Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Cetirizin Zentiva® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 56329). May-hawak ng awtorisasyon: Helvepharm AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Cetirizin Zentiva ay isang gamot para sa pangunahing paggamot ng mga sakit na alerhiya. Pinipigilan nito ang epekto ng histamine at ginagamit ito sa hay fever, allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, at chronic urticaria.→
- Hindi dapat gamitin ang preparasyon kung may hypersensitivity sa active ingredient, sa mga kaugnay na substansiya, o sa iba pang sangkap.→
- Hindi dapat gamitin ng mga nagpapasusong kababaihan ang Cetirizin Zentiva.→
- Hindi dapat uminom ng gamot ang mga pasyenteng may end-stage renal disease.→
- Hindi dapat gamutin ng Cetirizin Zentiva ang mga batang wala pang 6 taong gulang.→
- Hindi dapat inumin ang gamot habang buntis.→
- Kung sabay-sabay na iniinom ang Theophyllin, kinakailangan ang konsultasyon sa doktor.→
- Hindi dapat sabay-sabay na inumin ang Cetirizin Zentiva at mga preparasyong may Glipizid.→
- Kailangan mag-ingat kung may epilepsy dahil maaaring mapukaw ang seizures.→
- Kailangan mag-ingat sa pagmamaneho ng sasakyan o sa paggamit ng makina dahil maaaring mangyari ang antok.→
- Habang ginagamot, payo na umiwas sa alkohol.→
- Bago sumailalim sa allergy test, dapat linawin kung kailangang itigil ang pag-inom dahil maaaring maapektuhan ang resulta.→
Hindi dapat inumin ang Cetirizin Zentiva habang buntis, kahit na walang naitalang hindi kanais-nais na epekto sa mga pagsubok sa hayop. Hindi dapat gamitin ang gamot habang nagpapasuso dahil ang active ingredient ay napupunta sa gatas ng ina.→
- Banayad na pagkapagod
- Banayad na sakit ng ulo
- Antok
- Pagkahilo
- Katuyuan ng bibig
- Pagsusuka
- Mga problema sa tiyan at bituka
- Pantal sa balat
Dapat itago ang gamot sa saradong orihinal na pakete, sa room temperature, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Cetirizin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Cetirizin Zentiva und wann wird es angewendet?
Cetirizin Zentiva ist bei der Basisbehandlung von allergischen Erkrankungen wirksam. Es blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird.
Cetirizin Zentiva wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt zur Behandlung von allergischen Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische Bindehautentzündung sowie chronische Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht). Die Behandlungsdauer für Kinder mit allergischem Schnupfen darf 4 Wochen nicht überschreiten.
Cetirizin Zentiva ist in Form von Filmtabletten erhältlich.
Wann darf Cetirizin Zentiva nicht eingenommen werden?
Patienten oder Patientinnen, die gegen den Wirkstoff, andere damit verwandte Substanzen oder einen sonstigen Bestandteil von Cetirizin Zentiva überempfindlich sind, dürfen das Präparat nicht anwenden.
Stillende Frauen sollten Cetirizin Zentiva nicht anwenden. Schwangere Frauen sollten Cetirizin Zentiva nur auf ärztliche Verordnung einnehmen.
Patienten oder Patientinnen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR unter 15 ml/min) dürfen Cetirizin Zentiva nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Cetirizin Zentiva Vorsicht geboten?
Kinder unter 6 Jahren sollten nicht mit Cetirizin Zentiva behandelt werden. Eine gleichzeitige Einnahme von Cetirizin Zentiva mit Theophyllin (ein Wirkstoff zur Behandlung von Atemnotzuständen) sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin erfolgen. Cetirizin Zentiva und Präparate, welche Glipizid enthalten (ein Mittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit) sollten nicht zusammen eingenommen werden. Es wird empfohlen, morgens die Glipizid-Medikation und abends Cetirizin Zentiva einzunehmen.
Bei Epileptikern sollte Cetirizin Zentiva mit Vorsicht angewendet werden, da es möglicherweise Krampfanfälle auslösen könnte. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Cetirizin Zentiva mit Beruhigungs- oder Schmerzmitteln ist Vorsicht geboten. Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder im Umgang mit Maschinen ist Vorsicht geboten, da die Einnahme von Cetirizin Zentiva schläfrig machen kann. Während einer Behandlung mit Cetirizin Zentiva ist es ratsam, auf Alkohol zu verzichten.
Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie die Einnahme von Cetirizin Zentiva für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.
Bei Patienten mit Neigung zu Harnretention (wie z.B. Rückenmarksverletzung, Prostatavergrösserung) kann Cetirizin Zentiva das Risiko einer Harnretention erhöhen.
Die Filmtabletten enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie Cetirizin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Cetirizin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
In Tierversuchen sind keine unerwünschten Wirkungen festgestellt worden. Dennoch sollte Cetirizin Zentiva – wie andere Arzneimittel – während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sollten Sie Cetirizin Zentiva während der Schwangerschaft versehentlich eingenommen haben, ist eine schädigende Wirkung für das ungeborene Kind nicht zu erwarten, dennoch sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Während der Stillzeit darf Cetirizin Zentiva nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Cetirizin Zentiva?
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich eine Cetirizin Zentiva Filmtablette Cetirizin Zentiva. Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren kann die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Falls sich leichte Nebenerscheinungen (Müdigkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen) einstellen, welche sich nicht von alleine zurückbilden, ist es auch bei Erwachsenen ratsam, je eine halbe Filmtablette morgens und abends zu nehmen.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten oder Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung richtet und vom behandelnden Arzt oder von der behandelnden Ärztin festgelegt wird.
Die Cetirizin Zentiva Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme von Cetirizin Zentiva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt oder von der Ärztin bestimmt. Sollten Sie eine Einnahme von Cetirizin Zentiva vergessen, setzen Sie die Behandlung einfach fort. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen. Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin wenden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Cetirizin Zentiva haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cetirizin Zentiva auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Leichte Müdigkeit, leichte Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Übelkeit wurde berichtet.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Magen-Darm-Störungen (z.B. Durchfall, Bauchschmerzen), Unwohlsein, Juckreiz, Ausschlag, Erregung, Missempfindungen der Haut, Schnupfen, Rachenentzündung, Schwächegefühl.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, Krampfanfälle, Kreislaufversagen, Leberschädigungen, Urtikaria (Nesselsucht), Herzrasen, Oedeme (Schwellungen), Gewichtszunahme, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Aggression, extreme Müdigkeit, Depressionen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Bewegungsstörungen, Zittern, nervöse Zuckungen (Tic), Lichtempfindlichkeitsreaktionen, allergischer Schock, Miktionsstörungen (abnorme Harnausscheidung), Sehstörungen und unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen, Thrombocytopenie (verminderte Anzahl an Blutplättchen), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn), Synkope (Ohnmacht).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Gedächtnisverlust (Amnesie), Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Schwindel (Dreh- oder Bewegungsgefühl), Harnverhalten, erhöhter Appetit, Selbstmordgedanken, Alpträume, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, akuter Hautausschlag am ganzen Körper mit Pusteln und Leberentzündung, Gefässentzündung, Hörverlust.
Nach Absetzen von Cetirizin wurden Juckreiz und/oder Nesselsucht berichtet.
Sollte bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie Cetirizin Zentiva nicht weiter und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Cetirizin Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, Magnesiumstearat (E 470b),
Überzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), Simeticon, hochdisperses Siliciumdioxid, Methylcellulose, Sorbinsäure (E 200)
Zulassungsnummer
56329 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Cetirizin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Cetirizin Zentiva, Filmtabletten in Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten (teilbar):
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.