Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Betoptic® S, Single Dose ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52838). May-hawak ng awtorisasyon: Medius AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Betoptic S Single Dose ay isang gamot upang bawasan ang mataas na presyon sa loob ng mata sa glaucoma (green star). Ito ay walang preservative at angkop para sa mga taong may hypersensitivity sa mga preservative.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilala o hinalaang hypersensitivity sa anumang sangkap.→
- Hindi dapat gamitin ng mga pasyenteng may malubhang sakit sa puso ang gamot na ito.→
- Hindi dapat gamitin ng mga pasyenteng may malubhang sakit sa baga tulad ng malubhang asthma o malubhang chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ang gamot na ito.→
- Dapat tanggalin ang contact lenses bago gamitin at muling ilagay lamang pagkalipas ng 15 minuto.→
- Kung may pansamantalang pananambing o blurred vision, hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang iba pang mga sakit tulad ng sakit sa puso, sakit sa daloy ng dugo, sakit sa baga, sakit sa kornea, diabetes, disorder sa thyroid, weakness ng kalamnan, o allergies.→
- Dapat ipaalam sa doktor ang paggamit o pag-inom ng ibang mga gamot.→
- Dapat ipaalam sa doktor kung may darating na operasyon.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot na ito ng mga taong wala pang 18 taong gulang dahil walang sapat na impormasyon tungkol sa kaligtasan nito.→
Ang paggamit nito habang buntis o nagpapasuso ay dapat gawin lamang pagkatapos konsultahin ang doktor o parmasyutiko.→
- Hindi komportable sa mata
- Blurred vision
- Tumataas na pagluha
- Sakit ng ulo
- Pamamaga ng kornea
- Pamamaga ng konjunktiva
- Sakit sa mata
- Tuyong mata
Dapat itago ang gamot sa orihinal na pakete sa room temperature (15-25 °C), protektado laban sa init at liwanag, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Betoptic® S, Single Dose
Medius AG
Was ist Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension ist unkonserviert und somit geeignet für Personen mit Überempfindlichkeit auf Konservierungsstoffe. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Linsen vor der Anwendung des Arzneimittels aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder auf die Augen setzen.
Wann darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension.
Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren Atemwegserkrankungen (wie schweres Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopathie) dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen Patientinnen und Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Hornhauterkrankungen, Diabetes und Funktionsstörungen der Schilddrüse), Muskelschwäche oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine Operation bevorsteht.
Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension nicht anwenden, da zur Sicherheit von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension für Patienten unter 18 Jahren bisher keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Darf Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie verwenden Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension?
Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.
Erwachsene
Die vom Arzt empfohlene Dosierung unbedingt einhalten. (Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 1-2 Tropfen 2× täglich, frühmorgens und abends, in das erkrankte Auge einträufeln.)
Die Anwendung und Sicherheit von Betoptic S Single Dose sind bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Unbehagen (12%).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Verschwommensehen, verstärkter Tränenfluss.
Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Hornhautentzündung, Bindehautentzündung, Augenlidentzündung, Sehbeeinträchtigung, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, trockenes Auge, Lidkrämpfe, Augenjucken, Augenausfluss, Verkrustung der Augenlider, Augenentzündungen, Erkrankung der Bindehaut, Bindehautschwellung, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen: Herzrhythmusstörungen, Asthma, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Nasenschleimhautentzündung.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Nebenwirkung im Auge: grauer Star.
Allgemeine Nebenwirkungen: Angst, Ohnmacht, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, heftige Nasenschleimabsonderung, Geschmacksstörungen, Entzündung der Zungenschleimhaut, Hautreaktionen, Ausschlag, vermindertes sexuelles Verlangen.
Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Schwindelgefühl, Rötung des Augenlids, Herzrhythmusstörungen, Haarausfall, Kraftlosigkeit.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Den Inhalt eines ungeöffneten Einmaldosenbehälters nur bis zum Verfalldatum (Aussenpackung: «Verwendbar bis», Folienbeutel/Einmaldosenbehälter: «Exp.») anwenden.
Sämtliche über das Verfalldatum hinaus ungeöffneten Einmaldosenbehälter bitte Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Der Inhalt eines Einmaldosenbehälters ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt; nach der Anwendung allfällige restliche Flüssigkeit aus Sterilitätsgründen nicht mehr verwenden.
Lagerungshinweis
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweis zur Anwendung
Einmaldosenbehälter vor Gebrauch gut schütteln.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Fachpersonen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthalten?
Wirkstoffe
1 ml Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg.
Hilfsstoffe
Poly-(Styrol-Divinylbenzol)-Sulfonsäure, Mannitol, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, Salzsäure.
Zulassungsnummer
52838 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Betoptic S Single Dose Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung: 60 Einmaldosen zu 0,25 ml (12 Folienbeutel zu je 5 Einmaldosen)
Zulassungsinhaberin
Medius AG, 4132 Muttenz