme von blutverdünnenden Mitteln oder von Mitteln gegen zu hohen Blutzucker deren Wirkung verstärkt wird. Die unerwünschten Wirkungen von Methotrexat können verstärkt werden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (Thrombose) zurückgehen, darf nicht massiert werden.
Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Linalool, D-Limonen, Farnesol und Geraniol. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten und wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Reparil N Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Ein möglicher Übertritt der beiden Wirkstoffe in die Muttermilch wurde nicht untersucht (weder beim Menschen noch beim Tier). Reparil N Gel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Dann sollte es nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden, ebenso sollte auf die Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit verzichtet werden.
Wie verwenden Sie Reparil N Gel?
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, wird Reparil N Gel 1 bis 3-mal täglich dünn auf die Haut über dem erkrankten Bereich aufgetragen und verteilt. Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle wird eine kirsch- bis walnussgrosse Menge (entsprechend ca. 2.5 – 6 g Gel) benötigt. Ein Einmassieren des Gels ist nicht erforderlich, falls erwünscht jedoch möglich. Nach Anwendung die Hände waschen. Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend ca. 650 mg Salicylat.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Reparil N Gel bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht geprüft. Eine Anwendung bei Patienten <12 Jahren wird daher nicht empfohlen.
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut, entfernen Sie das Gel von der Haut und waschen Sie es mit Wasser ab.
Bei Anwendung einer wesentlich zu grossen Menge oder bei versehentlicher Einnahme von Reparil N Gel, benachrichtigen Sie den Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Reparil N Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Reparil N Gel auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
allergische Hauterscheinungen (z.B. Austrocknen der Haut, Hautrötung, Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht, Exfoliation der Haut); Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. unspezifische allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen; Reaktionen der Atemwege, wie Bronchospasmen oder Atemnot; Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut).
Bei Auftreten solcher Erscheinungen ist die Behandlung abzubrechen.
Wenn Reparil N Gel grossflächig auf der Haut angewendet wird, ist das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, wie sie nach der Einnahme Salicylat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter fest verschlossen halten.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Reparil N Gel enthalten?
100 g Gel enthalten:
Wirkstoffe
Aescin 1.0 g
Diethylamin-Salicylat 5.0 g
Hilfsstoffe
gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Lavendelöl (enthält Linalool, D-Limonen), Bitterorangenblütenöl (enthält Linalool, D-Limonen, Farnesol, Geraniol).
Zulassungsnummer
51830 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Reparil N Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 40 g und 100 g Gel.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.