Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Siccafluid® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 54059). May-hawak ng awtorisasyon: Théa PHARMA SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Siccafluid ay isang panghalili sa luha para sa pagpapabasa ng mata. Ginagamit din ito sa paggamot ng sindrom ng tuyo na mata.→
Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilala o hinalang pagkahilo sa anumang sangkap nito.→
- Kapag sabay-sabay na gumagamit ng ibang patak sa mata o pomada, kailangang maghintay ng 15 minuto at ang Siccafluid ay dapat ipatak huli.→
- Ang contact lens ay dapat tanggalin bago ang paggamit at maaari lamang itong isuot muli pagkalipas ng 15 minuto.→
- Ang sangkap na benzalkonium chloride ay maaaring magdulot ng iritasyon sa mata, lalo na sa mga may tuyong mata o sakit sa kornea.→
- Kung may hindi karaniwang pakiramdam, hapdi, o sakit sa mata pagkatapos ng paggamit, kailangang kumunsulta sa doktor.→
- Dahil maaaring maapektuhan ang paningin, hindi dapat magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina sa loob ng hindi bababa sa 20 minuto.→
- Bago ang paggamit, kailangang hugasan nang mabuti ang mga kamay at hindi dapat hipuin ng dulo ng bote ang mata.→
Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung gagamitin ayon sa layunin, bagaman walang sistematikong siyentipikong pag-aaral na available. Bilang panatag, dapat iwasan ang paggamit ng gamot habang buntis o nagpapasuso, o kumunsulta sa doktor.→
- pansamantalang malabong paningin
- hapdi sa mata
- nakadikit na talukap ng mata
- reaksyon dahil sa pagkahilo
Ang gamot ay dapat itago sa saradong orihinal na pakete sa temperatura ng silid at sa labas ng abot ng mga bata, kung saan ang bote ay dapat nakatayong patalikod sa loob ng pakete habang ginagamit.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Was ist Siccafluid und wann wird es angewendet?
Siccafluid ist ein Tränenersatzmittel, das zur Befeuchtung des Auges dient. Auf Empfehlung des Apothekers bzw. der Apothekerin oder auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin kann es auch zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges verwendet werden, das verschiedene Ursachen haben kann.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder es in der Apotheke oder Drogerie bezogen, um Ihre Augenbeschwerden zu behandeln, an denen Sie zurzeit leiden. Verwenden Sie es nicht von sich aus zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.
Wann darf Siccafluid nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe von Siccafluid nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Siccafluid Vorsicht geboten?
Wenn zusätzlich andere Augentropfen oder -salben angewendet werden, ist zwischen der Anwendung der verschiedenen Arzneimittel eine Wartezeit von 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid muss zuletzt eingeträufelt werden.
Warnhinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,0015 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,06 mg/g Augengel.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen, harte oder weiche, vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Da nach der Instillation von Augengels die Sicht beeinträchtigt sein kann, soll während mindestens 20 Minuten vom Lenken eines Fahrzeugs oder Bedienen einer Maschine abgesehen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder bereits andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Siccafluid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Siccafluid?
Erwachsene: Siccafluid in den Bindehautsack einträufeln und mehrmals hintereinander mit den Augenlidern leicht blinzeln, damit sich das Präparat auf der Augenoberfläche gut verteilt.
Je nach Bedarf 1-4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges einträufeln. Beim Syndrom des trockenen Auges unterschiedlicher Ursache hat der behandelnde Arzt die Dauer und Häufigkeit der Anwendung zu bestimmen.
Die Anwendung und Unbedenklichkeit von Siccafluid bei Kindern und Jugendlichen sind bis anhin nicht systematisch untersucht worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Siccafluid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Siccafluid auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Unmittelbar nach der Anwendung kann es vorkommen, dass Sie leicht und vorübergehend verschwommen sehen oder dass Sie ein Gefühl des Brennens empfinden.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): verklebte Augenlider.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Zur Vermeidung von Verunreinigungen durch Mikroben sind vor der Anwendung sorgfältig die Hände zu waschen und das Auge nicht mit der Flaschenspitze zu berühren. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Ein Fläschchen mit diesem Augengel darf nur von der Person verwendet werden, die es angefangen hat.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Ein angebrochenes Fläschchen Siccafluid nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen verwenden.
Lagerungshinweis
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Während der Dauer der Anwendung ist das Fläschchen umgekehrt in der Packung aufzubewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.
Wenn von dem Arzneimittel 4 Wochen nach Öffnen des Fläschchens noch etwas übrig bleibt, ist es beim Lieferanten (Arztpraxis, Apotheke oder Drogerie) vorschriftsgemäss zu entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Siccafluid enthalten?
1 g Siccafluid, Augengel enthält:
Wirkstoffe
2,5 mg Carbomerum 974 P.
Hilfsstoffe
Polyvinylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Sorbitol, Lysin-Monohydrat, Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
54059 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Siccafluid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Siccafluid, Augengel ist in Fläschchen zu 10 g erhältlich.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.