Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Flector EP Tissugel® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52022001). May-hawak ng awtorisasyon: IBSA Institut Biochimique SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Flector EP Tissugel ay isang self-adhesive at flexible na plaster na naglalaman ng aktibong sangkap na Diclofenac, na may epektong pampawi-sakit at anti-inflammatory. Ito ay ginagamit para sa lokal na paggamot ng osteoarthritis sa tuhod, pati na rin ng sakit, pamamaga, at pamamaga matapos ang pilay, dislokasyon, kontusyon, at strain.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may hypersensitivity sa aktibong sangkap o sa anumang excipient.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may hypersensitivity sa ibang mga gamot na pampawi-sakit at anti-inflammatory tulad ng Acetylsalicylsäure.→
- Hindi ito dapat gamitin sa huling tatlong buwan ng pagbubuntis.→
- Hindi ito dapat ilagay sa bukas na sugat tulad ng gasgas o hiwa.→
- Hindi ito dapat ilagay sa balat na may ekzema.→
- Ang plaster ay hindi dapat makipag-ugnayan sa mga mata at sa mga mucous membranes.→
- Kailangang ipaalam sa doktor kung ang mga katulad na produkto ay nagdulot na ng allergic reactions noon.→
- Kailangang ipaalam sa doktor kung mayroong ibang mga sakit o kilalang allergy.→
- Kailangang ipaalam sa doktor kung gumagamit o umiinom ng ibang mga gamot, maging ito man ay panloob o panlabas.→
- Ang gamot na ito ay naglalaman ng mga sangkap tulad ng Propylenglycol at Parabenes na maaaring magdulot ng allergic reactions.→
- Ang gamot na ito ay naglalaman ng mga pabango na maaaring magdulot ng allergic reactions.→
Sa unang at ikalawang trimester ng pagbubuntis at habang nagpapasuso, ang gamot na ito ay dapat lamang gamitin kung may eksplisitong reseta mula sa doktor. Sa huling trimester ng pagbubuntis, hindi ito dapat gamitin.→
- Pangangati
- Pamumula
- Pamamaga sa lugar na ginamutan
- Pagbuo ng blisters
- Malalang pantal sa balat
- Hingal na paghinga
- Kakapusan sa paghinga
- Tumaas na sensitivity sa sikat ng araw
Ang gamot ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Flector EP Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector EP Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Flector EP Tissugel ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der Arthrose des Knies (Gonarthrose) angezeigt.
Flector EP Tissugel wird für die lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Zerrungen verwendet.
Wann darf Flector EP Tissugel nicht angewendet werden?
Flector EP Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Flector EP Tissugel enthalten?»),
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure),
·wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch «Darf Flector EP, Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?».
Flector EP Tissugel darf nicht auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden etc.) oder auf ekzematöser Haut angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Tissugel Vorsicht geboten?
Flector EP Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Flector EP Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Flector EP Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol.
Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Darf Flector EP Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Vorsichtshalber sollten Sie Flector EP Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector EP, Tissugel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Flector EP Tissugel?
2mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle appliziert.
Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
Gebrauchsanweisung: siehe Abbildung auf dem Beutel.
Bei unzureichender Haftung des wirkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen.
Die Anwendung von Flector EP Tissugel bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Tissugel haben?
Flector EP Tissugel wird im allgemeinen gut vertragen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flector EP Tissugel auftreten:
Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht, oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flector EP Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ärztin: starker Hautausschlag, keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellung im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, sodass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flector EP Tissugel enthalten?
Wirkstoffe: Diclofenac Epolamin, 182 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 1,3% Diclofenac Epolamin, bzw. 1% Diclofenac Natriumsalz).
Hilfsstoffe:
Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171) Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
52022 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Flector EP Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2, 5, 10 und 15 wirkstoffhaltigen Pflastern.
Packungen mit elastischem Netzstrumpf.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.