Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Amlodipin axapharm ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 59421). May-hawak ng awtorisasyon: Axapharm AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Amlodipin axapharm ay isang gamot na pambaba ng presyon ng dugo para sa paggamot ng mataas na presyon ng dugo. Ginagamit din ito sa kakulangan ng oksiheno sa kalamnan ng puso (angina pectoris) upang taasan ang tagal ng pagtitiis sa pisikal na aktibidad at bawasan ang mga atake.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may hypersensitivity sa aktibong sangkap, sa mga sangkap nito, o sa iba pang dihydropyridines.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may malubhang mababang presyon ng dugo.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may malubhang pagkakait ng daanan ng paglabas ng kaliwang ventricle ng puso.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may kalagayang shock.→
- Hindi ito dapat gamitin kung may cardiac failure pagkatapos ng myocardial infarction.→
- Maaaring makaapekto ang gamot na ito sa kakayahang tumugon, sa kakayahang magmaneho, at sa kakayahang gumamit ng mga makina.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kapag sabay-sabay na iniiinom ang tiyak na ibang mga gamot tulad ng mga antifungal, mga gamot para sa HIV, mga antibiotic, o St. John's wort.→
- Dapat iwasan ang sabay na paggamit ng grapefruit o grapefruit juice dahil maaari nitong masyadong ibaba ang presyon ng dugo.→
- Bago gamitin, kailangang ipaalam sa doktor ang anumang umiiral na sakit sa atay, mga allergy, o paggamit ng ibang mga gamot.→
- Kapag pinagsama sa ibang mga gamot na pambaba ng presyon ng dugo, maaaring karagdagang mababa ang presyon ng dugo.→
Sa pangkalahatan, hindi dapat inumin ang gamot na ito habang buntis. Hindi dapat magpasuso habang nasa ilalim ng terapiya.→
- Edema (pag-ipon ng tubig)
- Sakit ng ulo
- Pagkahilo
- Pagkapagod at kawalan ng lakas
- Pagsusuka at sakit ng tiyan
- Pamumula ng mukha
- Hirap sa paghinga at palpitations
- Mga problema sa pagtunaw
Dapat itong itago sa temperatura ng silid (15-25°C) at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Amlodipin axapharm
Was ist Amlodipin axapharm und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Amlodipin axapharm kann alleine oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten zur Behandlung von einem zu hohen Blutdruck eingesetzt werden. Nach einer Tabletteneinnahme wird der Blutdruck langsam gesenkt, so dass es nicht zu einem plötzlichen zu starken Blutdruckabfall kommen kann. Eine Tablette täglich genügt, um den Blutdruck während 24 Stunden zu senken. Amlodipin axapharm wird alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines Sauerstoffmangels im Herzmuskel, der sogenannten Angina pectoris, eingesetzt. Eine einmal tägliche Einnahme steigert die Belastungszeit und verringert die Anzahl der Angina pectoris Anfälle.
Wann darf Amlodipin axapharm nicht angewendet werden?
Amlodipin axapharm darf nicht eingenommen werden,
-bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff, auf einen der Inhaltsstoffe oder auf andere Dihydropyridine.
-wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
-wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer (Aortenstenose) oder an einem Schockzustand (dann kann Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen) leiden.
-wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzschwäche leiden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Amlodipin axapharm Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann aufgrund der möglichen Nebenwirkungen die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Anwendung von Amlodipin axapharm mit anderen Arzneimitteln
Amlodipin axapharm kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z.B.
-Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
-Ritonavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
-Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
-Hypericum perforatum (Johanniskraut)
-Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
-Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
-Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems)
-Simvastatin (zur Senkung der Cholesterinwerte)
-Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
Amlodipin axapharm kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.
Amlodipin axapharm sollte nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen kann.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, insbesondere einer Lebererkrankung leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Amlodipin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Im Allgemeinen soll Amlodipin axapharm in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie in ganz speziellen Situationen dennoch Amlodipin axapharm einnehmen dürfen.
Während einer Amlodipin axapharm Therapie darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Amlodipin axapharm?
Wenn von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, sollen Sie anfänglich einmal täglich eine Tablette zu 5 mg einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie die tägliche Dosis bis auf eine Maximaldosis von 10 mg steigern sollen.
Wenn eine Überdosis eingenommen wurde, müssen Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben.
Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin axapharm haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Ödeme (Wasseransammlungen in den Geweben).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Atemnot, Herzklopfen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Doppeltsehen), Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Knöchelschwellungen, Muskelkrampf.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Depression, Angst, Zittern, Geschmacksstörungen, Ohnmacht, verminderte Empfindlichkeit für Sinnesreize, Fehlempfindungen auf der Haut (Ameisenlaufen), Tinnitus (Ohrgeräusch), Herzrhythmusstörungen, zu tiefer Blutdruck, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Erbrechen, trockener Mund, Haarausfall, rote Flecken auf der Haut, Hautverfärbung, verstärktes Schwitzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes oder nächtliches Wasserlassen, Erektionsstörungen, Vergrösserung der Brustdrüsen, Schmerz, Unwohlsein, Gewichtszunahme oder -abnahme.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10ʹ000 Anwendern)
Verwirrung.
Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100ʹ000 Anwendern)
Verminderung der weissen Blutkörperchen (Leukozytopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Muskelsteifigkeit oder -anspannung, Erkrankungen der Nerven in den Gliedmassen, entzündliche Reaktionen der kleinen Blutgefässe, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Zahnfleischwucherungen, Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Ikterus), Anstieg der Leberenzyme, Herzinfarkt, Lichtempfindlichkeit.
Sehr selten wurden auch allergische Reaktionen einschliesslich schweren Hautreaktionen (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom) und Schwellungen im Gesicht beobachtet. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen und unmittelbar ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über Störungen des Bewegungsablaufes, verbunden mit z.B. erhöhtem oder vermindertem Spannungszustand der Muskeln berichtet.
Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über das Auftreten von akuten Hautveränderungen, die durch blasige Ablösung der Oberhaut gekennzeichnet sind (toxische epidermale Nekrolyse), berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Amlodipin axapharm enthalten?
Wirkstoffe
1 Tablette enthält entweder 5 mg oder 10 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat.
Hilfsstoffe
Povidon K30, Mikrokristalline Zellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat (E341), Crospovidon, Magnesiumstearat (E470b).
Zulassungsnummer
59421 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Amlodipin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Amlodipin axapharm 5 mg: 30 und 100 Tabletten zu 5 mg.
Amlodipin axapharm 10 mg: 30 und 100 Tabletten (teilbar) zu 10 mg.
Zulassungsinhaberin
axapharm ag, 6340 Baar.