Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Fenivir® Creme/Getönte Creme ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 53680). May-hawak ng awtorisasyon: Perrigo Schweiz AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Fenivir Creme at Tinted Cream ay mga gamot laban sa virus. Ginagamit ang mga ito para sa lokal na paggamot ng fever blisters sa labi.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilalang hypersensitivity sa mga aktibong sangkap na Aciclovir, Penciclovir, o Famciclovir.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa anumang isa sa mga hindi aktibong sangkap (excipients).→
- Hindi dapat ilagay ang gamot sa mga mucous membranes tulad ng sa loob ng bibig o sa genital area.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mata.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot habang buntis o nagpapasuso, maliban kung may reseta ng doktor.→
- Dapat iwasan ang kontak sa mata at sa paligid ng mata.→
- Ang mga pasyenteng may mahinang immune system ay dapat gumamit ng gamot ayon lamang sa reseta ng doktor.→
- Kung may kawalan ng katiyakan tungkol sa sanhi ng impeksyon o sugat, dapat kumonsulta sa doktor.→
- Ang hindi aktibong sangkap na Propylenglycol ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat.→
- Ang hindi aktibong sangkap na Cetostearylalkohol ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat.→
- Kung may ibang sakit, allergy, o kasabay na paggamit ng ibang gamot, dapat ipaalam sa medikal na personnel.→
Habang buntis o nagpapasuso, ang gamot ay dapat gamitin lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng doktor at pagkatapos ng maingat na pagsusuri ng benepisyo at risgo. Walang sapat na datos o karanasan na available.→
- Hapdi o pagkasunog sa lugar kung saan inilagay ang gamot
- Sakit sa balat
- Pamamanhid
- Hives (urticaria)
- Pamamaga ng mukha
- Pantal sa balat
- Pamumula at pangangati
- Pagbuo ng blisters at edema
Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na pakete at sa labas ng abot-kamay ng mga bata, at hindi dapat gamitin pagkatapos ng petsa na nakalagay sa lalagyan na may markang EXP.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fenivir® Creme/Getönte Creme
Perrigo Schweiz AG
Was sind Fenivir Creme und Getönte Creme und wann werden sie angewendet?
Fenivir Creme und Getönte Creme werden zur lokalen Behandlung von Fieberbläschen an den Lippen (= Herpes labialis) angewendet. Sie gehören in die Gruppe der Arzneimittel, welche gegen Viren wirksam sind.
Was sollte dazu beachtet werden?
Der Wirkstoff von Fenivir Creme und Getönte Creme ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Arzneimittels kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie das Präparat deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Fenivir Creme oder Getönte Creme nicht angewendet werden?
Fenivir Creme oder Getönte Creme dürfen nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Aciclovir, Penciclovir, Famciclovir oder einem der Hilfsstoffe gemäss «Was ist in Fenivir Creme oder Getönte Creme enthalten?».
Wann ist bei der Anwendung von Fenivir Creme oder Getönte Creme Vorsicht geboten?
·Die Creme und die Getönte Creme sollten nur auf die Läsionen der Lippen und um den Mund herum aufgetragen werden. Fenivir Creme oder Getönte Creme dürfen nicht auf Schleimhäuten (z.B. im Mund oder im Genitalbereich) oder im Auge angewendet werden. Achten Sie besonders darauf, dass Sie bei der Anwendung den Kontakt im und in der Nähe des Auges vermeiden.
·Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. AIDS-Patienten oder Knochenmarkstransplantat-Empfänger) sollen Fenivir Creme oder Getönte Creme nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Diese Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, um zu beurteilen, ob eine orale Therapie erforderlich ist.
·Wenn Sie nicht sicher sind, was die Ursache des Bläschens, der Infektion oder verletzten Stelle ist, dann wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
·Fenivir Creme und Getönte Creme wurden für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft und sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
·Die Creme und die Getönte Creme enthalten pro Gramm 416,8 resp. 415,55 mg Propylenglycol und 77,2 mg Cetostearylalkohol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dürfen Fenivir Creme oder Getönte Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Fenivir Creme oder Getönte Creme nicht angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Fenivir Creme und Getönte Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Es liegen keine Daten beim Menschen zum Einfluss von Penciclovir auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor. Bei Anwendung auf der Haut ist ein Risiko unwahrscheinlich.
Wie verwenden Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme?
Es ist wichtig, die Behandlung mit Fenivir Creme oder Getönte Creme möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z.B. Brennen, Juckreiz) zu beginnen.
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren:
Tragen Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme tagsüber (nach dem Aufstehen bis zum Zubettgehen) ca. alle 2 Stunden mit sauberem Finger auf die betroffenen Stellen der Lippen und um den Mund herum auf. Fenivir Creme oder Getönte Creme können mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme.
Die Behandlungsdauer beträgt 4 Tage.
Wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Heilung der Fieberbläschen eintritt, ist der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.
Kinder:
Fenivir Creme oder Getönte Creme sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da die Präparate für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft wurden.
Hinweise zur Anwendung und Behandlungsdauer:
Es ist gezeigt worden, dass ein Behandlungsbeginn mit Fenivir Creme oder Getönte Creme auch nach der Bläschenbildung deren Abheilung beschleunigt, die Schmerzen lindert und die Virusausscheidung verkürzt. Halten Sie die Behandlungsdauer von 4 Tagen auch dann ein, wenn Sie sich bereits vorher besser fühlen, und brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn sich nicht sofort eine Besserung einstellt. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Krankheit zur Folge haben. Wenn Sie vergessen haben, die Creme zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, dann holen Sie dies baldmöglichst nach. Die folgenden Anwendungen sollen wieder alle 2 Stunden erfolgen. Sollten Sie eine grosse Menge der Creme auf einmal auf die Haut aufgetragen haben, so sind ausser leichten Hautreizungen keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. Wenn Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme einmal versehentlich geschluckt haben, sind ausser Reizungen an der Mundschleimhaut ebenfalls keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. In beiden Fällen sind keine speziellen Behandlungen notwendig. Sollten Sie dennoch Bedenken haben, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen können Fenivir Creme oder Getönte Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fenivir Creme oder Getönte Creme auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Reaktionen an der Verabreichungsstelle, einschliesslich Gefühle des Brennens, Schmerzen auf der Haut oder Taubheitsgefühl.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselfieber, Gesichtsschwellungen, Hautausschläge (einschliesslich Rötung, Juckreiz, Blasenbildung, Oedeme): In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und sofort der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausserhalb der Reichweite von Kindern in der Originalpackung aufbewahren.
Creme: Nicht über 30 °C lagern.
Getönte Creme: Nicht über 25 °C lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fenivir Creme oder Getönte Creme enthalten?
1 Gramm Fenivir Creme / Getönte Crème enthält:
Wirkstoff
10 mg Penciclovir
Hilfsstoffe
Crème: Propylenglykol (E 1520); Cetostearylalkohol; Macrogol-cetostearylether; Weisse Vaseline; dickflüssiges Paraffin sowie gereinigtes Wasser.
Getönte Crème: Propylenglykol (E 1520); Cetostearylalkohol; rotes und gelbes Eisenoxid (E 172); Macrogol-cetostearylether; Weisse Vaseline; dickflüssiges Paraffin sowie gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
53680, 62647 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fenivir Creme oder Getönte Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
Fenivir Creme
Tube mit 2 g: In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Fenivir Getönte Creme
Tube mit 2 g: In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Zulassungsinhaberin
Perrigo Schweiz AG, Zürich