Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Xylo-Mepha Nasenspray ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 57259). May-hawak ng awtorisasyon: Mepha Pharma AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Xylo-Mepha ay ginagamit laban sa iba't ibang uri ng sipon. Pinapait nito ang mga blood vessel sa ilong, binabawasan ang pamamaga ng mucous membrane, at nagbibigay-daan sa mas malayang paghinga.→
- Hindi ito maaaring gamitin pagkatapos ng transnasal na operasyon kung saan nalantad ang dura mater.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung ang mucous membrane ng ilong ay napakatuyo o may kronikong pamamaga.→
- Hindi ito maaaring gamitin sa angle-closure glaucoma, na tinatawag ding green star.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may kilalang hypersensitivity sa Xylometazolin o sa anumang excipient.→
- Hindi ito maaaring gamitin kasabay ng MAO inhibitors o sa loob ng 14 araw pagkatapos ng pag-inom nito.→
- Hindi ito maaaring gamitin kasabay ng tiyak na mga gamot na pampaganda ng mood o mga gamot sa Parkinson.→
- Kailangang mag-ingat kung may mataas na presyon ng dugo, sakit sa puso at daloy ng dugo, o hyperthyroidism.→
- Kailangang mag-ingat kung may diabetes, paglaki ng prostate, o tumor sa adrenal gland.→
- Kung may sakit sa puso tulad ng Long-QT syndrome, kailangang ipaalam sa doktor bago gamitin.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot nang higit sa isang linggo, dahil maaaring magkaroon muli ng pamamaga ng mucous membrane ng ilong.→
- Dapat siguraduhing hindi pumapasok ang spray sa bibig o sa mga mata.→
- Kailangang ipaalam sa doktor, parmasyutiko, o drogist ang ibang mga sakit, allergy, at pag-inom ng ibang mga gamot.→
Hindi dapat gamitin ang Xylo-Mepha habang buntis. Habang nagpapasuso, dapat itong gamitin lamang ayon sa utos ng doktor.→
- Pagkatuyo at iritasyon ng mucous membrane ng ilong
- Pagsusuka
- Sakit ng ulo
- Lokal na pakiramdam ng pagkasunog
- Pagdurugo ng ilong
- Mga allergic reaction tulad ng pantal o pangangati
- Pansamantalang malabong paningin
- Hindi regular o mabilis na tibok ng puso
Dapat itago ang gamot sa orihinal na packaging, sa room temperature, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xylo-Mepha Nasenspray
Mepha Pharma AG
Was ist Xylo-Mepha und wann wird es angewendet?
Xylo-Mepha wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet. Xylo-Mepha ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes.
Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Wann darf Xylo-Mepha nicht angewendet werden?
Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Xylo-Mepha, wie andere schleimhautabschwellende Mittel, nicht angewendet werden.
Xylo-Mepha darf nicht angewendet werden bei:
·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans),
·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck),
·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.
Wann ist bei der Anwendung von Xylo-Mepha Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Xylo-Mepha können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Xylo-Mepha mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden:
·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
·Schilddrüsenüberfunktion,
·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
·Prostatavergrösserung,
·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere)
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Xylo-Mepha nicht anwenden.
Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Xylo-Mepha darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Xylo-Mepha 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Xylo-Mepha Nasenspray 0.1% darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Xylo-Mepha sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an Herzerkrankungen (z.B. Long-QT-Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT-Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo-Mepha zu schweren Herzrythmusstörungen kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Xylo-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xylo-Mepha soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Xylo-Mepha nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Xylo-Mepha?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren
Nasenspray 0.05%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Nasenspray 0.1%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.1% in jedes Nasenloch, wobei meistens 4 Anwendungen pro Tag genügen.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist ausschliesslich der Nasenspray 0.05% zu verwenden.
Anwendung des Nasensprays
Nasenspray (ohne Treibgas): Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmässiger Sprühnebel entsteht. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig auf den Sprühkopf des Nasensprays drücken. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray ohne vorheriges Pumpen gebrauchsfertig. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Xylo-Mepha sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Xylo-Mepha angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Xylo-Mepha haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Xylo-Mepha und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich
·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut
·Unregelmässiger Herzschlag
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1'000 Anwendern):
Nasenbluten.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Anwendern):
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Falls ein Kleinkind versehentlich eine grössere Menge des Sprays eingenommen hat, ist nach Rücksprache mit einem Arzt oder einer Ärztin oder einem Toxikologischen Informationszentrum eine medizinische Überwachung angezeigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP»bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen nicht länger als ein Jahr verwenden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin (insbesondere für Xylo-Mepha 0.05% Nasenspray für Kinder unter 6 Jahren) oder Ihr Drogist bzw. Ihre Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xylo-Mepha enthalten?
Wirkstoffe
Xylo-Mepha 0.1%, Nasenspray enthält 1mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss entspricht 0.09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Xylo-Mepha 0.05%, Nasenspray enthält 0.5 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss entspricht 0.045 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85%, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
57259 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xylo-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
Xylo-Mepha Nasenspray 0.05%: Packungen zu 10 ml.
Xylo-Mepha Nasenspray 0.1%: Packungen zu 10 ml.
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 8.1