Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Sumatriptan Spirig HC®, Tabletten ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 62417). May-hawak ng awtorisasyon: Spirig HealthCare AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Sumatriptan Spirig HC ay ginagamit para sa akutong paggamot ng mga atake ng migraine. Pinapawi nito ang sakit ng ulo sa pamamagitan ng pagpapaliit ng masakit na lumawak na mga blood vessel sa ulo.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may hypersensitivity sa anumang sangkap nito.→
- Hindi dapat gamitin kung may hindi ginagamot na high blood pressure.→
- Hindi dapat inumin ang preparasyon pagkatapos ng heart attack o kung may kilalang circulation disorders sa puso, utak, o mga extremities.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may impairment ng kidney function o malalang liver disease.→
- Hindi pinapayagan ang sabay-sabay na paggamit kasama ang MAO inhibitors.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kasama ang mga migraine medications na naglalaman ng ergotamine o ergotamine derivatives.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kapag sabay na umiinom ng mga gamot na may serotonergic effect dahil maaaring mangyari ang serotonin syndrome.→
- Bago gamitin, kailangang ipaalam sa doktor ang anumang umiiral na prior conditions tulad ng high blood pressure, heart diseases, circulation disorders, liver at kidney diseases, o epilepsy.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat kapag may treatment na beta-blockers.→
- Ang sobrang madalas na paggamit ay maaaring magdulot ng paglala ng sakit ng ulo.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon at ang kakayahang magmaneho, kaya't kailangan ng pag-iingat kapag nagmamaneho ng sasakyan o nagpapatakbo ng makina.→
- Kung may kilalang sugar intolerance, kailangang kumonsulta muna sa doktor bago uminom.→
Habang buntis, ang gamot ay dapat inumin lamang kung may malinaw na pangangailangan. Dahil ang active substance ay napupunta sa gatas ng ina, hindi dapat magpasuso sa loob ng 12 oras pagkatapos ng pag-inom.→
- Pagkahilo at pakiramdam ng kawalan ng malay
- Pangingilig o tingling
- Pansamantalang pagtaas ng blood pressure
- Pamumula ng mukha at kakapusan sa paghinga
- Pagsusuka at pagduduwal
- Sakit, kahinaan, at pagkapagod
- Pakiramdam ng init, lamig, pressure, tightness, at bigat
- Sakit sa dibdib
Ang gamot ay dapat itago sa orihinal na packaging, sa room temperature, at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Sumatriptan Spirig HC®, Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Sumatriptan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sumatriptan Spirig HC wird angewendet in der akuten Behandlung von Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte Erweiterung und Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan Spirig HC lindert die Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan Spirig HC darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen Migräne verwendet werden.
Sumatriptan Spirig HC soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Sumatriptan Spirig HC nicht eingenommen werden?
Sumatriptan Spirig HC darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck, durchgemachtem Herzinfarkt, bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren Lebererkrankungen oder bekannten Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und der Gliedmassen.
Sumatriptan Spirig HC darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die Parkinson'sche Krankheit). Die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC darf erst 2 Wochen nach Absetzen des MAO-Hemmers begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B. Dihydroergotamin oder Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach Anwendung von Sumatriptan Spirig HC sollten keine ergotaminhaltigen Präparate verwendet/eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sumatriptan Spirig HC Vorsicht geboten?
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom» auftreten, wenn Triptane wie z.B. Sumatriptan Spirig HC zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung angewendet werden. Dazu gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, sogenannte MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a.). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie mit diesen Arzneimitteln behandelt werden. Das «Serotonin-Syndrom» kann folgende Symptome umfassen: Gesteigerte Erregbarkeit der Muskeleigenreflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit bis zum Verwirrtheitszustand und zur Bewusstlosigkeit, schneller Herzschlag, Blutdruckschwankungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Einnahme von Sumatriptan Spirig HC eines dieser Symptome auftritt.
Die gleichzeitige Verabreichung von Sumatriptan Spirig HC mit anderen spezifischen Migränemitteln (sogenannten Triptanen) wird nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an Bluthochdruck oder Herzkrankheiten, Durchblutungsstörungen, Leber- und Nierenerkrankungen oder Epilepsie leiden.
Wenn Sie unter Behandlung mit sogenannten Betablockern stehen, die auch zur Vorbeugung gegen Migräne eingesetzt werden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Sumatriptan Spirig HC mit besonderer Vorsicht verordnen.
Die Kopfschmerzen können sich verschlimmern, falls Sie zu häufig Sumatriptan Spirig HC anwenden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird in diesem Fall möglicherweise die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC absetzen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Als Folge der Migräne oder der Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC können auch Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit und Sehstörungen auftreten. Vorsicht ist deshalb geboten, wenn Sie während der Behandlung ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Lactose
Bitte nehmen Sie Sumatriptan Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Sumatriptan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Sumatriptan Spirig HC nicht einnehmen, es sei denn, dies ist klar notwendig.
Der Wirkstoff von Sumatriptan Spirig HC geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Säuglinge können vor einer Einwirkung geschützt werden, indem während 12 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan Spirig HC auf das Stillen verzichtet und die Milch abgepumpt wird.
Wie verwenden Sie Sumatriptan Spirig HC?
Falls der Arzt oder die Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren:
Die Sumatriptan Spirig HC Tablette 50 mg besitzt eine Bruchrille, an welcher die Tablette geteilt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen von Migränekopfschmerzen oder auch während des Anfalles ist ½ Sumatriptan Spirig HC Tablette 50 mg (25 mg Dosis) einzunehmen.
Bei ungenügender Wirksamkeit der 25 mg Dosis wird Ihnen der Arzt oder die Ärztin die Einnahme einer ganzen Sumatriptan Spirig HC Tablette zu 50 mg verordnen. Nur wenn die bereits abgeklungenen Migränesymptome wieder auftreten, können weitere Sumatriptan Spirig HC Tabletten eingenommen werden, vorausgesetzt, dass zwischen den Dosen ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten wird.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen jedoch nicht mehr als 200 mg (d.h. 4 Tabletten zu 50 mg) eingenommen werden. Während diesen 24 Stunden dürfen zusätzlich zu den Sumatriptan Spirig HC Tabletten keine Sumatriptan Injektionen oder Sumatriptan Nasalspraystösse angewendet werden.
Hingegen ist es möglich, die zweite Dosis einmalig durch eine andere Sumatriptan-Darreichungsform (Nasenspray, Injektionslösung) in der jeweilig empfohlenen Dosierung zu ersetzen. In diesen Fällen ist auf die Einnahme weiterer Sumatriptan Spirig HC Tabletten zu verzichten.
Falls die erste Dosis keine Wirkung gezeigt hat, sollten Sie für denselben Migräneanfall keine weiteren Sumatriptan Spirig HC Dosen verwenden, sondern den Anfall mit den gewohnten Schmerzmitteln weiterbehandeln, sofern diese kein Ergotamin oder Dihydroergotamin enthalten. Sumatriptan Spirig HC kann für die folgenden Migräneanfälle wieder verwendet werden.
Die Sumatriptan Spirig HC Tabletten werden ganz mit etwas Wasser geschluckt.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren und Erwachsene über 65 Jahre:
Sumatriptan Spirig HC Tabletten sollen nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Erwachsenen über 65 Jahren angewendet werden, da noch zu wenig Erfahrungen vorliegen bzw. die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen werden konnte.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Sumatriptan Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Tabletten auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Schwindel, Benommenheit, Kribbeln, vorübergehender Blutdruckanstieg, Gesichtsrötung, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Hitze-, Kälte-, Druck-, Enge- und Schweregefühl an verschiedenen Körperteilen (einschliesslich Brust und Hals).
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten):
Brustschmerzen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (z.B. Hautausschlag, Luftnot bis zum Schock, der lebensbedrohlich sein kann), Krampfanfälle, Zittern, Dystonie (langsame, unwillkürliche Steigerung der Muskelanspannung mit abnormen Bewegungen und Haltungen), Augenzittern (Nystagmus), Gesichtsfeldausfälle (Skotomen), Sehstörungen wie Flimmern, Doppeltsehen, vermindertem Sehvermögen oder Sehverlust (unabhängig davon können Sehstörungen aber auch als Begleiterscheinung der Migräne selbst auftreten), Verlangsamung oder Beschleunigung des Herzschlages, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Durchblutungsstörungen des Herzens, Verkrampfungen der Herzkranzgefässe, Herzinfarkt, Blutdruckabfall, mangelnde Durchblutung der Extremitäten (Raynaud-Syndrom), Entzündung eines Dickdarmabschnittes aufgrund mangelnder Durchblutung (ischämische Kolitis), geringfügige Veränderungen der Leberwerte.
Sollten Schwierigkeiten mit dem Blutdruck oder Schmerzen in der Brust auftreten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an Ihre Ärztin.
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
·Wenn Sie vor Kurzem eine Verletzung erlitten haben oder wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung leiden (z.B. Rheuma oder Dickdarmentzündung), kann es an der verletzten oder entzündeten Stelle zu Schmerzen oder einer Schmerzverstärkung kommen.
·Schluckbeschwerden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sumatriptan Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, rotes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
62417 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Sumatriptan Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Sumatriptan Spirig HC 50 mg: 6 und 12 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen