Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Emla® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 52980). May-hawak ng awtorisasyon: Aspen Pharma Schweiz GmbH.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Emla ay isang plaster na naglalaman ng mga aktibong sangkap na Prilocain at Lidocain. Ito ay ginagamit para sa lokal na pamamanhid ng buong balat sa mga maliit na prosedura tulad ng tusok ng karayom o paggamot ng mga maliit na sugat.→
- Hindi dapat gamitin ang plaster kung may kilalang hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o sa anumang auxiliary substances.→
- Hindi pinapayagan ang paglalagay nito sa mga sugat.→
- Hindi dapat ilagay ang plaster sa mucous membrane ng kasarian.→
- Ang gamot na ito ay hindi angkop para sa paghahanda ng bakunasyon laban sa tuberculosis gamit ang injection syringe.→
- Dapat mag-ingat kapag malapit sa mga mata at tainga.→
- Kung sakaling makapasok ito sa mga mata, agad itong banlawan ng mainit-init na tubig.→
- Hindi dapat gamitin ang plaster sa mga premature na bata na isinilang bago ang ika-37 linggo ng pagbubuntis.→
- Sa kaso ng atopic dermatitis, isang uri ng pamamaga ng balat, dapat limitahan ang oras ng pagkakalagay upang maiwasan ang pagdurugo ng balat.→
- Dapat lamang ilagay ang plaster sa buong balat.→
- Kung mayroong partikular at bihirang problema sa metabolismo tulad ng kakulangan sa Glucose-6-Phosphatdehydrogenase o Methämoglobinämie, dapat ipaalam ito sa doktor.→
Habang buntis o nagpapasuso, ang gamot na ito ay maaari lamang gamitin pagkatapos konsultahin ang doktor.→
- Pansamantalang pamumutla ng balat
- Pamumula ng balat
- Bahagyang pagkasunog at pangangati
- Edema, o akumulasyon ng tubig sa tisyu
- Kabanban o takot
- Pagkahilo o pagkalabo ng kamalayan
- Mga reaksyong alerhiko tulad ng pamamaga ng balat o hirap sa paghinga
- Irritasyon sa mata kung ito ay makapasok sa mata
Huwag itong itago sa temperatura na higit sa 30 degrees Celsius, hindi dapat ipinapalamig hanggang sa yumelo, at dapat itong ilagay sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Emla®
Was ist Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster und wann wird es angewendet?
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
Emla ist ein gebrauchsfertiges wirkstoffhaltiges Pflaster mit einer weissen Cellulose-Scheibe, in welchem 1 g Emla Emulsion enthalten ist.
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster bewirkt eine örtliche Betäubung der intakten Haut. Es wird in Verbindung mit kleineren Eingriffen wie z.B. Nadelstichen oder chirurgischer Behandlung von kleineren, örtlichen Verletzungen verwendet.
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden.
Auf Wunden und auf der Genitalschleimhaut darf Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden. Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster eignet sich nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut gelassen werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden.
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf intakter Haut angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält Macrogol-54-glycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster?
In der Regel soll Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffs auf der intakten Haut aufgetragen werden. Die Wirkung bleibt beim Entfernen mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Bei Kindern zwischen 3 und 12 Monaten sollten nicht mehr als zwei Emla, wirkstoffhaltige Pflaster zur gleichen Zeit appliziert werden. Bei Neugeborenen unter 3 Monaten darf nicht mehr als 1 Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster zur gleichen Zeit angewendet werden. Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Die Anwendung des Emla, wirkstoffhaltigen Pflasters auf gewissen Körperstellen von Neugeborenen und Kleinkindern ist aufgrund der Pflaster-Grösse weniger geeignet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung des Emla, wirkstoffhaltigen Pflasters auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
verursacht Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken oder Ödeme (Wasseransammlungen). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer.
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urtikaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster versehentlich in das Auge gelangen, so kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht über 30 C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitze von verfallenen Emla, wirkstoffhaltigen Pflastern sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster enthalten?
Wirkstoffe
1 Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain pro 1g Emulsion.
Hilfsstoffe
Macrogol-54-glycerolhydroxysteat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Trägermaterial:
Cellulose, Verbandwatte aus Baumwolle, Aluminiummetall, Polyamid, Polyethylen, Acrylkleber.
Zulassungsnummer
52980 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Emla, wirkstoffhaltiges Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2 und 20 wirkstoffhaltigen Pflastern
Zulassungsinhaberin
Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
Der zu behandelnde Hautbezirk muss intakt sein und soll vor der Anwendung des Pflasters gereinigt werden und soll trocken sein.
1.Das Pflaster mit der einen Hand an der überstehenden Aluminiumecke festhalten und mit der anderen Hand das weiche, hautfarbene Pflaster vorsichtig vom Papier, das auf der Aluminium-Schutzfolie klebt, abziehen. Sollte sich abzeichnen, dass die Papierfolie auf dem Pflaster haften bleibt, den Daumennagel zwischen Papier und Pflaster schieben und die Papierfolie vom Pflaster lösen.
2.Pflaster so anbringen, dass die mit Emla Emulsion imprägnierte Zellstoffscheibe den zu behandelnden Hautbezirk bedeckt.
3.Sich versichern, dass das Pflaster rundum dicht abschliesst. Um einen optimalen Hautkontakt mit Emla zu ermöglichen, Pflaster leicht aber nicht in der Mitte andrücken.
4.Die Uhrzeit der Anwendung kann nun mit einem Kugelschreiber auf das Pflaster notiert werden.
DOC-15-10-2025