Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Curanel Nagellack ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 62065). May-hawak ng awtorisasyon: Galderma SA.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Curanel Nagellack ay isang gamot laban sa impeksyon ng fungi sa mga kuko, na inilalapat sa labas. Ang aktibong sangkap na Amorolfin ay pumipigil sa paglago ng mga fungi at pumapatay sa kanila.→
- Hindi ito maaaring gamitin kung may hipersensitibidad sa aktibong sangkap na Amorolfin o sa anumang mga auxiliary substance.→
- Hindi ito maaaring gamitin muli kung nakaranas noon ng reaksyong hipersensitibo sa gamutan.→
- Dapat iwasan ang paggamit nito habang buntis, kung may plano na magkaroon ng anak, o habang nagpapasuso.→
- Sa mga batang wala pang 12 taong gulang, maaari lamang itong gamitin sa mga eksepsiyonal na kaso at sa utos ng doktor.→
- Hindi ito maaaring ipahid sa balat na nakapalibot sa kuko.→
- Kung may lumabas na alerhikong reaksyon, hindi maaaring ipahid muli ang Curanel.→
- Kung may pamamaga o sugat sa katabing balat, kailangang kumunsulta sa doktor o sa isang espesyalistang may karanasan sa pangangalaga ng kuko.→
- Sa kaso ng diabetes, sakit sa immune system, problema sa sirkulasyon ng dugo, o malubhang nasirang mga kuko, kailangang humingi ng payo ng doktor bago gamitin.→
- Kapag humahawak ng organic solvents, dapat magsuot ng hindi tinatablan na guwantes dahil maaari nitong alisin ang lakas.→
- Kailangang ipaalam sa taong nagagamot ang tungkol sa ibang mga sakit, alerhiya, at paggamit ng ibang mga gamot.→
- Ang sobrang dalas ng paggamit o maling pagpapahid ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat at pagkatuyo.→
- Ang tagumpay ng gamutan ay nangangailangan ng patuloy na paggamit sa loob ng ilang buwan.→
Hindi dapat gamitin ang Curanel habang buntis at habang nagpapasuso.→
- Banayad at pansamantalang pagkasunog sa lugar ng kuko
- Pagbabago sa kuko tulad ng pagbabago ng kulay, pagiging marupok, o pagkabasag ng mga kuko
- Pakiramdam ng hapdi sa balat malapit sa kuko
- Contact dermatitis
- Pamumula
- Pangangati
- Pamumutol (hives)
- Malubhang alerhikong reaksyon na may hirap sa paghinga o pamamaga
Ang gamot ay hindi dapat itago sa temperaturang higit sa 30 °C, dapat agad na isara nang mahigpit pagkatapos gamitin, at itago sa lugar na hindi maabot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Curanel® Nagellack
Was ist Curanel und wann wird es angewendet?
Curanel Nagellack ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel, das äusserlich angewendet wird. Ohne Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird Curanel Nagellack zur Behandlung von Nagelmykosen am vorderen und seitlichen Nagelrand (wie auf der unten stehenden Abbildung Nr. 1) angewendet, wenn nicht mehr als zwei Nägel befallen sind. Sollte die Infektion ähnlich wie auf den Abbildungen Nr. 2 oder Nr. 3 aussehen (auf denen mehr als nur der vordere und seitliche Nagelrand befallen sind), dann müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Eine Nagelmykose ist üblicherweise mit einer weissen, gelben oder braunen Verfärbung und mit einer Verdickung des Nagels verbunden, wobei das Aussehen des Befalls sehr unterschiedlich sein kann.
Der im Curanel Nagellack enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Curanel Nagellack wirkt gegen verschiedenste Pilzarten, wie Hefen, die eigentlichen Hautpilze (Dermatophyten) und Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch auf Amorolfin nicht empfindlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung mit Curanel Nagellack bedingt seine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und Schweregrad mehrere Monate erfordern kann.
Wann darf Curanel nicht angewendet werden?
Sie dürfen Curanel Nagellack nicht anwenden, wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Amorolfin oder einen der Hilfsstoffe haben. Wenn Sie auf die Behandlung oder auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, darf Curanel nicht wieder angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, bzw. während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Curanel Nagellack zu verzichten.
Curanel Nagellack darf bei Kindern unter 12 Jahren nur in Ausnahmefällen und auf ärztliche Verordnung angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Curanel Vorsicht geboten?
Bei Entzündungen und/oder Verletzungen der benachbarten Haut sollte unbedingt der Arzt bzw. die Ärztin und eine in Nagelpflege erfahrene Fachperson (z.B. Podologe bzw. Podologin) beigezogen werden.
Curanel Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
Bitten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat wenn Sie an Diabetes leiden oder wegen einer Immunkrankheit behandelt werden, wenn bei Ihnen Durchblutungsstörungen in Händen und Füssen festgestellt wurden oder wenn Ihr Nagel sehr beschädigt bzw. stark befallen ist.
Bei der Anwendung des Nagellacks können örtlich oder allgemeine allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie die Anwendung von Curanel Nagellack sofort abbrechen, und sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin beziehungsweise Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin beraten lassen. Enfernen Sie dabei den Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner. Curanel soll nicht wieder aufgetragen werden.
Sie müssen schnelle ärztliche Hilfe erhalten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
-Atemnot
-Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
-Starker Hautausschlag
Da der auf den Nagel aufgetragene Lack beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz usw.) abgelöst oder entfernt werden kann, empfiehlt es sich, bei solchen Arbeiten, zum Schutz der Curanel Lackschicht, undurchlässige Handschuhe zu tragen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dieses Produkt enthält Ethanol (Alkohol). Eine zu hohe Anwendungsfrequenz oder ein falsches Auftragen kann in der Nähe des Nagels Reizung und ein Austrocknen der Haut verursachen.
Darf Curanel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
.Während der Schwangerschaft und Stillzeit soll Curanel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Curanel?
Tragen Sie die von der Infektion befallene Nagelfläche in der untenstehenden Skizze ein: Somit werden Sie sich an das ursprüngliche Aussehen Ihres Nagels erinnern können, was Ihnen im Laufe der Behandlung für eine Evaluation der Wirksamkeit behilflich sein wird. Die von der Infektion befallene Fläche soll dann alle 3 Monate aufgezeichnet werden, solange bis der behandelte Nagel völlig nachgewachsen ist. Falls zwei Nägel befallen sind, dann muss der am stärksten betroffene Nagel ausgewählt werden. Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit, wenn Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat bitten.
Vor der Behandlung | 3 Monate | 6 Monate | 12 Monate |
Falls vom Arzt, bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, werden die befallenen Finger- oder Fussnägel einmal pro Woche mit Curanel Nagellack behandelt.
Für einen Therapieerfolg ist eine gute begleitende Nagelpflege von entscheidender Wichtigkeit. Unter Umständen empfiehlt sich der Beizug einer in Nagelpflege erfahrenen Fachperson (z.B. Podologe bzw. Podologin).
Der Nagellack soll wie folgt angewendet werden:
1. Erkrankte Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) mit einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so gut wie möglich abfeilen. Im Laufe der Behandlung nach Bedarf nachfeilen. | |
2. Vor jeder Anwendung die erkrankten Nägel unbedingt entfetten und eventuell vorhandene Lackreste entfernen. Verwenden Sie zum Entfetten und Reinigen der Nageloberfläche beiliegende getränkte Tupfer. | |
3. Tauchen Sie entweder einen der mitgelieferten, wiederverwendbaren oder den im Deckel integrierten Spatel in das Fläschchen mit dem Medizinallack. Der Nagellack darf nicht am Fläschchenhals abgestreift werden. | |
4. Den Nagellack auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu eintauchen. | |
5. Zur Wiederverwendung den Spatel nach Gebrauch mit dem schon für die Nägel benutzten getränkten Tupfer reinigen und 1-2 Minuten trocknen lassen. Achten Sie darauf, frisch behandelte Nägel nicht mit dem Tupfer zu berühren. Der Nagellack soll nicht auf die Nagelhaut aufgetragen werden. | |
6. Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen. |
Während der Behandlung ist auf das Tragen von künstlichen Nägeln zu verzichten.
Wichtige Bemerkungen:
-In Augen oder Ohren verspritzter Nagellack muss unverzüglich mit Wasser ausgespült werden, dann ist sofort ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin oder das nächste Spital zu kontaktieren.
-Berührung des Nagellacks mit Schleimhaut (z.B. Mund und Nase) ist zu vermeiden. Nicht einatmen!
Auf ein unbeabsichtigtes Verschlucken des Nagellacks soll unverzüglich ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin oder das nächste Spital kontaktiert werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung ist ununterbrochen so lange fortzusetzen, bis die befallenen Stellen vollständig geheilt sind und der Nagel nachgewachsen ist. Die Heilung der befallenen Fingernägel dauert meist etwa sechs Monate, die der Zehennägel neun bis zwölf Monate.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Curanel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Curanel Nagellack auftreten:
Gelegentlich wurde nach der Anwendung des Nagellacks ein leichtes, vorübergehendes Brennen im Nagelbereich beobachtet.
In seltenen Fällen wurde über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel berichtet. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
Sehr selten sind brennende Hautempfindungen in der Nähe des Nagels beobachtet worden.
Mit einer unbekannten Häufigkeit wurden schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atemnot und / oder einem starken Hautausschlag verbunden sein konnten, beobachtet, sowie Kontaktdermatitis, Rötungen, Juckreiz und Nesselsucht.
Sie müssen schnelle ärztliche Hilfe erhalten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
-Atemnot
-Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
-Starker Hautausschlag
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Curanel enthalten?
Wirkstoffe
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 50 mg Amorolfin (als Hydrochlorid).
Hilfsstoffe
Wasserfreies Ethanol, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Triacetin (Glycerintriacetat), Butylacetat, Ethylacetat.
Tupfer (Papier)
Isopropanol 70% (V/V).
Zulassungsnummer
62065 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Curanel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit 1 Fläschchen zu 1.25 ml, Packung mit 1 Fläschchen zu 2.5 ml.
Jede Packung enthält zusätzlich 30 mit Isopropylalkohol getränkte Tupfer zur Reinigung, Deckel mit integriertem Spatel oder 10 separate Spatel und 30 Feilen.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6300 Zug