Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Terbinafin-Mepha Crème ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 57865). May-hawak ng awtorisasyon: Mepha Pharma AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Terbinafin-Mepha Crème ay isang gamot para sa paggamot ng impeksyon sa balat na dulot ng fungi, tulad ng mga filamentous fungi o yeast. Kasama rito ang athlete's foot, mababaw na fungal infection sa balat, Pityriasis versicolor, at cutaneous candidiasis.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa aktibong sangkap na Terbinafin.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa anumang auxiliary substances na nasa loob ng crème.→
- Hindi inirerekomenda ang paggamit sa mga bata na wala pang 12 taon dahil sa kakulangan ng klinikal na karanasan.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot habang buntis, maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot habang nagpapasuso.→
- Ang gamot ay para lamang sa panlabas na paggamit at hindi dapat pumasok sa mga mata.→
- Ang mga sanggol at maliliit na bata ay hindi dapat makipag-ugnayan sa mga bahagi ng balat na ginamutan, kabilang ang dibdib.→
- Ang Benzyl alcohol na nasa loob nito ay maaaring magdulot ng allergic reactions at banayad na lokal na iritasyon.→
- Ang mga alcohol na nasa loob nito ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat tulad ng contact dermatitis.→
- Kung malawak ang fungal infection o kung kasama ang mga kuko, kailangang kumunsulta sa doktor.→
- Hindi dapat ilagay ang ibang mga gamot sa mga bahagi ng balat na ginamutan.→
Hindi dapat gamitin ang gamot habang buntis, maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor. Hindi pinapayagan ang paggamit nito habang nagpapasuso.→
- Pagkalupas ng balat
- Pangangati
- Sira sa balat
- Scab
- Pagbabago ng kulay ng balat
- Pamumula
- Pagkasunog sa balat
- Sakit o iritasyon sa lugar kung saan inilagay ang gamot
Dapat itago ang gamot sa orihinal na pakete sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Terbinafin-Mepha Crème
Mepha Pharma AG
Was ist Terbinafin-Mepha Crème und wann wird es angewendet?
Terbinafin-Mepha Crème ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Fadenpilze, wie z.B. Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen, Pityriasis versicolor. Die Crème ist zusätzlich wirksam gegen Pilzinfektionen verursacht durch Hefen (Hautcandidosen). Unter der Behandlung mit Terbinafin-Mepha Crème klingen allgemeine Symptome wie Juckreiz, Schuppung und Rötung ab. Die meisten Patienten mit Fusspilz zeigten 2 Monate nach einer einwöchigen Behandlung mit einer Terbinafin Crème mit gleicher Wirkstoffkonzentration keinen Rückfall.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Verhinderung von Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln beachten:
·Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, täglich wechseln.
·Enganliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung vermeiden.
·Nach dem Waschen die Haut sorgfältig trocknen.
·Handtücher täglich wechseln.
·Bei Fusspilz nicht barfuss gehen, täglich Strümpfe und Schuhe innen mit einem gegen Pilzinfektionen wirksamen Puder bestreuen oder mit einem Spray besprühen.
·Hände nach der Anwendung und nach Kontakt mit den erkrankten Hautstellen gut waschen. Damit kann die Weiterverbreitung der Pilzinfektion verhindert werden.
Wann darf Terbinafin-Mepha Crème nicht angewendet werden?
Terbinafin-Mepha Crème darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Terbinafin oder einem der in der Crème enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Terbinafin-Mepha Crème enthalten?»).
Terbinafin-Mepha Crème wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. Die Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels klinischer Erfahrung nicht empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème Vorsicht geboten?
Terbinafin-Mepha Crème ist nur für den äusserlichen Gebrauch bestimmt; die Crème darf nicht in die Augen gelangen. Nach versehentlichem Kontakt mit den Augen kann es zu Reizungen am Auge kommen. Falls das Präparat trotzdem mit den Augen in Kontakt kommt, sind die Augen sofort mit fliessendem Wasser gut auszuspülen. Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls die Beschwerden nicht verschwinden.
Säuglinge und Kleinkinder dürfen mit den behandelten Hautstellen, einschliesslich der Brust, nicht in Kontakt kommen.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro g Crème. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Terbinafin-Mepha Crème enthält Cetyl- und Cetostearylalkohol, welche örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
Bei ausgedehntem Pilzbefall oder Mitbefall der Nägel ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Auf die behandelten Hautstellen keine anderen Arzneimittel auftragen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
Darf Terbinafin-Mepha Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft darf Terbinafin-Mepha Crème nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Terbinafin-Mepha Crème nur nach ärztlicher Rücksprache anwenden.
Stillzeit
Während der Stillzeit darf Terbinafin-Mepha Crème nicht angewendet werden. Säuglinge und Kleinkinder dürfen mit den behandelten Hautstellen, einschliesslich der Brust, nicht in Kontakt kommen.
Wie verwenden Sie Terbinafin-Mepha Crème?
Vor der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème sind die betroffenen Hautstellen mit einem Wattebausch und warmem Wasser gründlich zu reinigen und abzutrocknen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Terbinafin-Mepha Crème kann 1- oder 2-mal täglich - morgens und/oder abends - appliziert werden. Terbinafin-Mepha Crème muss auf die erkrankten und angrenzenden Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben werden. Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen und abtrocknen.
Übliche Behandlungsschemata:
Fusspilz, oberflächliche Hautpilzerkrankungen: 1 Woche 1-mal täglich.
Fusspilz vom «Mokassin»-Typ (Fusspilz an den Fusssohlen und der Fusskante): 2 Wochen 2-mal täglich.
Pilzinfektionen durch Hefen: 1 Woche 1-bis 2-mal täglich.
Pityriasis versicolor: 2 Wochen 1-bis 2-mal täglich.
Halten Sie sich, um Rückfälle zu vermeiden, an die jeweils genannte Anwendungsdauer. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn nach 1 Woche keine Anzeichen einer Besserung festzustellen sind, ist ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Terbinafin wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Terbinafin-Mepha Crème haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautschuppung, Juckreiz.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Hautschädigungen, Schorf, Hautverfärbungen, Rötungen, Brennen auf der Haut, Schmerzen oder Reizungen an der Anwendungsstelle.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Trockene Haut, Kontaktdermatitis oder Ekzem.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Hautausschlag oder Bläschen (Papeln).
Wenn Terbinafin-Mepha Crème versehentlich mit den Augen in Kontakt kommt, können Reizungen am Auge auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème Vorsicht geboten?»).
Beenden Sie die Behandlung mit Terbinafin-Mepha Crème und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer allergischen Reaktion sein können:
·Atem- oder Schluckprobleme,
·Schwellung im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen,
·starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Blasen (auch über die Anwendungsstelle hinaus).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch innert 12 Monaten aufbrauchen.
Lagerungshinweis
Nicht einnehmen. In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Terbinafin-Mepha Crème enthalten?
Wirkstoffe
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 8.8 mg Terbinafin).
Hilfsstoffe
Benzylalkohol, Cetostearylalkohol, Cetylalkohol, Cetylpalmitat, Isopropylmyristat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Natriumhydroxid, Salzsäure, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
57865 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Terbinafin-Mepha Crème? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Terbinafin-Mepha Crème: Tube zu 15 g.
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 8.1