Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Traumaplant®, Salbe ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 53712). May-hawak ng awtorisasyon: Biomed AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Traumaplant ay isang pampalubag na batay sa halaman na may ekstraktong galing sa comfrey herb. Ito ay ginagamit para sa mga blunt injuries tulad ng kontusyon, sprains, at crush injuries, pati na rin para sa sakit ng kasu-kasuan at kalamnan, at para sa mga superficial na hindi dumudugong sugat sa balat.→
- Hindi dapat gamitin ang pampalubag kung may kilalang hypersensitivity sa alinman sa mga sangkap nito.→
- Hindi pinapayagan ang paglalagay nito sa nasugatang balat na may mga sugat na dumudugo.→
- Hindi dapat ilagay ang gamot sa mga mucous membranes.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito kasama ang mga compress na hangin-tight ang pagsasara.→
- Hindi dapat gamitin ito sa mga batang wala pang 6 taong gulang.→
- Dapat iwasan ang kontak sa mga mata.→
- Dapat hugasan ang mga kamay pagkatapos ng paggamit.→
- Kung walang pag-unlad o kung lumala ang mga sintomas sa loob ng 10 araw, dapat kumunsulta sa isang doktor.→
- Ang sangkap na sorbic acid ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat.→
- Kung mayroong umiiral na sakit, allergy, o kasabay na paggamit ng ibang gamot, dapat impormahin ang propesyonal sa kalusugan.→
Hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kapag ginamit ayon sa layunin, bagaman walang umiiral na sistematikong siyentipikong pag-aaral. Bilang panlinlang, dapat umiwas sa paggamit ng anumang gamot o kumunsulta sa doktor habang buntis o nagpapasuso.→
- Mga allergic reactions
- Pamumula ng balat
- Pantal sa balat
- Pangangati
Ang pampalubag ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Traumaplant®, Salbe
Biomed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Traumaplant und wann wird es angewendet?
Traumaplant ist ein Salbenpräparat auf pflanzlicher Basis. Der enthaltene Extrakt aus Beinwellkraut (Symphytum) wird bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Gelenk- und Muskelschmerz verwendet und ist abschwellend und schmerzlindernd. Traumaplant unterstützt die Wundheilung bei Bagatellverletzungen. Traumaplant ist angezeigt zur Behandlung von stumpfen (d.h. unblutigen) Verletzungen mit Schmerzen und Entzündungen der Gelenke und Muskeln, von Verstauchungen, Quetschungen und Prellungen sowie bei Schürfwunden oder anderen oberflächlichen, unblutigen Hautverletzungen.
Wann darf Traumaplant nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Traumaplant darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Traumaplant enthalten?»), bei verletzter Haut (blutige Hautverletzungen). Nicht anwenden auf Schleimhäuten. Nicht mit luftdicht abschliessenden Kompressen verwenden. Kontakt mit Augen vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Wenn sich die Beschwerden innerhalb von 10 Tagen nicht bessern oder verschlechtern, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Sorbinsäure kann örtlich begenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Traumaplant enthält 120 mg Propylenglycol pro 3 g Salbe, entsprechend 40 mg/g.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Traumaplant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Traumaplant?
Nur zur äusserlichen Anwendung.
Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben und je nach Grösse der zu behandelnden Körperstelle und der Stärke der Beschwerden tragen Erwachsene 1- bis 5-mal täglich ca. 2-3 g Salbe (entspricht einem Salbenstrang von 6-9 cm) auf die Haut über den schmerzenden Körperpartien oder auf dem verletzten Bereich auf.
Für Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren wird die gleiche Dosierung empfohlen wie für Erwachsene. Die Behandlung soll 10 Tage nicht überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Traumaplant bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht ausreichend geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Traumaplant haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumaplant auftreten: in seltenen Fällen allergische Reaktion mit Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz. Bei einer spezifischen, allergischen Reaktion (Hautausschlag) ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die Aufbrauchfrist nach Anbruch der Behälter beträgt 6 Monate.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Traumaplant enthalten?
1 g Salbe enthält:
Wirkstoffe: 100 mg Zubereitung aus frischem Beinwellkraut (Symphytum x uplandicum Nyman, herba) (2-3:1) bestehend aus 40 mg Presssaft aus frischem Beinwellkraut (3-8:1) und 60 mg Flüssigextrakt aus dem Pressrückstand aus frischem Beinwellkraut (3-10:1), Auszugsmittel Ethanol 30 % (V/V)
Hilfsstoffe: 40 mg Propylenglycol (E1520), 3 mg Sorbinsäure (E200), all-rac-α-Tocopherolacetat, gereinigtes Wasser, Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxyethylsalicylat, Isopropylmyristat, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Octyldodecanol, Rosmarinöl, Simeticon, Zitronensäure.
Zulassungsnummer
53712 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Traumaplant? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 g Salbe.
Zulassungsinhaberin
Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.
Herstellerin
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH, D-82547 Eurasburg.