Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Cortinasal® 50/100 Nasenspray, Suspension ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 55521). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Cortinasal ay naglalaman ng aktibong sangkap na Budesonid mula sa grupo ng mga kortikosteroid at may pamamagang epekto. Ito ay ginagamit sa paggamot ng alerhiko at hindi alerhikong sipon, pati na rin ng mga polypo sa ilong.→
- Sa mga impeksyon ng ilong na dulot ng virus at fungus, kinakailangan ang sabay-sabay na paggamot laban sa mga pathogen.→
- Sa kaso ng mga sakit sa atay o tuberculosis, dapat ipaalam sa doktor bago gamitin.→
- Kung may malabong paningin o iba pang mga problema sa paningin, kailangang humingi ng payo mula sa doktor.→
- Ang mga bata ay maaari lamang gumamit ng spray sa ilalim ng pangangasiwa ng mga nakatatanda at ayon sa utos ng doktor.→
- Dapat iwasan ang sabay-sabay na pag-inom ng tiyak na mga gamot laban sa mga impeksyon ng fungus, para sa pagsupil sa immune system, o laban sa HIV.→
- Ang hindi aktibong sangkap na Potassium sorbate ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat.→
Habang buntis o habang nagpapasuso, ang Cortinasal ay maaari lamang gamitin kung utos ng doktor.→
- Iritasyon sa ilong
- Banayad na pagdurugo ng ilong
- Pantal sa balat
- Pamamaga
- Pamamaga sa mukha
- Malabong paningin
- Ulsera sa lining ng ilong
- Perforasyon ng septum ng ilong
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid, sa orihinal na pakete, protektado mula sa liwanag, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Cortinasal® 50/100 Nasenspray, Suspension
Spirig HealthCare AG
Was ist Cortinasal und wann wird es angewendet?
Cortinasal enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur Behandlung von saisonalem und ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen, Heuschnupfen und saisonunabhängigem Schnupfen. Cortinasal wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen angewendet.
Cortinasal darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle einer Ärztin oder eines Arztes verwendet werden.
Wann darf Cortinasal nicht angewendet werden?
Cortinasal darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
Wegen mangelnder Erfahrung darf Cortinasal nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Cortinasal Vorsicht geboten?
Bei Virus- und Pilzinfektionskrankheiten der Nase sollte Cortinasal nur angewendet werden, wenn gleichzeitig eine virusbekämpfende oder pilzabtötende Behandlung durchgeführt wird. Wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden oder Sie an einer Tuberkulose erkrankt sind, ist es wichtig, dass Sie den Arzt bzw. die Ärztin darüber in Kenntnis setzen.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und Befolgung der ärztlichen Anweisung Cortinasal anwenden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über eine längere Zeit mit Cortinasal behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel sollte vermieden werden:
·Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol)
·Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken
·Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. mit dem Wirkstoff Ritonavir oder Cobicistat).
Nehmen Sie vor der Einnahme eines solchen Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Cortinasal enthält Kaliumsorbat (E 202), welches örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Cortinasal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit darf Cortinasal nur auf ausdrückliche Anordnung der Ärztin oder des Arztes hin eingesetzt werden.
Wie verwenden Sie Cortinasal?
Vor der ersten Anwendung wird empfohlen, die Gebrauchsanweisung aufmerksam zu lesen und die Instruktionen genau zu befolgen.
Rhinitis
Üblicherweise gilt für Erwachsene, ältere Patientinnen und Patienten und Kinder über 6 Jahren folgende Dosierung:
Zum Beginn der Behandlung je 2 Sprühstösse Cortinasal 100 morgens in jedes Nasenloch sprühen oder 2 mal täglich je 2 Sprühstösse Cortinasal 50, morgens und abends, in jedes Nasenloch sprühen (400 µg Budesonid pro Tag entsprechend).
Sobald Sie eine Besserung bemerken, kann der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin die Dosis auf die kleinstmögliche Menge reduzieren.
Behandlung von Nasenpolypen
Die maximal empfohlene Dosierung ist 400 µg, entsprechend zweimal täglich (morgens und abends) 1 Sprühstoss Cortinasal 100 oder 2 Sprühstösse Cortinasal 50 in jedes Nasenloch. Die Behandlung ist auf 3 Monate beschränkt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Art der Anwendung
1.Nase sanft reinigen.
2.Dosierspray gut schütteln und Schutzkappe abnehmen.
3.Halten Sie den Dosierspray aufrecht zwischen den Fingern.
4.Den Nasenadapter abwechselnd zuerst in das linke und dann in das rechte Nasenloch einführen. Die jeweils entsprechende Anzahl Sprühstösse auslösen. Durch Niederdrücken des Sprühkopfes wird ein feiner Nebel freigesetzt.
5.Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Wichtiger Hinweis
Vielleicht fühlen Sie sich bereits während des ersten Tages, an dem Sie Cortinasal anwenden besser, aber die volle Wirksamkeit von Cortinasal tritt in der Regel erst 2 Wochen nach Behandlungsbeginn ein. Sollten Sie an Heuschnupfen leiden, empfiehlt es sich, einige Tage vor der Pollensaison die Ärztin oder den Arzt zu konsultieren, um die Behandlung mit Cortinasal rechtzeitig beginnen zu können.
Cortinasal vermindert allergisch bedingte Augensymptome nicht. Sollten Sie an Augensymptomen leiden, kann Ihnen von der Ärztin oder vom Arzt eventuell ein zusätzliches Arzneimittel verschrieben werden.
Pflege des Nasenadapters
Zum Reinigen wird die Schutzkappe entfernt und der Nasenadapter vom Vorratsbehälter weggezogen. Die Schutzkappe und den Nasenadapter spült man in warmem Wasser, evtl. mit Zusatz einer Seifenlösung.
Nach dem Trocknen werden der Nasenadapter und die Schutzkappe auf dem Vorratsbehälter wieder zusammengesetzt.
Welche Nebenwirkungen kann Cortinasal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cortinasal auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Nasale Reizungen und leichtes Nasenbluten.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Hautreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Schwellungen im Gesicht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Verschwommenes Sehen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Geschwüre (Ulcerationen) der Nasenschleimhaut oder Perforation der Nasenscheidewand nach Anwendung von intranasalen Glucokortikosteroiden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichnetem Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen ist Cortinasal zwei Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Cortinasal bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern, nicht einfrieren, in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Die Schutzkappe muss nach jedem Gebrauch wieder auf den Dosierspray aufgesetzt werden.
Falls Sie im Besitz eines verfallenen Cortinasal Dosierspray sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Cortinasal enthalten?
Cortinasal Nasenspray, Suspension:
Wirkstoffe
Budesonid.
1 Sprühstoss Cortinasal 50 bzw. 100 enthält 50 bzw. 100 µg Budesonid.
Hilfsstoffe
Glucose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Kaliumsorbat (E 202), Polysorbat 80, Natriumedetat, Salzsäure, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
55521 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Cortinasal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Cortinasal 50/100: Dosierspray zu 10 ml, mit ungefähr 200 Einzeldosen.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.