Lacdigest

May-ari ng awtorisasyon: Recordati AG · Numero ng awtorisasyon: 53055

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Lacdigest ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 53055). May-hawak ng awtorisasyon: Recordati AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Lacdigest ay isang preparasyong ensaym na nagpapahintulot ng paghina ng asukal sa gatas sa tract ng tiyan at bituka. Ito ay ginagamit sa mga taong may lactose intolerance upang maiwasan ang mga reklamo pagkatapos kumain ng pagkaing naglalaman ng lactose.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilalang alerhiya sa aktibong sangkap na Tilactase.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may alerhiya sa fungus na Aspergillus oryzae, kung saan nakuha ang aktibong sangkap.→
Mga dapat tandaan
  • Hindi epektibo ang preparasyon kung may alerhiya sa protina ng gatas.→
  • Kung may kilalang intolerance sa asukal, kinakailangan ang konsultasyon sa doktor bago uminom.→
  • Dapat ipaalam sa medikal na personnel ang umiiral na mga sakit, alerhiya, o kasabay na paggamit ng ibang mga gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Ang ensaym ay hindi sumisipsip sa dugo at walang kilalang panganib sa bata kung ginagamit ayon sa layunin, bagaman walang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat iwasan ang paggamit ng mga gamot o kumuha ng payo mula sa doktor habang buntis o nagpapasuso.→

Mga posibleng side effect→
  • Mga reaksyong alerhiko
  • Hypersensitivity sa ensaym na Tilactase
Pag-iimbak

Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degree Celsius, sa mahigpit na saradong lalagyan, protektado laban sa kahalumigmigan, at sa labas ng abot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Lacdigest®

Was ist Lacdigest und wann wird es angewendet?

Lacdigest ist ein Enzympräparat. Es enthält das für den Abbau von Lactose (Milchzucker) notwendige Enzym Tilactase. Die Einnahme von laktosehaltigen Nahrungsmitteln wie Milch, Käse, Butter und Joghurt, aber auch Saucen, Bouillon, Eiscremes und lactosehaltige Tabletten können zu Blähungen, Bauchschmerzen und Durchfall führen. Der Grund liegt in einer verminderten Aktivität des körpereigenen Enzymes, das Lactose normalerweise im Darm abbaut, damit die Spaltprodukte vom Körper aufgenommen werden können. Lacdigest ermöglicht den Abbau von Milchzucker im Magen-Darm-Trakt. Somit können lactosehaltige Nahrungsmittel auch von Patienten mit Lactoseunverträglichkeit verdaut werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Lacdigest ist bei Allergie auf Milcheiweisse nicht wirksam.

Wann darf Lacdigest nicht eingenommen / angewendet werden?

Bei bekannter Allergie auf Tilactase, die aus Aspergillus oryzae gewonnen wird, darf Lacdigest nicht angewendet werden. Altersgrenze für Kinder siehe «Wie verwenden Sie Lacdigest?».

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Lacdigest Vorsicht geboten?

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.

Bitte nehmen Sie Lacdigest erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Lacdigest enthält weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Kautablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Lacdigest während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Lacdigest ist nur im Magen-Darm-Trakt wirksam. Das Enzym wird nicht ins Blut aufgenommen.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Lacdigest?

Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der bei Lactoseintoleranz auftretenden Symptome und nach der Menge der eingenommenen Lactose. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Richtlinien:

Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene: 1 Kautablette pro 5 g Lactose, entsprechend 1 Kautablette pro 1 dl Milch. Falls die Symptome nicht vermindert werden, kann die Dosis erhöht werden.

Maximale Einzeldosis: 6 Kautabletten pro Mahlzeit

Maximale Tagesdosis: 12 Kautabletten pro Tag

Für die Anwendung von Lacdigest liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Jahren vor.

Die Kautabletten müssen unmittelbar vor der Einnahme einer lactosehaltigen Mahlzeit zerkaut eingenommen werden.

Sie können auch geschluckt werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Lacdigest haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lacdigest auftreten: Allergische Reaktionen bei Überempfindlichkeit gegen das Enzym Tilactase, das aus dem Pilz Aspergillus oryzae gewonnen wird.

In diesem Falle sollte Lacdigest nicht weiter eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Den Behälter fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Lacdigest enthalten?

Eine Lacdigest Kautablette enthält:

Wirkstoffe

60 mg Tilactase aus Aspergillus oryzae entspricht 2250 U.

Hilfsstoffe

Vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Glucose-Monohydrat, Glucose, Carmellose-Calcium, Magnesiumstearat, Natriumcitrat-Dihydrat.

Zulassungsnummer

53055 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Lacdigest? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 50 und zu 100 Kautabletten.

Zulassungsinhaberin

Recordati AG, 4057 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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