Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Ceclor® retard ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52179). May-hawak ng awtorisasyon: Alfasigma Schweiz AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Ceclor retard ay isang antibiotiko mula sa pangkat ng mga cephalosporin na gumagana laban sa mga impeksyong bakteryal. Ito ay ginagamit para sa mga impeksyon sa daanan ng paghinga, sa lalamunan-tenga-ilong, sa balat, sa malambot na tisyu, pati na rin sa pamamaga ng pantog, kung ang mga sanhi nito ay sensitibo.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung habang nasa paggamot ay nagkaroon ng malubhang reaksiyong alerhiko tulad ng hirap sa paghinga o pamamaga sa mukha, nang hindi muna ipinaalam sa doktor.→
- Kung may malakas na pagtatae, hindi dapat ipagpatuloy ang terapiya nang hindi agad ipinaalam sa doktor.→
- Hindi dapat gamitin ang mga gamot para sa pagtatae na pumipigil sa galaw ng bituka.→
- Kung may mga sintomas ng pamamaga ng atay o dilaw na kulay sa balat at mata, hindi dapat ipagpatuloy ang paggamot bago ipaalam sa doktor.→
- Kung lumabas ang mga palatandaan ng malubhang reaksiyon sa balat tulad ng mga sintomas na katulad ng trangkaso na may lagnat, pagbuo ng blisterya, o pamamaga ng mga lamad, dapat itigil ang paggamot.→
- Maaaring magdulot ang gamot ng pagkahilo at dahan-dahang makaapekto sa kakayahang tumugon at sa kakayahang magmaneho.→
- Bago magsimula ng paggamot, dapat ipaalam sa doktor ang anumang alerhiya sa ibang gamot, hika, hay fever, o urticaria.→
- Kung may limitadong pag-andar ng bato, dapat gamitin ang gamot nang may pag-iingat.→
- Maaaring mabawasan ang bisa ng mga oral na pampigil sa pagbubuntis, kaya't dapat gumamit ng karagdagang paraan ng pagpaplano ng pamilya.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang paggamit ng Probenecid, mga pampabawas ng asido sa tiyan, o ibang mga antibiotiko, dahil maaari nitong maimpluwensyahan ang bisa ng gamot.→
- Sa mga may diabetes, maaaring magbigay ng maling positibong resulta ang ilang uri ng pagsusuri sa asukal sa ihi, kaya't dapat gumamit ng enzyme tests.→
- Mga reaksiyong alerhiko sa balat tulad ng pulang batik, pangangati, at urticaria
- Pangingilabot sa tiyan, pakiramdam ng pagsusuka, pagsusuka, at kawalan ng gana kumain
- Kabag, malambot na dumi, o pagtatae
- Pagkahilo, kawalan ng tulog, kalituhan, o halusinasyon
- Malubhang reaksiyon sa balat na may kasamang nakakabanta sa buhay na sistemang reaksiyon sa katawan
- Malubhang mga palatandaan ng hypersensitivity tulad ng hirap sa paghinga, mabilis na tibok ng puso, o shock
- Pansamantalang pamamaga ng atay at dilaw na kulay sa balat at mata
- Sakit sa dibdib bilang palatandaan ng Kounis syndrome
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 digring Celsius, protektado sa liwanag, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
ALFASIGMA
Ceclor® retard
Filmtabletten 375 mg / 500 mg / 750 mg
Was ist Ceclor retard und wann wird es angewendet?
Ceclor retard ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine und wirkt gegen bakterielle Infektionen. Ceclor retard wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten eingesetzt, wenn die Krankheitserreger gegenüber dem Wirkstoff empfindlich sind: Infektionen der Lunge, der Bronchien, des Rachens, der Mandeln, der Nebenhöhlen, des Mittelohres, der Haut und des Weichteilgewebes sowie Blasenentzündungen.
Ceclor retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Ceclor retard ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Ceclor retard nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline, bestimmte andere Antibiotika oder gegenüber anderen in Ceclor retard enthaltenen Substanzen darf Ceclor retard nicht verwendet werden. Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellung der Haut (z.B. Nesselfieber) und Schleimhäute oder Hautausschläge.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ceclor retard Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung, wenn Sie an Allergien gegen andere Arzneimittel, an Asthma, Heuschnupfen oder Nesselfieber leiden. Wenn während der Behandlung Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, bevor Sie die Ceclor retard-Therapie weiterführen.
Beim Auftreten von starken Durchfällen sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Arzneimittel zur Behandlung des Durchfalls, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, dürfen nicht angewendet werden.
Beim Auftreten von Symptomen einer Leberentzündung oder Gelbsucht wie Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der Haut oder entfärbter Stuhl sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit der Ceclor retard-Therapie weiterfahren.
Manche Arzneimittel können die Wirkung von Ceclor retard beeinflussen. Es sind dies andere Antibiotika, bei deren gleichzeitiger Einnahme eine Wirkungsverstärkung oder auch -verminderung von Ceclor retard auftreten kann.
Wenn Sie ein orales Verhütungsmittel („Pille“) nehmen, kann während der Behandlung mit Ceclor retard deren Wirksamkeit vermindert werden. Es sollte deshalb eine zusätzliche empfängnisverhütende Massnahme getroffen werden.
Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Ceclor retard mit Vorsicht anzuwenden.
Wie auch bei anderen Betalaktamantibiotika wird die Ausscheidung über die Nieren durch Probenecid (Präparat zur Gichtbehandlung) gehemmt.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Probenecid (zur Behandlung von Gicht), Arzneimittel welche den Säuregehalt im Magen herabsetzen (z.B. Magnesium-Aluminiumhydroxidhaltige Antacida), andere Antibiotika (insbesondere Antibiotika aus der Gruppe der sog. Aminoglykoside oder mit den Wirkstoffen Colistin, Polymixin B, Vancomycin oder Chloramphenicol) oder orale empfängnisverhütende Mittel einnehmen oder anwenden.
Nach Einnahme von Ceclor retard sind Fälle besonders schwerwiegender, möglicherweise lebensbedrohlicher Hautreaktionen, berichtet worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
•Grippeähnliche Symptome und Fieber
•Hautausschlag
•Reaktionen der Schleimhäute (wie z.B. Schwellungen der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blasenbildung, Blutungen)
•Schwellungen im Gesicht oder anderen KörpersteIlen
•Schmerzen in der Brust (Kounis-Syndrom)
Sollten Sie nach Einnahme von Ceclor retard solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Darf Ceclor retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Sollten Sie schwanger sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, müssen Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin unbedingt darüber informieren. Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillperiode entscheidet Ihr Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
Wie verwenden Sie Ceclor retard?
Die vom Arzt oder der Ärztin verordnete Tagesdosierung und Therapiedauer sollte genauestens eingehalten werden.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Falls von Ihrem Arzt oder Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende übliche Dosierungen:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die übliche Dosierung beträgt 375 - 750 mg 2 x täglich.
Entzündung der Rachenschleimhaut, Mandelentzündung, Hautinfektionen: 375 mg 2 x täglich.
Blasenentzündung: 375 mg 2 x täglich oder 500 mg abends.
Leichte bis mittelschwere Lungenentzündung: 750 mg 2 x täglich.
Nasennebenhöhlenentzündung: 750 mg 2 x täglich (Behandlungsdauer 10 Tage).
Eine Tagesdosis von 4 g sollte nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahren:
Ceclor retard Filmtabletten sind nicht geeignet zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten geschluckt.
Für Patientinnen und Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion wird unter Umständen durch den Arzt oder die Ärztin eine Dosisreduktion verordnet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ceclor retard haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ceclor retard auftreten:
Häufige Nebenwirkungen:
Allergische Hautreaktionen wie rote Flecken, Juckreiz, juckende Quaddeln (Nesselfieber), Hautausschläge; Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weiche Stühle oder Durchfall.
Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren (siehe auch „Wann ist bei der Einnahme von Ceclor retard Vorsicht geboten?“).
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Vorübergehende Hyperaktivität, Nervosität, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Verwirrung, Schwindel und Halluzinationen.
Schwere Hauterscheinungen mit lebensbedrohlichen Allgemeinreaktionen (siehe auch „Wann ist bei der Einnahme von Ceclor retard Vorsicht geboten?“), Blutbildveränderungen (die der Arzt bzw. die Ärztin feststellt), Ödeme, Arzneimittelfieber, Vaginitis (Scheidenentzündung), serumkrankheitsähnliche Reaktionen wie Hautauschlag mit Gelenkbeschwerden und häufig Fieber, schwere akute Überempfindlichkeitserscheinungen wie Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Luftnot (Atemnot), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock (siehe auch „Wann ist bei der Einnahme von Ceclor retard Vorsicht geboten?“).
Falls es unter Ceclor retard zu allergischen Reaktionen kommt, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er bzw. sie entscheidet dann über das Absetzen von Ceclor retard und in der Folge über eine Weiterführung der Behandlung mit geeigneten Arzneimitteln.
Nierenentzündung, vorübergehender Bluthochdruck.
Seltene und sehr seltene Nebenwirkungen:
Sehr selten wurden Schmerzen in der Brust beobachtet, die ein Anzeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion, das so genannte Kounis-Syndrom, sein können.
Veränderungen im Blut wie Blutarmut, Blutbildveränderungen (z.B. Neutropenie, Thrombozytopenie, Leukopenie), welche vom Arzt oder der Ärztin festgestellt werden können. Vorübergehende Leberentzündung und Gelbsucht (siehe auch „Wann ist bei der Einnahme von Ceclor retard Vorsicht geboten?“), Ausscheidung von Proteinen über den Urin.
Starke, anhaltende Durchfälle (siehe auch „Wann ist bei der Einnahme von Ceclor Vorsicht geboten?“).
Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Die Anwendung von Ceclor retard über längere Zeit kann zu einem Überhandnehmen von nicht empfindlichen Erregern führen. Tritt während der Behandlung eine Superinfektion auf, so wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin geeignete Massnahmen ergreifen.
Diabetiker
Bei Diabetikern können Harnzuckerbestimmungen falschpositiv ausfallen, wenn Methoden verwendet werden, die auf Reduktion des Kupfers beruhen (z.B. Fehling, Benedict, Clinitest). Es sollten dann Enzymtests angewendet werden.
Lagerungshinweise
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25°C), unter Lichtschutz und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Apotheke bzw. Arztpraxis) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ceclor retard enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält: 375, 500 bzw. 750 mg Cefaclor als Cefaclormonohydrat
Hilfsstoffe
Farbstoff E 132 (Indigotin) sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
52179 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Ceclor retard? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Filmtabletten zu 375 mg: 20*
Filmtabletten zu 500 mg: 20*
Filmtabletten zu 750 mg: 20*
Zulassungsinhaberin
Alfasigma Schweiz AG, Zofingen