EchinaMed® Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

May-ari ng awtorisasyon: A.Vogel AG · Numero ng awtorisasyon: 61302

Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.

Buod

Ang EchinaMed® Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 61302). May-hawak ng awtorisasyon: A.Vogel AG.

Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro

Maikling paliwanag

Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.

Para saan ito ginagamit

Ang EchinaMed Halsschmerz-Spray ay isang gamot na galing sa halaman na binubuo ng Pula na Echinacea at Sage. Ito ay ginagamit para sa maikling panahon ng paggamot sa talas na pamamaga ng bibig at lalamunan na may kasamang sakit sa lalamunan, hirap sa paglunok, pakiramdam ng kati o gasgas, pagkasunog sa lalamunan, at pagiging bingi o pagbabago ng boses.→

Kailan hindi dapat gamitin
  • Hindi dapat gamitin ang spray kung may kilalang allergy o hypersensitivity sa anumang sangkap nito o sa mga halaman mula sa pamilya ng Asteraceae (Korbblütler).→
  • Hindi ito dapat gamitin kung mayroong autoimmune diseases, leukemia, o multiple sclerosis.→
  • Hindi inirerekomenda ang paggamit nito para sa mga bata na wala pang 12 taong gulang.→
  • Hindi dapat gamitin ng mga buntis o nagpapasuso maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor.→
  • Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hereditary fructose intolerance.→
  • Kung may kilalang allergy sa asukal, hindi ito dapat gamitin maliban kung nakausap muna ang doktor.→
Mga dapat tandaan
  • Kung may lagnat o kung ang mga sintomas ay tumatagal nang higit sa 7 araw, kailangang kumunsulta sa doktor.→
  • Ang mga pasyenteng may epilepsy ay dapat lamang gumamit ng spray pagkatapos kumunsulta sa doktor.→
  • Dapat isaalang-alang ang mataas na nilalaman ng alkohol kung may alcoholism, sakit sa atay, o epilepsy.→
  • Kung may allergy sa ilang uri ng asukal, dapat ipaalam sa doktor bago gamitin ang gamot.→
  • Dapat ipaalam sa doktor, parmasyutiko, o alinman sa kanila ang tungkol sa ibang sakit, allergy, o paggamit ng ibang gamot.→
  • Kung may mangyaring hypersensitivity reactions, dapat agad itigil ang paggamot at kumunsulta sa doktor.→
Pagbubuntis at pagpapasuso

Walang available na clinical data tungkol sa paggamit nito sa mga buntis o nagpapasuso, at hindi alam ang posibleng panganib. Hindi dapat gamitin ng mga buntis o nagpapasuso ang spray maliban kung may eksplisitong reseta mula sa doktor.→

Mga posibleng side effect→
  • Hypersensitivity reactions
  • Pantal sa balat
  • Asthma
  • Reaksyon sa sirkulasyon ng dugo
Pag-iimbak

Dapat itago ang spray sa room temperature sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→

Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Echinamed Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Echinamed Halsschmerz-Spray und wann wird es angewendet?

Das pflanzliche Arzneimittel Echinamed Halsschmerz-Spray wird hergestellt aus frischem Kraut und Wurzeln von Rotem Sonnenhut sowie aus frischen Salbeiblättern. Echinamed Halsschmerz-Spray wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von akuten Entzündungen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Kratzen und Brennen im Hals und Heiserkeit.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Fieber sowie bei länger als 7 Tage anhaltenden Beschwerden sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Wann darf Echinamed Halsschmerz-Spray nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Echinamed Halsschmerz-Spray darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Asterraceae), wie zum Beispiel Kamille, Arnika, Ringelblume (Calendula), Schafgarbe (Achillea millefolium), Gänseblümchen (Bellis perennis), Sonnenhut (Echinacea).

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollten Echinacea haltige Produkte wie Echinamed Halsschmerz-Spray bei Autoimmun-Erkrankungen, Leukosen oder Multipler Sklerose nicht angewendet werden. Patienten, die an Epilepsie leiden sollten Echinamed Halsschmerz-Spray nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Die Anwendung von Echinamed Halsschmerz-Spray ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 163 mg pro Dosis (= 2 Sprühstösse = 0.44 ml), entsprechend 3.7 ml Bier, 1.5 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Das enthaltene Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde. Da das Präparat Saccharose enthält, nehmen Sie Echinamed Halsschmerz-Spray erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen (oder äusserlich anwenden)!

Darf Echinamed Halsschmerz-Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen?

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Schwangere und Stillende dürfen Echinamed Halsschmerz-Spray nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Verschreibung. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Wie verwenden Sie Echinamed Halsschmerz-Spray?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6-10mal täglich 2 Sprühstösse in den Mund- oder Rachenraum.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker der Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Die Anwendung von Echinamed Halsschmerz-Spray ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Welche Nebenwirkungen kann Echinamed Halsschmerz-Spray haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Echinamed Halsschmerz-Spray auftreten: In seltenen Fällen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschläge und sehr selten auch Asthma oder Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Echinamed Halsschmerz-Spray darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden.

Lagerungshinweis

Echinamed Halsschmerz-Spray soll bei Raumtemperatur (15-25° C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Echinamed Halsschmerz-Spray enthalten?

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe

72.7 mg Dickextrakt aus 863 mg Tinktur aus frischem Kraut von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:12, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V und aus 46 mg Tinktur aus frischen Wurzeln von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, radix ), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V, 430 mg Tinktur aus frischen Salbeiblättern (Salvia officinalis L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhältnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 68 % V/V.

Hilfsstoffe

372 mg Ethanol, 293 mg Sorbitol, Sojalecithin, 3.3 mg Saccharose, Pfefferminzöl.

Echinamed Halsschmerz-Spray enthält max. 47 Vol. % Alkohol. 1 Sprühstoss = 0.22 ml.

Zulassungsnummer

61302 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Echinamed Halsschmerz-Spray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, als Spray zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil TG

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Kopf des beiliegenden Sprührohres (wie in der Abbildung gezeigt) mit leichtem Druck auf die Flasche setzen.

Das Sprührohr in den Mund halten. Durch Hinunter drücken des Sprühkopfes die empfohlene Dosiermenge gezielt auf die schmerzen de Stelle im Rachenraum geben. Die Flasche dabei möglichst senkrecht halten.

Nach Anwendung das Sprührohr um 90° hinunterdrehen. Hinweis: Bei längerem Nichtgebrauch des Echinamed Halsschmerz-Sprays sollte das Ende des Sprührohres mit lauwarmem Wasser gut gespült werden.

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