Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Optiderm® F Crème ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 55650). May-hawak ng awtorisasyon: Almirall AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Optiderm F Crème ay nag-aayos ng kahalumigmigan at nagpapatatag ng kalagayan ng balat sa mga sakit sa balat na may pagkatuyo at pangangati. Ito ay ginagamit sa napakatuyot at nakakati na balat pati na rin bilang pantulong na gamot sa mga sakit sa balat tulad ng atopic eczema.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa akutong erythroderma, na nangangahulugang pamumula at pagkaliskis ng balat sa buong katawan dahil sa pamamaga.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa akutong namamaga, tumutulo, at nahawaang mga proseso sa balat.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa alinman sa mga sangkap nito.→
- Dapat iwasan ang kontak sa mga mata at mucous membranes.→
- Pagkatapos ilagay sa sugatan o namamagang balat, maaaring magkaroon ng iritasyon tulad ng pamumula o pagkasunog.→
- Ang excipient na cetyl alcohol ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat.→
- Ang active ingredient na urea ay maaaring taasan ang pagsipsip ng ibang topikal na gamot sa pamamagitan ng balat.→
- Sa sabay-sabay na paggamit sa genital o anal na lugar, maaaring maapektuhan ang kaligtasan ng mga produktong latex tulad ng condom.→
- Kailangang kumunsulta sa doktor bago gamitin sa mga bata o kung ang pangangati ay tumatagal ng higit sa 7 araw.→
Hanggang ngayon ay walang nalalamang panganib sa sanggol, ngunit walang isinagawang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Habang nagpapasuso, dapat iwasan ang paggamit sa lugar ng dibdib.→
- Pagkasunog
- Pamumula
- Pangangati
- Pagbuo ng pustules
- Contact dermatitis
- Nesselsucht
- Pantal sa balat
- Pustular na pantal sa balat
Hindi dapat itago ang gamot sa temperatura na higit sa 25 °C, hindi dapat ilagay sa refrigerator o i-freeze, at dapat itago sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Optiderm® F Crème
Almirall AG
Was ist Optiderm F und wann wird es angewendet?
Optiderm F Crème führt mit den wirksamen Bestandteilen Polidocanol und Harnstoff zu einer Feuchtigkeitsregulierung und Stabilisierung des Hautzustandes bei Hauterkrankungen mit Austrocknung und Juckreiz. Es kommt zu einer Verbesserung des Wasserbindungsvermögens und zu einer erhöhten Fettung der sehr trockenen und rissig gewordenen Hautgebiete.
Der nicht selten stark beeinträchtigende Juckreiz wird nachhaltig vermindert.
Optiderm F Crème wird angewendet bei sehr trockener und/oder juckender Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).
Für die trockene, juckende Haut können Sie auch die weniger fettende Crème mit dem Namen Optiderm Crème verwenden. Für die grossflächige Anwendung bietet sich Optiderm Lotion an.
Wann darf Optiderm F nicht angewendet werden?
Optiderm F Crème darf nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie
(=entzündliche Rötung und Schuppung der Haut am ganzen Körper) und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
Optiderm F Crème darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Optiderm F Vorsicht geboten?
Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Nach dem Auftragen auf verletzte oder entzündete Haut kann es zu Irritationen (z.B. Rötung, Brennen) kommen.
Der Hilfsstoff Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Der Wirkstoff Harnstoff kann bei gleichzeitiger Anwendung die Penetration durch die Hautbarriere von anderen topisch applizierten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil) erhöhen.
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Rücksprache, bevor Sie Optiderm F Crème bei Kindern anwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm F Crème im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes «dickflüssiges Paraffin» zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Falls der Juckreiz länger als 7 Tage andauert, suchen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin auf.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an
·anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Optiderm F während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Optiderm F Crème im Brustbereich zu verzichten.
Wie verwenden Sie Optiderm F?
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm F Crème zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend sehr trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Optiderm F Crème bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Optiderm F haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nach dem Auftragen kann es zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.
Möglich sind auch Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchsfrist nach Anbruch
3 Monate.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern; nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Optiderm F enthalten?
1 g Crème enthält:
Wirkstoffe
Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, dickflüssiges Paraffin, Isopropylpalmitat, Cetylalkohol 60 mg, Macrogolstearylether 21, Butan-1,3-diol, Natriumlactat-Lösung (50%), Milchsäure, Macrogol-2-stearylether, Natriumedetat.
Zulassungsnummer
55650 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Optiderm F? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Tube mit 100 g.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
ALM_PI_D_20210927