Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Optiderm® Lotion ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 56914). May-hawak ng awtorisasyon: Almirall AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Optiderm Lotion ay isang gamot upang mapanatili ang kalagayan ng balat sa mga sakit sa balat na may kaugnayan sa pagkatuyo at pangangati. Ito ay ginagamit sa tuyo at nakakati na balat at bilang pantulong na paggamot sa mga sakit sa balat tulad ng atopic eczema.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot sa akutong erythrodermia, na nangangahulugang pamumula at pagkaliskis ng balat sa buong katawan dahil sa pamamaga.→
- Hindi ito dapat gamitin sa akutong namamaga, tumutulo, at nahawaang mga proseso sa balat.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit kung may hypersensitivity sa anumang sangkap nito.→
- Ang gamot ay naglalaman ng benzyl alcohol na maaaring magdulot ng mga reaksiyong alerhiko o banayad na lokal na iritasyon.→
- Dapat iwasan ang kontak sa mga mata at mucous membranes.→
- Pagkatapos ipahid sa sugatan o namamagang balat, maaaring magkaroon ng iritasyon tulad ng pamumula o pagkasunog.→
- Ang aktibong sangkap na urea ay maaaring taasan ang pagsipsip ng ibang gamot na ipinapahid sa balat.→
- Sa mga bata, ang paggamit ay maaaring magdulot ng kadalasa'y pansamantalang pagkasunog sa balat, kaya't kinakailangan munang kumonsulta sa doktor.→
- Sa genital o anal na lugar, ang nilalamang makapal na paraffin ay maaaring bawasan ang kaligtasan ng mga produktong latex tulad ng condom.→
Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung gagamitin nang wasto, subalit walang isinagawang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Habang nagpapasuso, dapat iwasan ang paggamit sa lugar ng dibdib.→
- Pagkasunog
- Pamumula
- Pangangati
- Pagbuo ng pustula
- Contact dermatitis
- Nesselsucht (urticaria)
- Pantal sa balat
- Pustular na pantal sa balat
Ang gamot ay hindi dapat itago sa higit sa 25 °C, hindi dapat ilagay sa refrigerator o i-freeze, at dapat itong itago sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Optiderm® Lotion
Almirall AG
Was ist Optiderm und wann wird es angewendet?
Optiderm Lotion enthält die Wirkstoffe Polidocanol und Harnstoff. Polidocanol wirkt Juckreiz stillend. Harnstoff verbessert das Wasserbindungsvermögen der Hornschicht und erhöht den Feuchtigkeitsgehalt der Haut. Die Lotiongrundlage enthält Bestandteile, welche rissig gewordene und trockene Hautareale fettet.
Optiderm Lotion stabilisiert den Hautzustand bei Hauterkrankungen, die mit Austrocknung und Juckreiz einhergehen. Optiderm Lotion wird angewendet bei trockener und/oder juckender Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).
Für sehr trockene, juckende Haut können Sie die lipidreichere Fettcrème mit dem Namen Optiderm F Crème verwenden. Für die kleinflächige Anwendung bietet sich Optiderm Crème an.
Wann darf Optiderm nicht angewendet werden?
Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie (=entzündlicher Rötung und Schuppung der Haut am ganzen Körper) und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Optiderm Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält 1,4 g Benzylalkohol pro 100 g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Nach dem Auftragen auf verletzte oder entzündete Haut kann es zu Irritationen (z.B. Rötung, Brennen) kommen.
Der Wirkstoff Harnstoff kann bei gleichzeitiger Anwendung die Penetration durch die Hautbarriere von anderen topisch applizierten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil) erhöhen.
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Rücksprache, bevor Sie Optiderm Lotion bei Kindern anwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm Lotion im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes «dickflüssiges Paraffin» zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Verschlimmert sich der Hautzustand oder vermindert sich der Juckreiz nicht nach einer Woche Behandlung mit Optiderm Lotion, sollten Sie einen Arzt, Apotheker oder Drogisten oder eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin aufsuchen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Optiderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Optiderm Lotion im Brustbereich zu verzichten.
Wie verwenden Sie Optiderm?
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Lotion zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die betroffene Haut aufgetragen und leicht eingerieben. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Optiderm Lotion bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Optiderm haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nach dem Auftragen kann es zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.
Möglich sind auch Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
6 Monate.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern; nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Optiderm enthalten?
1 g Lotion enthält:
Wirkstoffe
Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Phenylmeticon, Stearinsäure 25, Dimeticon, Glycerol, dickflüssiges Paraffin, Cetylpalmitat, Polysorbat 40, Carbomer 981, Benzylalkohol 14 mg, Trometamol.
Zulassungsnummer
56914 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Optiderm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Lotion: Flaschen mit 200 g und 500 g.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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