Symfonel® 120 mg, Hartkapseln

May-ari ng awtorisasyon: OM Pharma Suisse SA · Numero ng awtorisasyon: 57427

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Symfonel® 120 mg, Hartkapseln ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 57427). May-hawak ng awtorisasyon: OM Pharma Suisse SA.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Symfonel 120 mg ay naglalaman ng ekstrakto mula sa mga dahon ng Ginkgo. Ito ay ginagamit para sa kakulangan sa konsentrasyon, pagkalimot, pakiramdam ng pagkahilo, at pagkapagod na dulot ng mga problema sa sirkulasyon ng dugo sa utak na may kaugnayan sa pagtanda.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi ito dapat inumin kung may kilalang hypersensitivity o alerhiya sa mga preparasyon ng Ginkgo biloba o sa ibang sangkap nito.→
  • Hindi ito dapat gamitin sa mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
Mga dapat tandaan
  • Bago magsimula ng gamutan, dapat malinaw kung ang mga sintomas ay dulot ng isang partikular na sakit na nangangailangan ng tiyak na paggamot.→
  • Ang madalas na pakiramdam ng pagkahilo ay pangkalahatang nangangailangan ng pagsusuri ng doktor.→
  • Hindi maibukod ang posibilidad ng interaksyon sa mga gamot na pumipigil sa pagbuo ng dugo (blood thinners).→
  • Bago isagawa ang anumang operasyon, dapat ipaalam sa doktor ang pag-inom ng gamot na ito.→
  • Kung may kilalang hindi pagtanggap sa asukal (sugar intolerance), dapat kumonsulta sa doktor bago inumin ang gamot.→
  • Dapat ipaalam sa doktor o parmasyutiko ang ibang mga sakit, alerhiya, at pag-inom ng ibang mga gamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Batay sa mga karanasan hanggang ngayon, walang kilalang panganib sa bata kung gagamitin ayon sa layunin, bagaman walang sistematikong siyentipikong pag-aaral na available. Bilang panatag ng loob, dapat iwasan ang pag-inom ng anumang gamot habang buntis o nagpapasuso, o kaya'y humingi ng payo mula sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Banayad na mga problema sa tiyan at bituka
  • Sakit ng ulo
  • Mga reaksyong alerhiko sa balat tulad ng pamumula, pamamaga, o pangangati
  • Pagdurugo
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid (15-25 °C) at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Symfonel® 120 mg, Hartkapseln

OM Pharma Suisse SA

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Symfonel 120 mg und wann wird es angewendet?

Symfonel 120 mg enthält einen raffinierten, quantifizierten Trockenextrakt aus Ginkgoblättern (von Ginkgo biloba). Dieser wird bei Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl und Müdigkeit infolge altersbedingter, zerebraler (das Gehirn betreffender) Durchblutungsstörungen angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor die Behandlung mit Symfonel 120 mg begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf eine spezifisch zu behandelnde Grunderkrankung zurückzuführen sind.

Häufig auftretende Schwindelgefühle bedürfen grundsätzlich einer Abklärung durch einen Arzt bzw. eine Ärztin.

Wenn die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.

Unausgewogene Ernährung, übermässiger Fettkonsum sowie Rauchen können die Begleiterscheinungen der Arteriosklerose verstärken und sollten deshalb vermieden oder eingeschränkt werden.

Wann darf Symfonel 120 mg nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba-Zubereitungen oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels (siehe «Was ist in Symfonel 120 mg enthalten?») darf Symfonel 120 mg nicht eingenommen werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine Studien vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Insbesondere bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist). Eine Wechselwirkung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln kann nicht ausgeschlossen werden. Vor operativen Eingriffen sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme dieses Arzneimittels befragen bzw. informieren.

Bitte nehmen Sie Symfonel 120 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Symfonel 120 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihren Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Symfonel 120 mg?

Erwachsene

1 Kapsel 2× täglich einnehmen, soweit von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verschrieben.

Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten zum Frühstück und Abendessen einzunehmen. Die Einnahme während einer längeren Zeit ist empfehlenswert. Eine längerdauernde Anwendung sollte aber vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Symfonel 120 mg haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ginkgo-haltigen Arzneimitteln wie Symfonel 120 mg auftreten:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz).

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Zum möglichen Blutungsrisiko, siehe «Wann darf Symfonel 120 mg nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?».

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.

Was ist in Symfonel 120 mg enthalten?

1 Hartkapsel Symfonel 120 mg enthält:

Wirkstoffe

120 mg raffinierten, quantifizierten Trockenextrakt aus Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium), entsprechend 26,4-32,4 mg Flavonoide berechnet als Flavonglycoside, 3,12-3,84 mg Bilobalid, 3.36-4,08 mg Ginkgolide A, B und C, Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 35-67,1, Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m).

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat 297mg, sprühgetrockneter Glucose-Sirup 6,3mg, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid. Hartkapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172)

Zulassungsnummer

57427 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Symfonel 120 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.”

Packungen zu 60 und 120 Hartkapseln.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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