Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Naabak® 4,9% ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 56998). May-hawak ng awtorisasyon: Théa PHARMA SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Naabak ay mga patak sa mata para sa paggamot ng matalas o kronikong pamamaga ng konhunktiba na dulot ng alerhiya. Ang aktibong sangkap ay pumipigil sa tiyak na mga reaksyon at nag-iwas sa paglabas ng mga sangkap na responsable sa mga sintomas ng alerhiya.→
Hindi dapat gamitin ang gamot kung may kilala o hinalang hypersensitivity sa aktibong sangkap na N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure.→
- Kung may malabong paningin pagkatapos ng paggamit, dapat iwasan ang pagmamaneho ng sasakyan o pagpapatakbo ng makina.→
- Sa sabay-sabay na paggamit ng ibang gamot sa mata, kinakailangan ang konsultasyon sa doktor at dapat may agwat na hindi bababa sa 5 minuto sa pagitan ng mga paggamit.→
- Bago gamitin, kailangang hugasan nang mabuti ang mga kamay at hindi dapat dumikit ang dulo ng dropper sa mata o sa talukap ng mata.→
- Kailangang ipaalam sa doktor ang ibang mga sakit, alerhiya, o paggamit ng karagdagang mga gamot.→
- Ang bote ay dapat gamitin lamang ng taong nagsimula nito.→
Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung gagamitin ayon sa layunin, bagaman kulang ang sistematikong siyentipikong pag-aaral. Ang paggamit habang buntis o nagpapasuso ay dapat gawin lamang pagkatapos konsultahin ang doktor.→
- Banayad na pagkasunog
- Pangingilig
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 digring Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Was ist Naabak und wann wird es angewendet?
Die Naabak-Augentropfen werden bei akuten oder chronischen allergisch bedingten Bindehautentzündungen verabreicht.
Der Wirkstoff von Naabak hemmt gewisse Reaktionen und verhindert die Freisetzung ganz bestimmter Stoffe, die für die allergischen Symptome verantwortlich sind.
Naabak darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Diese Augentropfen können bei weichen Kontaktlinsen angewendet werden.
Wann darf Naabak nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Naabak, N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure, nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Naabak Vorsicht geboten?
·Wenn Sie nach der Anwendung der Naabak-Augentropfen verschwommen sehen, sollten Sie vom Autofahren oder Bedienen von Maschinen absehen.
·Wenn Sie gleichzeitig mit Naabak noch andere Medikamente am Auge anwenden müssen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Zwischen den beiden Applikationen müssen mindestens 5 Minuten liegen.
·Waschen Sie sich vor der Instillation sorgfältig die Hände; die Tropferspitze sollte nicht mit dem Auge und dem Augenlid in Kontakt kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Naabak während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Naabak darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
Der Übertritt des Wirkstoffs von Naabak in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Naabak?
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:
4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln.
Die Anwendung und die Sicherheit von Naabak, Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
Das Fläschchen nach jeder Anwendung wieder verschliessen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten Sie die Tropfen jeweils erst nach 5-minütiger Wartezeit einträufeln.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Naabak haben?
Bei der Anwendung von Naabak können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Leichtes Brennen oder Kribbeln können manchmal unmittelbar nach Applikation der Augentropfen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Das Öffnungsdatum kann an einer dafür bestimmten Stelle auf dem Fläschchen vermerkt werden.
Das Fläschchen nach Gebrauch gut verschliessen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.
Weitere Hinweise
Zur Vermeidung jeglicher Verunreinigung durch Mikroben sollten Sie sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig waschen und die Tropferspitze sollte das Auge nicht berühren.
Das Fläschchen mit diesen Augentropfen darf nur von derjenigen Person verwendet werden, die es angefangen hat.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Naabak enthalten?
1 ml Augentropfen enthält:
Wirkstoffe
49 mg N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure (als Natriumsalz)
Hilfsstoffe
Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
56998 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Naabak? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fläschchen, 10 ml.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen