Doxazosin retard Zentiva®, Filmtabletten

May-ari ng awtorisasyon: Helvepharm AG · Numero ng awtorisasyon: 59194

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang Doxazosin retard Zentiva®, Filmtabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 59194). May-hawak ng awtorisasyon: Helvepharm AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya na may Limitatio (may kondisyon)

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang Doxazosin retard Zentiva ay naglalaman ng aktibong sangkap na Doxazosin mesylate mula sa pangkat ng mga alpha-blocker. Ito ay ginagamit sa paggamot ng mataas na presyon ng dugo sa pamamagitan ng pagpaparelaks ng mga blood vessel at pagpapadali ng daloy ng dugo.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may alerhiya sa quinazolines o sa anumang isa sa mga inactive ingredients.→
  • Hindi ito dapat gamitin kung may kasalukuyan o nakaraang sakit na nagdudulot ng bara sa gastrointestinal tract.→
  • Hindi dapat inumin ng mga bata at kabataan ang gamot na ito.→
Mga dapat tandaan
  • Kailangan ng espesyal na pag-iingat kung may sakit sa atay.→
  • Dapat ipaalam sa doktor kung umiinom o may plano na uminom ng gamot para sa erectile dysfunction.→
  • Kailangan ng pag-iingat kung may sakit sa gastrointestinal tract tulad ng nababawasan na paggalaw ng bituka o pagkakaitim nito.→
  • Bago sumailalim sa operasyon sa mata dahil sa cataract, dapat ipaalam sa ophthalmologist ang pag-inom ng gamot.→
  • Kung ang erection ay tumatagal ng higit sa 4 na oras, kailagang agad humanap ng medikal na gamutan.→
  • Ang kakayahang magmaneho ng sasakyan o mag-operate ng makina ay maaaring maapektuhan, lalo na sa simula ng paggamot.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot na ito ay maaaring inumin lamang habang buntis o nagpapasuso kung may eksplisitong reseta mula sa doktor, dahil ang aktibong sangkap ay nalilipat sa gatas ng ina sa maliit na halaga. Ang doktor ang magdedesisyon kung dapat itigil ang pagpapasuso o kung dapat itigil ang paggamot.→

Mga posibleng side effect→
  • Sakit ng ulo
  • Pagkahilo
  • Palpitasyon
  • Pagbaba ng presyon ng dugo
  • Pagkahimatay kapag tumatayo
  • Sakit ng tiyan
  • Pagsusuka
  • Bara sa gastrointestinal tract
Pag-iimbak

Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na pakete sa room temperature (15–25°C) at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Doxazosin retard Zentiva®, Filmtabletten

Helvepharm AG

Was ist Doxazosin retard Zentiva und wann wird es angewendet?

Doxazosin retard Zentiva enthält den Wirkstoff Doxazosinmesilat, welcher eine Substanz aus der Gruppe der Alpha-Blocker ist. Es wird eingesetzt zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck.

Doxazosin bewirkt eine Entspannung der Blutgefässe, so dass das Blut leichter durchfliessen kann. Damit wird der Blutdruck gesenkt. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Doxazosin retard Zentiva zur Behandlung der Hypertonie eingesetzt.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Doxazosin retard Zentiva nicht angewendet werden?

Doxazosin retard Zentiva darf nicht angewendet werden:

·wenn Sie allergisch sind auf Chinazoline (Gruppe von Mitteln gegen Bluthochdruck u.a. Doxazosin) oder auf einen der Hilfsstoffe;

·bei jeder Art von früheren oder gegenwärtigen Magen-Darm-Verschlusserkrankungen.

Doxazosin retard Zentiva soll nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Doxazosin retard Zentiva Vorsicht geboten?

Doxazosin retard Zentiva verstärkt den blutdrucksenkenden Effekt anderer Arzneimittel gegen Bluthochdruck.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Einnahme von Doxazosin retard Zentiva wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:

·Wenn Sie an Erkrankungen der Leber leiden.

·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer Erektionsstörung (sogenannte Phosphodiesterase-Typ 5-Inhibitoren) einnehmen oder planen, diese anzuwenden.

·Wenn Sie an Magen-Darm-Erkrankungen wie z.B. verringerter Darmbeweglichkeit oder Magen-Darm-Verengungen leiden. Vorsicht ist bei der Einnahme von Arzneimitteln geboten, deren Wirkstoff wie bei Doxazosin retard Zentiva Retardtabletten in einer Hülle enthalten ist, welche im Magen-Darm-Trakt nicht aufgelöst wird (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Doxazosin retard Zentiva haben?» und «Was ist ferner zu beachten?»).

·Wenn Sie sich aufgrund einer Trübung der Linsen («Grauer Star»/Katarakt) einer Augenoperation unterziehen müssen, informieren Sie den Augenarzt bzw. die Augenärztin, dass Sie Doxazosin retard Zentiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Der Augenarzt bzw. die Augenärztin wird daraufhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen während der Operation treffen. Besprechen Sie im Falle einer Augenoperation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob sie die Einnahme von Doxazosin retard Zentiva vorübergehend unterbrechen sollten.

Begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen Erektionen auftreten, die länger als 4 Stunden anhalten. Diese müssen umgehend behandelt werden, um Schädigungen des Penisgewebes und irreparable Impotenz zu verhindern.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Doxazosin retard Zentiva kann die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine korrekt zu bedienen, beeinträchtigen, vor allem zu Beginn der Behandlung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Doxazosin retard Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie schwanger werden könnten oder wenn Sie stillen. Es hat sich gezeigt, dass Doxazosin, der Wirkstoff von Doxazosin retard Zentiva, in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht. Doxazosin retard Zentiva darf daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird eine Entscheidung darüber treffen, ob Sie das Stillen abbrechen müssen oder auf die Behandlung mit Doxazosin retard Zentiva verzichtet werden soll.

Wie verwenden Sie Doxazosin retard Zentiva?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen eine Dosierung abhängig von Ihrer Erkrankung.

Die übliche Dosierung ist eine Filmtablette Doxazosin retard Zentiva jeden Tag. Wenn Sie Doxazosin retard Zentiva zum ersten Mal einnehmen, wird die Dosierung von 4 mg einmal täglich empfohlen. In bestimmten Fällen kann diese bis zu einem Maximum von 8 mg erhöht werden.

Für ältere Patientinnen und Patienten wird die übliche Dosierung für Erwachsene empfohlen.

Schlucken Sie die Retardtabletten ganz mit einem Glas Wasser, während oder ausserhalb der Mahlzeiten. Die Retardtabletten dürfen nicht gekaut, geteilt oder zerstossen werden.

Wenn Sie zu viele Retardtabletten auf einmal einnehmen, könnten Sie sich schlecht fühlen und es könnte gefährlich sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie eine Notfallstation auf. Lenken Sie in einem solchen Fall keinesfalls selbst ein Fahrzeug. Wenn Sie eine Filmtablette vergessen, lassen Sie diese aus und fahren mit der Einnahme weiter wie zuvor.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Doxazosin retard Zentiva haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall, Ohnmacht (vor allem beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position), Bronchitis, Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Juckreiz, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Blasenentzündung, Harninkontinenz, Schwäche, Schwellungen der Füsse oder unteren Beinpartien und Brustschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Infektionen der Atem- und Harnwege, allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag), Gicht, Depression, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Bindehautentzündung, Ohrgeräusche, Angina pectoris (Schmerz in der Brust, der durch eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Herzens ausgelöst wird), Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Schnupfen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Blähungen, Entzündung der Magen-Darm-Schleimhaut und der Zunge, Blutung eines Zwölffingerdarmgeschwürs, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Sehnenscheidenentzündung und Störungen beim Wasserlassen.

Unbekannte Häufigkeit

Gastrointestinale Blockierung (Störung der Darmmuskulatur und -passage mit teilweisem oder komplettem Darmverschluss), welche sich u.a. durch wiederkehrende, krampfartige Mittelbauchschmerzen und Erbrechen äussern kann.

Die unerwünschten Wirkungen sind gewöhnlich leichter Art und verschwinden im Laufe der Behandlung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Die Doxazosin retard Zentiva Retardtabletten enthalten den Wirkstoff in einer Hülle, die im Magen-Darm-Trakt nicht aufgelöst wird. Diese dient zur langsamen Freigabe des Wirkstoffes. Die leere Hülle wird danach ausgeschieden und kann manchmal im Stuhl festgestellt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Doxazosin retard Zentiva enthalten?

Wirkstoffe

Retardtabletten zu 4 und 8 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.

Hilfsstoffe

Polyethylenoxid, mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, hochdisperses Siliciumdioxid, all-rac-alpha-Tocopherol, Butylhydroxytoluol (E321), Natriumstearylfumarat.

Überzug

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Siliciumdioxid-Hydrat, Macrogol 1450, Titandioxid (E171).

Zulassungsnummer

59194 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Doxazosin retard Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

Doxazosin retard Zentiva erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Doxazosin retard Zentiva 4 mg: Packung zu 28 und 98 Retardtabletten.

Doxazosin retard Zentiva 8 mg: Packung zu 28 und 98 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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