Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang CELLUVISC® Unit Dose ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52073). May-hawak ng awtorisasyon: AbbVie AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang CELLUVISC Unit Dose ay mga patak sa mata, na tinatawag na artipisyal na luha. Ginagamit ito upang basain ang mga mata at sa mga banayad na iritasyon o tuyo ng mata na dulot ng iba't ibang sanhi.→
Hindi ito dapat gamitin kung may kilala o hinalang hypersensitivity (hypersensitivity) sa anumang sangkap nito.→
- Dapat tanggalin ang contact lenses bago gamitin at muling ilagay lamang pagkalipas ng 15 minuto.→
- Kung walang pag-unlad pagkalipas ng ilang araw o kung lumala ang kalagayan, kailangang kumunsulta sa doktor.→
- Bago magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina, dapat naibalik na ang malinaw na paningin.→
- Dapat ipaalam sa propesyonal sa kalusugan ang iba pang mga sakit, allergy, at paggamit ng ibang gamot.→
- Kung may mangyaring side effects tulad ng sakit o pagbabago sa paningin, dapat itigil ang paggamit at humingi ng payo sa doktor.→
- May panganib na masugatan ang ibabaw ng mata dahil sa pagdikit ng dulo ng lalagyan.→
Hanggang ngayon, walang nalalamang panganib sa sanggol, ngunit walang isinagawang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang paggamit ng gamot o humingi ng payo sa doktor habang buntis o nagpapasuso.→
- Iritasyon sa mata
- Hapdi
- Sakit sa mata
- Pulang-pula ang mga mata
- Pagbabago sa paningin
- Mga allergic reaction
- Makati ang mga mata
- Pakiramdam na may foreign body sa mata
Dapat itago ang gamot sa room temperature, sa orihinal na supot at kahon, protektado laban sa liwanag at kahalumigmigan, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
CELLUVISC® Unit Dose
AbbVie AG
Was ist CELLUVISC Unit Dose und wann wird es angewendet?
CELLUVISC Unit Dose sind Augentropfen, sogenannte künstliche Tränen. Sie werden zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen der Augen angewendet.
CELLUVISC Unit Dose sind erhältlich in Einzeldosisbehältnissen.
Auf Empfehlung des Apothekers oder der Apothekerin oder auf ärztliche Verordnung wird CELLUVISC Unit Dose auch bei trockenen Augen verschiedener Ursachen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen sollten vor jeder Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausgenommen und erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Wann darf CELLUVISC Unit Dose nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von CELLUVISC Unit Dose.
Wann ist bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose Vorsicht geboten?
Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Schmerzen, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung) ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
Da nach der Anwendung für kurze Zeit verschwommenes Sehen auftreten kann, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf CELLUVISC Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose?
Erwachsene
Drehen Sie die Lasche ab.
Bei Bedarf 1-2 Tropfen bis 8-mal täglich in den Bindehautsack träufeln.
Die restliche Lösung im Einzeldosisbehältnis ist sofort nach der Anwendung zu entsorgen.
Verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Sie dürfen das Arzneimittel auch nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe ändert oder trüb wird.
Falls Sie andere Augentropfen benutzen, muss zwischen der Anwendung dieser Augentropfen und CELLUVISC Unit Dose ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.
Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit keiner Oberfläche in Berührung oder mit dem Auge in Kontakt kommt.
Die Anwendung und Sicherheit von Sie CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann CELLUVISC Unit Dose haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Augenreizung (einschliesslich Brennen und Beschwerden).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Folgende Nebenwirkungen treten bekanntermassen auf, die Anzahl der vermutlich betroffenen Personen ist aber nicht bekannt:
Schmerzen am Auge, gerötete Augen, Änderungen im Sehvermögen.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
Sollten Augenreizungen wie Schmerzen, Rötungen, Brennen und Beschwerden oder Änderungen der Klarheit des Sehens auftreten, setzen Sie CELLUVISC Unit Dose ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Nach der Anwendung können kurzfristig leichte Sehstörungen (Schleierbildung) auftreten, bis sich die Tropfen auf der Augenoberfläche verteilt haben.
Folgende Nebenwirkungen oder medizinisch relevante unerwünschte Ereignisse wurden seit der Markteinführung des Arzneimittels gemeldet:
Allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellung von Auge oder Augenlid), verklebte Augen, juckende Augen, Krustenbildung am Augenlid und/oder Fremdkörpergefühl im Auge, Verschlechterung des Sehvermögens, Verletzung der Augenoberfläche aufgrund einer Berührung des Auges mit der Spitze des Einzeldosisbehältnis während der Anwendung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die nicht gebrauchten Augentropfen einer angebrochenen CELLUVISC Unit Dose entsorgen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Die Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren und den Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CELLUVISC Unit Dose enthalten?
1 ml CELLUVISC Unit Dose, Augentropfen, Lösung enthält:
Wirkstoffe
Carmellose-Natrium 10 mg.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
52073 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie CELLUVISC Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
Packung mit 90 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
Zulassungsinhaberin
AbbVie AG, 6330 Cham