Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Prednicutan® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 60151). May-hawak ng awtorisasyon: Dermapharm AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Prednicutan ay naglalaman ng isang kortikoid para sa panlabas na paggamit. Ito ay may epektong anti-inflammatory, anti-allergic, pampabawas ng pamamaga, at pampawi ng pangangati para sa mga hindi nahawaang inflammatory at allergic na sakit sa balat, pati na rin sa mga katulad na kondisyon sa may buhok na bahagi ng ulo.→
- Hindi dapat gamitin ang Prednicutan kung may kilalang hypersensitivity sa aktibong sangkap o sa anumang mga auxiliary substances.→
- Hindi angkop ang gamot para sa mga impeksyon ng herpes, chickenpox, shingles, o tuberculosis sa balat.→
- Hindi dapat gamitin ang Prednicutan sa mga bukas na sugat at mga nananakit na pamamaga tulad ng furuncles, abscesses, at acne.→
- Hindi dapat lampasan ang itinakdang tagal ng paggamot dahil maaari itong magdulot ng pinsala sa balat.→
- Hindi dapat ilapat ang Prednicutan sa paligid ng mga mata.→
- Sa mukha at sa rehiyon ng kasarian, dapat gamitin ang gamot nang may pag-iingat at hindi higit sa isang linggo.→
- Sa mga bata, ang Prednicutan ay maaari lamang gamitin sa tiyak na utos ng doktor.→
- Sa paggamot ng diaper rash, ang mahigpit na diapers o plastic pants ay maaaring pataasin ang pagsipsip ng aktibong sangkap sa daloy ng dugo.→
- Ang ilang mga auxiliary substances sa cream ay maaaring magdulot ng lokal na iritasyon sa balat o mga allergic na reaksyon.→
Ang mga pagsubok sa hayop ay nagpapahiwatig ng panganib ng mga depekto sa kapanganakan sa napakataas na dosis, kaya't dapat iwasan ang paggamit nito sa panahon ng pagbubuntis kung maaari. Habang nagpapasuso, ang gamot ay dapat gamitin lamang sa maliit na bahagi, sa maikling panahon, at hindi sa lugar ng dibdib.→
- Iritasyon sa balat, hapdi, pangangati, at pagkatuyo
- Mga reaksyon ng hypersensitivity
- Pagkawala ng tisyu at pagpapayat ng balat
- Pagbabago ng kulay sa mga bahagi ng balat na ginamutan
- Paglawak ng maliit na ibabaw na blood vessels
- Pagdurugo sa balat at mga guhit na kulay bughaw-pula
- Mga pagbabago sa balat sa paligid ng bibig at mga pagbabagong katulad ng acne
- Malabong paningin o iba pang mga problema sa paningin
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot-kamay ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prednicutan®
Dermapharm AG
Was ist Prednicutan und wann wird es angewendet?
Prednicutan enthält ein Kortikoid, welches speziell zur äusserlichen Anwendung entwickelt wurde. Prednicutan wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Der Wirkstoff von Prednicutan wirkt entzündungshemmend, antiallergisch, abschwellend und juckreizstillend.
Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme
Zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
Prednicutan Crinale
Zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten entzündlichen Hauterkrankungen auf der behaarten Kopfhaut.
Prednicutan kann auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin auch bei Kleinkindern eingesetzt werden.
Wann darf Prednicutan nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Prednicutan nicht angewendet werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an Windpocken (wilde/spitze Blattern), Gürtelrose oder Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Prednicutan für Sie nicht geeignet. Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkel, Abszessen und Akne soll Prednicutan nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Prednicutan Vorsicht geboten?
Prednicutan ist ein stark wirksames Arzneimittel. Halten Sie sich bei der Anwendung genau an die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin und überschreiten Sie nicht die vorgeschriebene Behandlungsdauer von normalerweise 2-3 Wochen, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Prednicutan darf nicht in Augennähe angewendet werden.
Im Gesicht und in der Genitalregion sollte Prednicutan nur mit Vorsicht und nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Bei Kleinkindern darf Prednicutan nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten. Wenn Ihre ursprünglichen Hautbeschwerden innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende erneut auftreten, wenden Sie Prednicutan nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Es könnte sich um eine Absetzreaktion nach Behandlungsende handeln (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Prednicutan haben?»).
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen.
Bei der Behandlung eines Windelekzems begünstigen festsitzende Windeln oder Plastikhöschen die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollten nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne Plastikhose verwendet werden.
Verwenden Sie Prednicutan nur für Ihr derzeitiges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen Prednicutan verschrieben hat, nicht aber für andere, später auftretende Hautleiden. Geben Sie Prednicutan nicht an andere Personen weiter.
Prednicutan Crinale
Waschen Sie sich Unmittelbar nach der Anwendung von Prednicutan Crinale die Hände.
Prednicutan Creme
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Prednicutan Creme enthält 10,00 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Prednicutan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn Prednicutan in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Prednicutan sollte deshalb nach Möglichkeit nicht während der Schwangerschaft – namentlich in den ersten 3 Monaten – und während der Stillzeit nur kleinflächig und kurzfristig sowie nicht im Brustbereich verwendet werden. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf jeden Fall mit, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
Wie verwenden Sie Prednicutan?
Erwachsene
Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme 1-2mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Bei der Anwendung von Prednicutan im Gesicht ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht in die Augen gelangt.
Prednicutan Crinale
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Prednicutan Crinale 1mal täglich dünn auf die betroffenen Stellen auf der Kopfhaut aufgetragen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen darf Prednicutan nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Prednicutan darf bei Kindern und Jugendlichen nur kurzfristig (max. 2 Wochen), kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche), nicht okklusiv (luft- und wasserundurchlässig abgedeckt) und nicht in Körperfalten angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Prednicutan haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prednicutan auftreten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei einer Anwendung über mehr als 3 Wochen dieses Arzneimittels kann es zu einem Gewebeschwund der Haut, Verdünnung, Verfärbung der behandelten Hautstellen sowie Erweiterung kleiner oberflächlicher Blutgefässe kommen. Bei längerer Anwendung von Kortikoiden kann es zu Hautblutungen, zur Bildung von blaurötlichen Streifen, Hautveränderungen um den Mund (Mundrose), Kupferfinne und durch Medikamente (Kortikoide) hervorgerufene Akne (Steroidakne) kommen.
Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Unter Behandlung von Prednicutan kann es zu verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen kommen.
Bei Kindern, besonders bei Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen werden kann. Die Behandlungsdauer, welche vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt wird, sollte deshalb nicht ohne Rücksprache verlängert werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prednicutan enthalten?
Wirkstoffe
1 g Fettsalbe enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer wasserfreien Salbengrundlage.
1 g Salbe enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Wasser-in-Öl»-Emulsion.
1 g Creme enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Öl-in-Wasser»-Emulsion.
1 g Lösung enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer alkoholisch-wässrigen Lösung.
Hilfsstoffe
1 g Fettsalbe enthält: Glycerolmonooleat; Octyldodecanol; weisses Vaselin (enthält all-rac-α-Tocopherol).
1 g Creme enthält: Benzylalkohol; Edetinsäure; Stearylalkohol; Cetylalkohol; Tetradecan-1-ol; Octyldodecanol; dünnflüssiges Paraffin; Polysorbat 60; Sorbitanstearat; gereinigtes Wasser.
1 g Salbe enthält: Natriumedetat; Glycerolmonooleat; Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Octyldodecanol; weisses Vaselin; gereinigtes Wasser.
1 g Lösung enthält: Isopropylalkohol, Carbomer 974P; Natriumedetat; gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
60152, 60151, 60153, 62322 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Prednicutan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fettsalbe: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Salbe, Creme w/o: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Creme: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Crinale Lösung: Kunststoffflaschen zu 20 ml / 50 ml / 100 ml
Zulassungsinhaberin
Dermapharm AG
Hünenberg