Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Anesderm® Crème ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 56682). May-hawak ng awtorisasyon: Pierre Fabre Pharma AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Anesderm Creme ay naglalaman ng mga aktibong sangkap na Prilocain at Lidocain at nagdudulot ng lokal na pamamanhid sa balat at sa mucous membrane ng kasarian. Ito ay ginagamit, halimbawa, sa pagkuha ng dugo, sa mga ibabaw na operasyon, o upang bawasan ang sakit sa mga sugat sa binti.→
- Hindi dapat gamitin ang creme kung may kilalang hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o sa anumang isa sa mga hindi aktibong sangkap.→
- Maliban sa mga sugat sa binti, hindi dapat ilagay ang creme sa ibang mga bukas na sugat.→
- Hindi pinapayagan ang paglalagay nito sa mucous membrane at sa mucous membrane ng kasarian ng mga bata.→
- Hindi dapat ilagay ang creme sa panlabas na ear canal kung ang eardrum ay hindi buo.→
- Ang creme ay hindi angkop para sa paghahanda ng bakunasyon laban sa tuberculosis gamit ang karayom.→
- Dapat gamitin nang may pag-iingat ang creme sa paligid ng mga mata at tainga.→
- Hindi dapat gamitin ang creme sa mga premature na bata na isinilang bago ang ika-37 linggo ng pagbubuntis.→
- Sa mga pasyenteng may atopic dermatitis, o pamamaga ng balat, hindi dapat ilagay ang creme sa malawak na bahagi ng katawan.→
- Sa ilang bihirang problema sa metabolismo tulad ng kakulangan sa Glucose-6-Phosphatdehydrogenase o Methämoglobinämie, tumataas ang panganib ng mga side effect.→
- Ang hindi aktibong sangkap na Macrogolglycerolhydroxystearat ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang tungkol sa ibang mga sakit, allergy, o paggamit ng ibang mga gamot.→
Habang buntis o habang nagpapasuso, ang Anesderm Creme ay maaari lamang gamitin pagkatapos konsultahin ang doktor.→
- Pansamantalang pamumutla o pamumula ng balat
- Banayad na pagkasunog o pangangati
- Edema, o akumulasyon ng tubig sa tisyu
- Pagkabalisa, takot, o kalituhan
- Pagkahilo o pagkalabo ng kamalayan
- Malabong paningin o dobleng paningin
- Muscle cramps, panginginig, o pagsusuka
- Mga allergic reaction tulad ng pamamaga ng balat o hirap sa paghinga
Ang creme ay dapat itago sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Anesderm® Crème
Pierre Fabre Pharma AG
Was ist Anesderm Creme und wann wird es angewendet?
Anesderm Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.
Anesderm Creme bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut. Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet.
Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Anesderm Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Anesderm Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Anesderm Creme nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Anesderm Creme nicht angewendet werden.
Anesderm Creme darf ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden.
Anesderm Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist.
Ebenso eignet sich Anesderm Creme nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Anesderm Creme Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Anesderm Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Anesderm Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
Anesderm Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0-2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Anesderm Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3-12 Monaten darf die total aufgetragene Menge Anesderm Creme 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max. 10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Macrogolglycerolhydroxystearat
Anesderm Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, welches Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Anesderm Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Anesderm Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Anesderm Creme?
Anesderm Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden.
Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Anesderm Creme.
1 g Anesderm Creme aus der 30 g Tube entspricht einem ca. 3.5 cm langen Creme-Streifen.
In der Regel soll 2 g Anesderm Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden
Bei Beingeschwüren soll Anesderm Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
PädiatrieBei Neugeborenen 0-2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3-12 Monate maximal 2 g auftragen.
Bei Neugeborenen im Alter von 0-2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusivverband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbandes mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Anesderm Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Anesderm Creme auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
verursacht Anesderm Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000Behandelten)
können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Anesderm Creme versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationenkommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Anesderm Creme ist bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Anesderm Creme enthalten?
Wirkstoffe
1 g Anesderm Creme enthält als Wirkstoffe 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.
Hilfsstoffe
Carbomer 980, Macrogolglycerolhydroxystearat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
56682 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Anesderm Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer Tube Anesderm Creme 5 g mit zwei Klebeverbänden (Tegaderm®).
Packung mit 5 Tuben Anesderm Creme 5 g mit 10 Klebeverbänden (Tegaderm®).
Packung mit einer Tube Anesderm Creme 30 g.
Zulassungsinhaberin
Pierre Fabre Pharma AG, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
1. Anesderm Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen.
2. Von einem der beiliegenden Tegaderm®-Verbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
3. Beschriftete Unterseite entfernen.
4. Die in dicker Schicht aufgetragene Anesderm Creme mit dem Verband abdecken.
5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
6. Okklusiv-Verband entfernen.