Allergodil® Augentropfen

May-ari ng awtorisasyon: VERFORA SA · Numero ng awtorisasyon: 52803

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Allergodil® Augentropfen ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52803). May-hawak ng awtorisasyon: VERFORA SA.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Allergodil Augentropfen ay isang gamot para sa symptomatic na paggamot ng allergic conjunctivitis dulot ng hay fever o year-round allergies. Binabawasan nito ang mga sintomas tulad ng pangangati sa mata, pamamaga ng conjunctiva at talukap ng mata, at pagdaloy ng luha.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang Allergodil Augentropfen kung may hypersensitivity sa active ingredient na Azelastinhydrochlorid o sa anumang iba pang sangkap nito.→
  • Hindi dapat gamutin ang mga bata na mas bata sa 4 taon gamit ang Allergodil Augentropfen.→
Mga dapat tandaan
  • Ang gamot ay naglalaman ng Benzalkoniumchlorid na maaaring sumipsip ng soft contact lenses at magdulot ng pagbabago ng kulay nito.→
  • Dapat tanggalin ang contact lenses bago ang paggamit at hindi maaaring isuot muli hanggang sa lumipas ang 15 minuto.→
  • Maaaring magdulot ng iritasyon sa mata ang Benzalkoniumchlorid, lalo na sa mga may dry eyes o sakit sa cornea.→
  • Kung may hindi karaniwang pakiramdam, hapdi, o sakit sa mata pagkatapos gamitin, kailangang kumunsulta sa doktor.→
  • Habang nakakaapekto sa paningin ang pansamantalang hapdi, hindi dapat magmaneho o gumamit ng makina.→
  • Kailangang ipaalam sa doktor kung may ibang sakit, kilalang allergy, o gumagamit ng ibang gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Dapat gamitin ang Allergodil Augentropfen habang buntis o nagpapasuso lamang kung inireseta ito ng doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Pansamantalang hapdi pagkatapos gamitin
  • Mapait na lasa
  • Banayad na pangangati sa mga mata
  • Namumula o tuyo ang mga mata
  • Allergic reactions
Pag-iimbak

Dapat itago ang gamot sa room temperature (15-25°C), malayo sa abot ng mga bata, at agad isara pagkatapos gamitin.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Allergodil® Augentropfen

VERFORA SA

Was sind Allergodil Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Allergodil Augentropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung allergisch bedingter Bindehautentzündungen (bei Heuschnupfen oder ganzjährigen Allergien). Gleichzeitig kann eine allergisch bedingte Nasenschleimhautentzündung vorliegen. Allergodil Augentropfen vermindern rasch (10 bis 20 Minuten nach Anwendung) die bei allergisch bedingter Bindehautentzündung auftretenden Symptome wie Juckreiz im Auge, Schwellung von Bindehaut und Augenlider sowie den Tränenfluss.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.

Wann dürfen Allergodil Augentropfen nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der übrigen Bestandteile dürfen Allergodil Augentropfen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Allergodil Augentropfen Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält 0,125 mg Benzalkoniumchlorid pro ml (0.00375 mg/Tropfen). Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Kinder unter 4 Jahren sollten nicht mit Allergodil Augentropfen behandelt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bis jetzt nicht beobachtet worden.

Nach Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend ein leichtes Brennen auftreten. Solange das Sehen dadurch beeinträchtigt ist, sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!

Dürfen Allergodil Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Allergodil Augentropfen sollten wie andere Arzneimittel während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Allergodil Augentropfen?

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, werden Allergodil Augentropfen wie folgt angewendet:

Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren: Pro Auge 2x täglich 1 Tropfen. Diese Dosierung kann bei starker Belastung mit allergieauslösenden Materialien bis auf 4x täglich erhöht werden.

Neigen Sie den Kopf nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge. Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze nicht mit den Händen oder mit dem Auge in Berührung kommt.

Sie sollten die Behandlung mit Allergodil Augentropfen bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit oder solange, wie Sie den allergieauslösenden Materialien ausgesetzt sind, fortführen.

Die Anwendung sollte in der Regel bei Erwachsenen 6 Wochen, bei Kindern 4 Wochen nicht überschreiten. Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Die Anwendung und Sicherheit von Allergodil Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Bei Überdosierung nach versehentlicher Einnahme sollten Sie umgehend einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Allergodil Augentropfen haben?

Die häufigste Nebenwirkung kann ein mildes, vorübergehendes Brennen nach der Anwendung sein, welches vor allem zu Beginn der Behandlung auftritt. Häufig wird auch der bittere Geschmack des Wirkstoffs wahrgenommen, da die Augentropfen über den Tränenkanal und die Verbindung mit der Nase in geringer Menge in den Rachenraum und auf die Zunge gelangen können.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Vorübergehendes Brennen nach der Anwendung (18,4%).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Bitterer Geschmack.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Leichtes Jucken in den Augen oder gerötete, trockene Augen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker  bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Fläschchen nach Gebrauch sofort schliessen. Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, sollten Sie die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.

Den 4 Wochen nach Anbruch der Flasche eventuell verbleibenden Rest können Sie Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Allergodil Augentropfen enthalten?

Augentropfen, Lösung.

Wirkstoffe

Azelastinhydrochlorid: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke, Sorbitol, Hydroxypropylmethylcellulose, Dinatriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid.

Zulassungsnummer

52803 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Allergodil Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flasche zu 6 ml.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

[Version 201 D]

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