Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Opatanol® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 56175). May-hawak ng awtorisasyon: Novartis Pharma Schweiz AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Opatanol ay isang gamot para sa paggamot ng mga sintomas ng seasonal allergic conjunctivitis sa mata. Binabawasan nito ang lakas ng allergic reaction sa mga sangkap tulad ng pollen, alikabok sa bahay, o balahibo ng hayop.→
- Dapat tanggalin ang soft contact lenses bago gamitin at maaari lamang itong isuot muli pagkalipas ng 15 minuto.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may tuyo sa mata o sakit sa cornea, dahil ang active ingredient ay maaaring magdulot ng iritasyon.→
- Kung may hindi karaniwang pakiramdam, hapdi, o sakit sa mata pagkatapos gamitin, kumunsulta sa doktor.→
- Naglalaman ang gamot ng phosphates na sa napakabihirang mga kaso ay maaaring magdulot ng pagkalabo kung may malubhang pinsala sa cornea.→
- Kaagad pagkatapos patak, maaaring bahagyang malabo ang paningin; kaya't hintaying maging malinaw ang paningin bago magmaneho ng sasakyan o gumamit ng makina.→
- Ipabatid sa doktor ang ibang mga sakit, umiiral na allergy, o paggamit ng ibang mga gamot.→
Bilang panlinlang, dapat iwasan ang paggamit nito habang buntis. Hindi dapat gamitin ang gamot habang nagpapasuso dahil maaari itong pumasok sa gatas ng ina.→
- Pamamaga ng cornea (keratitis)
- tuyo sa mata
- sakit sa mata
- pamamaga ng talukap ng mata
- pulang mata
- sakit ng ulo
- malabong paningin
- tumaas ang daloy ng luha
Itabi ang gamot sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Opatanol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Opatanol und wann wird es angewendet?
Opatanol ist bestimmt für die Behandlung der Symptome der jahreszeitbedingten allergischen Bindehautentzündung des Auges.
Allergische Konjunktivitis: Die Oberfläche Ihres Auges ist beständigem Kontakt mit Stoffen aus der Umwelt ausgesetzt. Kontakt mit Stoffen (Allergene) wie Pollen, Hausstaub oder Tierhaaren kann an der Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und Schwellung auslösen.
Opatanol ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Symptome am Auge. Opatanol vermindert die Stärke der allergischen Reaktion. Opatanol Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wann darf Opatanol nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegenüber Olopatadin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wann ist bei der Anwendung von Opatanol Vorsicht geboten?
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt
Dieses Arzneimittel enthält 3.34 mg Phosphate pro ml, dies entspricht 0.11 mg pro Tropfen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kurz nach dem Eintropfen von Opatanol werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie erst wieder Auto fahren bzw. Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klarsehen können.
Opatanol darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Opatanol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Olopatadin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Wenn Sie stillen, wenden Sie Opatanol nicht an, da das Arzneimittel in die Milch übertreten kann.
Wie verwenden Sie Opatanol?
Die übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: 1 Tropfen zweimal täglich (morgens und abends) in das (die) betroffene(n) Auge(n) eintropfen.
Halten Sie sich an diese Empfehlung, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine andere Dosierung verordnet. Wenden Sie Opatanol nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat. Verwenden Sie Opatanol so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Verwenden Sie Opatanol ausschliesslich zum Eintropfen in Ihre Augen.
Die Anwendung und Sicherheit von Opatanol, Augentropfen bei Kindern unter 3 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wie ist Opatanol anzuwenden?
·Nehmen Sie das Opatanol-Fläschchen und einen Spiegel zur Hand.
·Waschen Sie Ihre Hände.
·Schrauben Sie die Kappe ab.
·Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
·Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
·Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
·Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
·Durch sanften Druck auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen Opatanol.
·Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: Die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
·Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
·Verschliessen des Tränenkanals durch leichte Kompression oder sanftes Schliessen des Augenlids für zwei Minuten nach der Anwendung wird empfohlen. Dies kann zur Verringerung von systemischen Nebenwirkungen und zu einer erhöhten lokalen Wirkung führen.
·Verschliessen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche den gelösten Plastikring vor der Anwendung entfernen.
Wenn zuviel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
Wenn Sie die Anwendung von Opatanol Augentropfen vergessen haben: Tropfen sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmässig fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Opatanol Augentropfen und anderen Augentropfen 5 bis 10 Minuten vergehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Opatanol haben?
Bei einigen Patienten, die Opatanol anwenden, kommt es zu Nebenwirkungen. Sie können unangenehm sein, die meisten gehen jedoch schnell vorüber.
Ausser bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung normalerweise fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern)
Auswirkungen auf die Augen: Hornhautentzündung, trockene Augen, Augenschmerzen, Schwellung des Lides, Augensekret, Fremdkörpergefühl, rote Augen, Augenlidanomalien, Rötung, Schwellung oder Verkrustung der Augenlider.
Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, schlechter Geschmack, Müdigkeit, trockene Nasenschleimhaut, Entzündungen, Rötung und Jucken der Haut.
Selten: (betrifft bis zu 1 von 1000 Anwendern)
Auswirkungen auf die Augen: verschwommenes Sehen.
Auswirkungen auf den Körper: Schwindel, Mundtrockenheit, allergisches Kontaktekzem.
Zusätzliche Nebenwirkungen, von welchen berichtet wurden, beinhalten:
Auswirkung auf die Augen: erhöhter Tränenfluss.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vier Wochen nach dem ersten Öffnen sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, um eine Augeninfektion zu vermeiden. Notieren Sie sich das Anbruchdatum in das Feld von Etikette und Faltschachtel.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bringen Sie das Medikament nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Opatanol enthalten?
1 ml Opatanol, Augentropfen, Lösung (steril) enthalten
Wirkstoffe
1 mg Olopatadin
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (E339), Natriumchlorid, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
56175 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Opatanol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Tropfflaschen aus Kunststoff zu 5 ml erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.