Differin Gel

May-ari ng awtorisasyon: Galderma SA · Numero ng awtorisasyon: 52867

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Differin Gel ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52867). May-hawak ng awtorisasyon: Galderma SA.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Differin Gel ay isang gamot na panglabas na ginagamit para sa banayad hanggang katamtamang acne sa mukha, dibdib, at likod kapag mayroong blackheads, pustules, o nodules. Ito ay nakalaan lamang para sa mga adulto at kabataan na 12 taong gulang pataas.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang gel kung may allergy sa Adapalen, Methyl-4-hydroybenzoat, o iba pang sangkap.→
  • Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa balat na may hiwa o gasgas, pamamaga ng balat, o ekzema.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot sa malubhang uri ng acne o ibang anyo ng acne tulad ng chloracne.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung mayroon o planong magkaroon ng pagbubuntis.→
  • Hindi dapat gamitin ang Differin Gel habang nagpapasuso.→
  • Hindi dapat ipahid ang gel sa bukas na sugat o sa acute sunburn.→
Mga dapat tandaan
  • Ang mga babae na nasa edad na kaya nang magbuntis ay dapat gumamit ng epektibong paraan ng pag-iwas sa pagbubuntis habang ginagamot.→
  • Dapat iwasan ang kontak sa mga mata, bibig, sulok ng ilong, at mga mucous membranes.→
  • Dapat iwasan ang pag-aaraw at exposure sa UV radiation habang ginagamot.→
  • Ang sabay-sabay na paggamit ng peeling, abrasive soaps, matutuyong substansiya, o nakakairitang produkto ay maaaring palakasin ang lokal na iritasyon.→
  • Ang sangkap na Methylparahydroxybenzoat ay maaaring magdulot ng allergic reactions.→
  • Ang sangkap na Propylenglykol ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Hindi dapat gamitin ang Differin Gel habang buntis o kung planong magbuntis. Kung magkaroon ng pagbubuntis habang nasa therapy, dapat agad itigil ang gamutan at kumunsulta sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Tuyong balat
  • Iritasyon sa balat
  • Pakiramdam ng hapdi sa balat
  • Pamumula ng balat
  • Lokal na reaksyon sa balat
  • Sunburn
  • Pangangati
  • Pamamaga ng mukha, labi, o lalamunan
Pag-iimbak

Dapat itago ang gamot sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa lugar na hindi naaabot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Differin® Gel

Was ist Differin Gel und wann wird es angewendet?

Differin ist nur für eine Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt.

Differin Gel ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Akne im Gesicht, auf Brust und Rücken, wenn Mitesser, Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Differin Gel nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf Adapalen, Methyl-4-hydroybenzoat (Parabene) oder einen anderen Inhaltsstoff allergisch sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Differin darf nicht auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen angewendet werden.

Bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und anderen Akneformen, wie z.B. Chlorakne, soll Differin nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden.

Differin darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden.

Wann ist bei der Anwendung von Differin Gel Vorsicht geboten?

Frauen im gebährfähigen Alter sollten Differin nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Differin während einer Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?»). Differin Gel sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und Schleimhäuten in Kontakt gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit Differin sollten diese mit reichlich lauwarmem Wasser gespült werden.

Differin Gel sollte nicht auf offene Wunden, Ekzeme und bei akutem Sonnenbrand aufgetragen werden.

Während der Behandlung mit Differin sollten Sie Sonnenbaden und UV-Bestrahlung vermeiden, da noch keine Erfahrungen über mögliche Wechselwirkungen vorliegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten für ein Peeling, abrasiven Seifen und Reinigern, stark austrocknenden Substanzen, Adstringentien oder reizend wirkenden Produkten mit Duftstoffen und Alkohol können lokale Reizungen verstärkt werden.

Differin Gel enthält:

-Methylparahydroxybenzoat (E218), kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

-Propylenglykol, kann Hautreizungen hervorrufen. 

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Differin Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Verwenden Sie Differin nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Differin schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren. Frauen im gebährfähigem Alter sollten während der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden wollen.

Differin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Wie verwenden Sie Differin Gel?

Differin Gel darf nur äusserlich angewendet werden.

Vor dem Auftragen von Differin Gel die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel wird einmal täglich am besten vor dem Zubettgehen mit dem Finger auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.

Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort, die 12 Wochen dauern kann.

Die Anwendungsdauer legt der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin fest.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Differin Gel haben?

Wie alle Arzneimittel kann Differin Nebenwirkungen hervorrufen, welche allerdings nicht bei allen Patienten auftreten.

Differin Gel kann an der Auftragungsstelle die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Trockene Haut;

Hautreizung;

brennende Hautempfindung;

Hautrötung (Erythem).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis);

unangenehme Hautempfindungen;

Sonnenbrand;

Juckreiz (Pruritus);

schuppende Haut (Exfoliation);

Akneausbruch.

Andere Reaktionen umfassen allergische Dermatitis (Kontaktallergie), ein Schmerzen oder Anschwellen der Haut sowie die Reizung, Rötung, das Jucken oder Anschwellen der Augenlider.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Hypo- oder Hyperpigmentierung;

Dunkelfärbung heller Haut;

Aufhellung dunklerer Haut;

Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle.

Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).

Schwere allergische Reaktionen, Angioödem. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Behandlung: Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschwert, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindelgefühl. Dies könnte ein Anzeichen für ein Angioödem oder eine schwere allergische Reaktion sein.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Bei der Verwendung von Kosmetika wie Make-up und Tönungscrèmes sollten Sie darauf achten, dass es sich um Produkte auf wässriger Basis handelt (Ausnahme: Puder); feuchtigkeitsspendende Mittel gegen trockene Haut sollten fettfrei sein.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Restinhalt nach Abschluss der Behandlung zur Entsorgung in die Apotheke bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Differin Gel enthalten?

Wirkstoffe

1 g Gel enthält als Wirkstoff 1 mg Adapalen.

Hilfsstoffe

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) Phenoxyethanol, Propylenglykol (E1520), Natriumedetat, Carbomer 940, Poloxamer 182, Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

52867 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Differin Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 50 g.

Zulassungsinhaberin

Galderma SA, CH-6300 Zug

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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