Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Curatoderm® Lotion ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 55812). May-hawak ng awtorisasyon: Almirall AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Curatoderm Lotion ay naglalaman ng isang derivado ng likas na bitamina D3 at ginagamit sa panlabas na paggamot ng sakit sa balat na tinatawag na psoriasis vulgaris (schuppenflechte), lalo na sa scalp. Binabagal nito ang hindi normal na mabilis na paghahati ng mga selula, iniaayos ang pag-unlad ng mga selula ng balat, at binabawasan ang mga palatandaan ng pamamaga at pagkakalatog ng balat.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may mataas na antas ng kaltsyum sa dugo.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kilalang hypersensitivity o allergy sa anumang sangkap nito.→
- Dahil sa kakulangan ng karanasan, hindi ito dapat gamitin sa guttate (punctate), vesicular, o sa buong katawang kumalat na psoriasis.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa mga may malubhang sakit sa atay, bato, o puso.→
- Pagkatapos ng bawat paglalagay, dapat mabuti ang paghuhugas ng mga kamay upang maiwasan ang pagkalat ng aktibong sangkap.→
- Kapag ginagamit sa mukha, dapat siguraduhing hindi pumapasok ang lotion sa mga mata.→
- Hindi dapat sabay o magkaibang oras na gamitin ang mga preparasyong naglalaman ng salicylic acid sa parehong bahagi ng balat.→
- Ang panganib ng tumaas na antas ng kaltsyum sa dugo ay maaaring lumaki kung sabay na iniinom ang ilang uri ng diuretics (gamot sa pag-ihi) o kung mayroong sakit sa bato.→
- Kung pinagsasama ang gamot sa UV light therapy, dapat ilantad sa liwanag sa umaga at ilagay ang lotion sa gabi.→
- Hindi inirerekomenda ang paggamot ng psoriasis sa mga palad, ilalim ng paa, mukha, genital area, at sa mga tupi ng katawan dahil sa kakulangan ng karanasan.→
Sa panahon ng pagbubuntis o kung may plano na magkaroon ng anak, ang Curatoderm Lotion ay dapat gamitin lamang pagkatapos konsultasyon sa isang doktor. Bawal ang pagpapasuso habang ginagamit ang gamot na ito.→
- Irritation sa balat tulad ng pamumula o pagkasunog
- Pangangati
- Contact dermatitis (pamamagang reaksyon sa balat)
- Paglala ng psoriasis
- Mga reaksyon ng hypersensitivity kabilang ang pamamaga
- Tumaas na antas ng kaltsyum sa dugo
- Pantal sa balat
Dapat itago ang gamot sa orihinal nitong pakete, sa temperaturang hindi hihigit sa 25 °C, at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Curatoderm® Lotion
Almirall AG
Was ist Curatoderm und wann wird es angewendet?
Curatoderm Lotion enthält als Wirkstoff einen Abkömmling des natürlichen Vitamins D3. Curatoderm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin für die äusserliche Behandlung bei der Hautkrankheit Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) angewendet.
Curatoderm Lotion wird dabei insbesondere auf der Kopfhaut angewendet.
Die heilende Wirkung beruht auf einer Verlangsamung der krankhaft erhöhten Zellteilungsgeschwindigkeit der betroffenen Hautzellen bei der Schuppenflechte; ferner wird die Entwicklung dieser Zellen zu Hornhautzellen normalisiert sowie die Entzündungserscheinungen (z.B. Rötung) vermindert. Die Schuppenbildung der Haut klingt ab.
Was sollte dazu beachtet werden?
Um eine Verschleppung der Wirksubstanz zu vermeiden, sollten die Hände nach jedem Auftragen von Curatoderm gründlich gewaschen werden.
Wann darf Curatoderm nicht angewendet werden?
Curatoderm Lotion darf nicht angewendet werden bei erhöhtem Kalzium-Gehalt des Blutes (Ca-Serum-Wert) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Wegen mangelnder Erfahrung darf Curatoderm nicht angewendet werden bei punktförmiger Schuppenflechte (Psoriasis punctata), bläschenförmiger Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) und Ausdehnung der Schuppenflechte auf den ganzen Körper (Psoriasis erythrodermica) sowie bei schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Curatoderm Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Curatoderm im Gesicht sollten Sie darauf achten, dass die Lotion nicht in die Augen gelangt. Sollte Curatoderm Lotion versehentlich in die Augen gelangen, empfiehlt sich eine gründliche Spülung mit Wasser.
Salicylsäurehaltige Zubereitungen dürfen weder gleichzeitig noch zeitlich versetzt auf denselben Hautstellen verwendet werden, da die Wirkung von Curatoderm dadurch ausbleiben kann. Über weitere Wechselwirkungen mit anderen gegen Psoriasis wirksamen Produkten liegen keine Erfahrungen vor.
Das Risiko einer Hyperkalzämie kann bei gleichzeitiger Einnahme thiazidhaltiger Diuretika (harntreibende Mittel) und bei Nierenerkrankungen erhöht sein.
Theoretisch ist eine Wechselwirkung mit einem Überangebot von Kalzium bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium oder hohen Dosen von Vitamin D nicht ausgeschlossen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb gegebenenfalls Ihren Kalzium-Wert im Blut kontrollieren.
Multivitaminpräparate mit bis zu 500 I.U. Vitamin D können nach den bisher vorliegenden Erfahrungen ohne Bedenken eingenommen werden.
Sonnenlicht oder UV-Licht kann den natürlichen Stoffwechsel (= Abbau) des Wirkstoffes von Curatoderm beschleunigen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit UV-Licht und Curatoderm sollte das UV-Licht morgens und Curatoderm abends angewendet werden.
Curatoderm Lotion enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Lotion. Ein weiterer Hilfsstoff dieses Arzneimittels ist Dodecylgallat. Propylenglycol kann Hautreizungen und Dodecylgallat leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Die Behandlung von Schuppenflechten auf Handflächen, Fusssohlen, im Gesicht, im Genitalbereich und in Körperfalten mit Curatoderm Lotion kann aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin der Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Curatoderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Curatoderm Lotion ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden. Unter der Anwendung von Curatoderm Lotion darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Curatoderm?
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Soweit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es nicht anders verordnet hat, wird Curatoderm Lotion einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautflächen aufgetragen, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen. Die Hände sind nach jeder Applikation gründlich zu waschen.
Über die Dauer der Anwendung und den Abschluss der Therapie entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in Abhängigkeit vom Heilungsfortschritt und dem Schweregrad der Schuppenflechte.
Die täglich zu applizierende Menge an Curatoderm Lotion hängt von der Grösse der betroffenen Hautflächen ab. In der Regel sollte nicht mehr als 5 g Lotion pro Tag aufgetragen werden. Das entspricht etwa der Menge eines Teelöffels. Curatoderm Lotion darf auf maximal 15% der Gesamthautfläche verwendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Curatoderm Lotion bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb darf Curatoderm Lotion bei Kindern nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Curatoderm haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Curatoderm Lotion auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig kommt es nach dem Auftragen stellenweise zu Hautreizungen (Rötung oder Brennen) und Juckreiz. Die Hautreizungen und der Juckreiz sind im Allgemeinen von leichter Ausprägung und vorübergehend.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten kommt es zu einer Kontaktdermatitis (entzündliche Hautreaktion an der Applikationsstelle) oder einer Verschlechterung der Schuppenflechte.
Im Weiteren können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Schwellungen und Flüssigkeitseinlagerungen z.B. im Gesicht), erhöhte Kalzium-Spiegel im Blut sowie Hautausschläge auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten zu verbrauchen.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurückzubringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Curatoderm enthalten?
1 g Lotion (Emulsion zur Anwendung auf der Haut) enthält:
Wirkstoffe
4.17 µg Tacalcitol-Monohydrat (entspricht 4 µg Tacalcitol)
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, dünnflüssiges Paraffin, Propylenglycol (E 1520), mittelkettige Triglyceride, Octyldodecanol, Macrogol-21-stearylether, Diisopropyladipat, Phenoxyethanol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Xanthangummi, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumedetat, Dodecylgallat.
Zulassungsnummer
55812 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Curatoderm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Curatoderm Lotion: Flaschen zu 20 ml (zurzeit nicht im Handel) und 50 ml.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.